Comment Jevtana et Provenge peuvent aider les hommes atteints du cancer de la prostate à vivre plus longtemps

Les nouveaux médicaments contre le cancer de la prostate arrivent assez rarement sur le marché car les études demandées par la FDA ont coûté des centaines de millions de dollars. La FDA demande à ces études de au hasard répartissez les hommes en deux groupes de comparaison. Un groupe reçoit le nouveau médicament testé. L'autre groupe reçoit un faux non efficace, appelé placebo. En supposant que l'étude soit réalisée de manière acceptable, la FDA approuvera un nouveau médicament pour un usage commercial, uniquement si les hommes qui reçoivent le nouveau médicament survivent à ceux traités avec le placebo selon une marge spécifiée sans toxicité excessive..
Il est difficile de trouver des centaines de volontaires disposés à participer à ce type d’études. Les hommes savent qu'ils risquent d'avoir un placebo inefficace. Qui veut prendre le risque de prendre une pilule de sucre en cas de maladie mortelle? Néanmoins, après avoir épuisé toutes les options de traitement disponibles, ils deviennent désespérés et s’inscrivent à l’étude, espérant avoir de la chance et recevoir le vrai McCoy..
Ces études durent des années car elles ne sont terminées que lorsque la majorité des participants à l'étude sont décédés d'un cancer progressif. Pour réunir un nombre suffisant de participants, les sociétés de supervision qui organisent et dirigent ces études ont besoin de relations contractuelles avec une centaine de centres d’études ou plus. Les coûts élevés de ces études sont faciles à comprendre si l’on tient compte de la nécessité de suivre tous ces patients différents, dans autant de lieux différents, sur une période de temps prolongée..
Provenge est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement du cancer de la prostate qui a réussi à surmonter tous ces défis. Provenge possède un mécanisme d’action unique qui renforce le système immunitaire. Dendreon, le fabricant, a breveté un procédé qui permet de recueillir des cellules immunitaires dans le sang par plasmaphérèse, un processus de trois heures similaire à la dialyse. Les cellules récoltées sont ensuite acheminées vers un laboratoire spécial et mélangées à des substances pour renforcer leur agressivité contre le cancer. Les mêmes cellules sont ensuite réinjectées dans le même patient. 
Le principal attrait de Provenge est la faible incidence d'effets secondaires. Cependant, le traitement, qui ne repose pas sur la chimiothérapie, est tellement révolutionnaire qu'après la première étude, la FDA a obligé la société à réitérer son étude pour confirmer que le traitement prolonge véritablement la vie du fait du scepticisme. Encore une fois, la deuxième étude a montré que les hommes traités avec Provenge avaient 30% plus de chances d'être en vie trois ans après leur traitement par rapport aux hommes ayant reçu un placebo. Enfin, la FDA a reconnu les résultats et a donné son approbation. Comme on peut l’imaginer, les retards, sans parler des coûts supplémentaires liés à la répétition de l’étude, ont considérablement accru les coûts de développement de Provenge..
Jevtana, une forme améliorée de chimiothérapie, est un autre agent approuvé par la FDA sur la base d’une étude de survie randomisée. Cependant, au lieu d’un placebo, Jevtana a été comparé à une chimiothérapie plus ancienne appelée mitoxantrone, qui réduit la douleur mais ne prolonge pas la survie. 755 hommes ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par Jevtana, soit par la mitoxantrone. La survie des hommes recevant Jevtana était 30% supérieure à celle des hommes traités à la mitoxantrone.  
L’histoire de la manière dont Sanofi-Aventis a commercialisé Jevtana, un nouveau type de chimiothérapie, est tout aussi surprenante étant donné que l’entreprise pharmaceutique a pris un risque énorme en procédant au test de Jevtana. chez les hommes qui étaient déjà résistants à Taxotere.  (Taxotere est considéré comme la chimiothérapie «standard» pour le cancer de la prostate.) Cette approche a pris les experts du secteur par surprise, car historiquement, on pouvait s’attendre à ce que les hommes résistant à Taxotere réagissent très mal à toute chimiothérapie ultérieure. Malgré les opposants, il a été prouvé que Jevtana améliorait la survie, même dans un groupe de patients résistant au traitement.
Le coût des agents anticancéreux modernes est plus facile à comprendre lorsque l’on considère les années d’études qui ont nécessité des dépenses de plusieurs centaines de millions de dollars. Jevtana et Provenge sont des exemples de réussite. Malheureusement, lorsque l’on considère le coût élevé de ces médicaments, nous devons également prendre en compte le coût supplémentaire des nombreux médicaments qui ont été testés dans des essais randomisés mais n’ont pas montré d’amélioration de la survie.. 
Maintenant que Jevtana et Provenge aident les hommes à vivre plus longtemps, de nouvelles études sont en cours pour déterminer comment utiliser au mieux ces importants outils anticancéreux. En particulier, leur efficacité peut être encore améliorée en les associant à d'autres médicaments ou à divers types de radiations..