Essai contrôlé randomisé pour une intervention médicamenteuse

Un essai contrôlé randomisé est un type d'étude expérimentale dans lequel des personnes sont assignées au hasard à un groupe de contrôle ou à un groupe d'intervention. Ensuite, quelque chose est fait pour le groupe d'intervention (médicaments, séminaires éducatifs, conseils, etc.), tandis que le groupe témoin reste seul ou reçoit un placebo. Après l'intervention, les scientifiques voient si les résultats sont différents entre les deux groupes.
Bien que les deux termes soient souvent utilisés de manière interchangeable, à proprement parler, tous les essais randomisés ne sont pas des essais contrôlés randomisés. Pour qu'un essai randomisé soit un essai contrôlé randomisé, il doit comporter un groupe de contrôle ne recevant ni médicament ni intervention. Si les deux groupes sont affectés à des interventions différentes, les puristes ne considèrent pas toujours qu'il s'agit d'un essai "contrôlé". Cependant, le traitement standard est parfois administré au groupe témoin.
Lorsqu'on essaie de déterminer si un médicament ou une intervention est efficace pour traiter ou prévenir une maladie, un essai contrôlé randomisé est souvent considéré comme la méthode de référence. En effet, avec un essai randomisé, contrairement à une étude observationnelle, vous pouvez réellement avoir une bonne idée de la causalité. Dans un essai contrôlé randomisé, la seule différence entre deux groupes est de savoir s'ils ont reçu le médicament. Par conséquent, si les personnes qui ont reçu le médicament ont eu de meilleurs résultats, il y a une chance raisonnable que le médicament en soit la cause. Dans d'autres types d'études, les différences subtiles mais importantes sont plus difficiles à contrôler.
Même si un essai contrôlé randomisé peut être considéré comme le "meilleur" moyen d'étudier un problème, de telles études ne sont pas toujours pratiques ni éthiques. Les essais contrôlés randomisés peuvent également, parfois, tout simplement ne pas être un moyen approprié de traiter un problème donné. Il est important de se rappeler que ce n'est pas parce qu'une étude n'est pas un essai contrôlé randomisé que c'est une mauvaise étude ou une étude inutile. Au lieu de cela, chaque étude doit être jugée en fonction de son mérite pour déterminer le poids de ses résultats. Même tous les essais contrôlés randomisés ne sont pas bien conçus.

Exemples d'essais contrôlés randomisés

Au cours d'un essai contrôlé randomisé sur un vaccin anti-VIH, ils pourraient commencer avec un groupe de 1 000 personnes, 500 recevraient le vaccin et 500 le vaccin placebo. Les scientifiques verraient ensuite combien de personnes dans chaque groupe sont devenues séropositives au fil du temps..
Un essai contrôlé randomisé de traitement préventif (TaSP) pourrait donner à la personne séropositive d’un traitement précoce du VIH dans un couple sérodiscordant. Ensuite, le groupe de contrôle recevrait un traitement standard (en attente de commencer le traitement antirétroviral, recommandant des préservatifs). Ces études ont été utilisées pour montrer que le TaSP est un moyen efficace de réduire la transmission sexuelle du VIH.