Sovaldi (Sofosbuvir) Hépatite C Information sur les médicaments

Sovaldi (sofosbuvir) est un nouveau médicament de la classe des inhibiteurs de nucléotide polymérase utilisé dans une thérapie antivirale combinée pour le traitement de l'hépatite C (VHC). Sovaldi agit en bloquant une enzyme utilisée par le VHC pour répliquer son ARN, interrompant ainsi une étape du cycle de vie du virus..
Sovaldi a été approuvé en décembre 2013 par la FDA (Food and Drug Administration) pour les adultes de 18 ans ou plus atteints d'infection par le VHC des génotypes 1, 2, 3 et 4, y compris ceux atteints d'un carcinome hépatocellulaire (le type de cancer du foie le plus répandu) et pour les personnes co-infectées par le VIH et le VHC.
Sovaldi est approuvé pour une utilisation chez les patients n'ayant jamais été traités (naïfs de traitement), ainsi que chez ceux ne répondant pas ou partiellement au traitement antérieur contre le VHC.
Des recherches cliniques ont montré que le taux de guérison des patients n'ayant jamais reçu de traitement et recevant un traitement à base de Sovaldi se situe entre 82% et 96%..

Dosage

Un comprimé à 400 mg pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Sovaldi sont jaunes et pelliculés, portant l’inscription «GSI» en relief et «7977» sur l’autre..

Recommandations de prescription

Sovaldi est prescrit en association à la ribavirine; avec les deux interféron pégylé (peg-interféron) + ribavirine; ou avec Daklinza (daclatasvir). Sovaldi doit jamais être utilisé en monothérapie.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés:

• Génotype 1 ou 4: Sovaldi + peg-interféron + ribavirine pendant 12 semaines
• Génotype 2: Sovaldi + ribavirine pendant 12 semaines.
• Génotype 3: Sovaldi + ribavirine pendant 24 semaines OU Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) pendant 12 semaines

Pour les patients de génotype 1 non éligibles pour l'interféron ou intolérants à l'interféron, il est recommandé de prescrire une association de Sovaldi et de ribavirine pendant 24 semaines..
Pour tout patient en attente d'une greffe du foie, les traitements énumérés ci-dessus doivent être prescrits pendant 48 semaines ou jusqu'à la greffe, selon la première éventualité..

Effets secondaires courants

Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation de Sovaldi + ribavirine (survenant chez 20% ou moins des patients) sont:

• Fatigue
• Mal de tête
• La nausée

Les effets indésirables les plus couramment observés chez les patients traités par Sovaldi + ribavirine + peg-interféron sont les suivants:

• Fatigue
• Mal de tête
• La nausée
• Insomnie
• Anémie

À l'exception de l'anémie et de la neutropénie, la majorité des effets secondaires associés à l'utilisation de Sovaldi sont considérés comme légers ou transitoires (Grade 1)..
En recherche clinique, 1% ou moins des patients traités par Sovaldi + ribavirine ont arrêté le traitement prématurément en raison d'effets secondaires intolérables. L’incidence a augmenté de 11% chez les patients traités par Sovaldi + ribavirine + peg-interféron.

Interactions médicamenteuses

Les éléments suivants doivent également être évités lors de l'utilisation de Sovaldi:

• Antituberculeux à base de rifampicine: mycobutine, rifater, rifamate, rimactane, rifadine, priftine
• Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• Millepertuis

Chez les patients séropositifs, Sovaldi ne doit être co-administré ni avec Aptivus (tipranavir) ni avec Norvir (ritonavir), ces antirétroviraux appartenant à la classe des inhibiteurs de la protéase pouvant diminuer la concentration sérique de Sovaldi..

Contre-indications

Sovaldi est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les hommes dont la partenaire est enceinte, car des études sur les animaux ont suggéré un risque potentiel de malformations congénitales ou de mort du fœtus..
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent l’objet d’un suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé de fournir au moins deux méthodes de contraception non hormonales à la patiente et à son partenaire masculin et de les utiliser au cours du traitement et pendant les six mois qui suivent..