Les médicaments génériques sont-ils aussi sûrs et efficaces que le nom de marque?
Que vous ayez ou non une assurance médicaments, si vous utilisez des médicaments génériques en fonction de votre état de santé, vous pouvez économiser de l'argent - souvent plus de 50% de moins que le médicament d'origine. Mais, les médicaments génériques sont-ils sûrs? Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, les médicaments génériques sont aussi sûrs et efficaces que leurs équivalents de marque..
Qu'est-ce qu'un médicament de marque?
Un médicament d'origine ne peut être produit et vendu que par l'entreprise qui détient le brevet pour le médicament. Des médicaments de marque peuvent être disponibles sur ordonnance ou en vente libre. Par exemple:- Le valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, est vendu uniquement sur ordonnance par Novartis Pharmaceuticals sous le nom de marque Diovan..
- La loratadine, un médicament utilisé pour traiter les allergies, est vendue sans ordonnance par Schering-Plough HealthCare Products sous le nom de marque Claritin.
Quels sont les médicaments génériques?
Lorsque le brevet d'un médicament de marque expire, une version générique du médicament peut être produite et vendue. Une version générique d'un médicament doit utiliser le même ingrédient actif que le médicament d'origine et respecter les mêmes normes de qualité et de sécurité. En outre, la FDA exige qu'un médicament générique soit identique à un médicament de marque dans:- dosage
- sécurité
- force
- la façon dont cela fonctionne
- la façon dont il est pris
- la façon dont il devrait être utilisé
- les conditions de santé qu'il traite
Mes médicaments génériques sont-ils aussi sûrs et efficaces que les médicaments d'origine??
Selon la FDA, tous les médicaments, y compris les médicaments de marque et les médicaments génériques, doivent bien fonctionner et être sans danger. Les médicaments génériques utilisent les mêmes ingrédients actifs que leurs homologues de marque et présentent donc les mêmes risques et avantages.Beaucoup de gens s'inquiètent de la qualité des médicaments génériques. Pour assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité, la FDA soumet tous les médicaments génériques à un processus d'examen approfondi comprenant un examen des informations scientifiques relatives aux ingrédients et aux performances de ce médicament. En outre, la FDA exige qu'une usine de fabrication de médicaments génériques respecte les mêmes normes élevées qu'une usine de médicaments d'origine. Pour assurer le respect de cette règle, la FDA effectue environ 3 500 inspections sur place chaque année..
Environ la moitié de tous les médicaments génériques sont fabriqués par des entreprises de marque. Ils peuvent faire des copies de leurs propres médicaments ou des médicaments de marque d'une autre société, puis les vendre sans le nom de marque.
Si mon médicament générique contient le même principe actif que la version d'origine, pourquoi est-ce différent??
Les médicaments génériques ne sont pas autorisés à ressembler exactement aux autres médicaments vendus en raison des lois américaines sur les marques de commerce. Même si le médicament générique doit avoir le même ingrédient actif que le médicament d'origine, la couleur, la saveur, les ingrédients inactifs supplémentaires et la forme du médicament peuvent être différents..Chaque médicament d'origine a-t-il un médicament générique??
Les médicaments de marque bénéficient généralement d’une protection par brevet pendant environ 17 ans. Cela protège l’entreprise pharmaceutique qui a financé les dépenses de recherche, de développement et de commercialisation du nouveau médicament. Le brevet ne permet à aucune autre entreprise de fabriquer et de vendre le médicament. Cependant, à l'expiration du brevet, d'autres sociétés pharmaceutiques, une fois approuvées par la FDA, peuvent commencer à fabriquer et à vendre la version générique du médicament..En raison du processus de brevet, les médicaments qui sont sur le marché depuis moins de 17 ans n'ont pas vendu d'équivalent générique. Cependant, votre médecin peut vous prescrire un médicament similaire pour le traitement de votre maladie, qui possède un équivalent générique. Par exemple, si vous prenez Lipitor (Atorvastatin), qui fait l’objet d’une protection par brevet, pour un taux de cholestérol élevé, votre médecin peut vous passer de la simvastatine, la version générique de Zocor..
Pourquoi les médicaments génériques sont-ils moins chers que les médicaments d'origine??
Selon Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, la mise sur le marché d'un nouveau médicament nécessite plus de sept ans et coûte plus de 800 millions de dollars. Etant donné que les fabricants de médicaments génériques ne sont pas obligés de développer un médicament à partir de rien, il est beaucoup moins coûteux de le commercialiser..Une fois qu'un médicament générique est approuvé, plusieurs sociétés peuvent produire et vendre le médicament. Cette concurrence contribue à faire baisser les prix. En outre, de nombreux médicaments génériques sont des médicaments bien établis et fréquemment utilisés, qui ne doivent pas supporter les coûts de la publicité. Les médicaments génériques coûtent souvent de 30% à 50% moins chers que les médicaments d'origine..
Pourquoi certains fournisseurs de soins de santé hésitent-ils à recommander ou à prescrire des médicaments génériques??
Bien que l'ingrédient actif d'un médicament générique soit identique à celui de son homologue de marque, de petites différences peuvent affecter le fonctionnement du médicament générique dans votre corps. Cela peut être dû à la façon dont le médicament générique est produit ou au type et à la quantité de substances inactives présentes dans le médicament. Pour certaines personnes, ces légères différences peuvent rendre le médicament moins efficace ou entraîner des effets secondaires.Un exemple de controverse sur les médicaments génériques et les médicaments d'origine est le médicament lévothyroxine, utilisé pour traiter les personnes souffrant de troubles de la thyroïde (hypothyroïdie). Étant donné que de nombreuses personnes atteintes d'hypothyroïdie sont sensibles aux très petites variations de dose de leurs médicaments, le passage d'une version générique à l'autre de la lévothyroxine peut provoquer des symptômes de médicaments insuffisants pour la thyroïde ou des effets indésirables dus à une prise excessive.
Avant de passer à un médicament générique, parlez à votre médecin et assurez-vous que le changement vous convient..
Ressources de la FDA
- Livre orange d'équivalents génériques - Une ressource en ligne pour obtenir des informations sur tous les médicaments génériques disponibles approuvés par la FDA
- Liste mensuelle des approbations pour médicaments génériques - Liste des médicaments génériques, des génériques pour la première fois et des approbations provisoires approuvés récemment
