Le nouveau médicament IBD Entyvio n'est pas destiné aux personnes immunodéprimées
Entyvio est un nouveau médicament destiné à aider les personnes atteintes de maladie intestinale inflammatoire (MICI), une maladie débilitante qui nuit à la qualité de vie des personnes touchées. Son fabricant (Takeda Pharmaceuticals), la FDA et les gastro-entérologues du monde entier craignent toutefois que les personnes qui prennent Entyvio puissent s’ouvrir à une infection par une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)..
La LEMP est une infection rare du système nerveux central qui ne touche généralement que les personnes dont le système immunitaire est gravement compromis (par exemple, les personnes atteintes du sida). Jusqu'à présent, Entyvio n'a encore provoqué la LEMP chez aucun patient, mais son cousin chimique, un autre antagoniste des récepteurs de l'intégrine appelé natalizumab, cause la LEMP chez environ 1 personne sur 1000 recevant un traitement. En résumé, les effets indésirables éventuels d’Entyvio pourraient l’emporter sur son utilité clinique chez les personnes atteintes de MII. et système immunitaire affaibli.
Qu'est-ce que l'IBD??
Votre intestin est un endroit sale. Il est rempli de bactéries qui nous aident à digérer notre nourriture. Rappelez-vous que les bactéries sont des insectes et que, n'importe où en dehors de l'intestin, de telles bactéries provoqueraient une méga-réaction immunitaire. (Pour citer le personnage de Bill Murray de chasseurs de fantômes, "sacrifice humain, chiens et chats vivant ensemble, hystérie de masse!") En conséquence, les cellules immunitaires de notre intestin sont constamment sur nos gardes, et "l'inflammation physiologique" est le statu quo. Heureusement, grâce à des mécanismes complexes, notre corps atténue l'activation complète du tissu lymphoïde associé à l'intestin. Si tout ce postulat n’est qu’une hypothèse de consensus, et nous le savons tous, certaines hypothèses de consensus se révèlent être de la merde (jeu de mots totalement prévu); néanmoins, sachant ce que nous savons sur les MII, tout cela a du sens.Comme son nom l’indique, la maladie inflammatoire de l’intestin est une affection caractérisée par l’inflammation. Il a une distribution bimodale avec des pics d'âge entre 15 et 30 et 60 et entre 80 et 80 ans avec une prévalence accrue chez les Juifs ashkénazes. Les symptômes cliniques des MICI sont désagréables: douleurs abdominales, diarrhée, saignements, anémie et perte de poids. Il peut également se manifester à des endroits anatomiques situés en dehors de l'intestin et causer de l'arthrite, des problèmes oculaires (uvéite et iritis), des éruptions cutanées (érythème nodosum) et plus encore..
Les MICI se déclinent en deux saveurs terribles: la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. Bien que similaires à bien des égards, il existe quelques différences essentielles entre ces deux types de MICI. La colite ulcéreuse se limite au côlon et touche des parties confluentes ou contiguës de l'intestin; alors que la maladie de Crohn peut toucher n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal (de la bouche à l'anus) et qu'elle est inégale dans sa pathologie, tendant à sauter des zones du tractus gastro-intestinal. Le plus souvent, la maladie de Crohn gâche les biens immobiliers adjacents à la valvule iléo-colique. La maladie de Crohn provoque également des lésions transmurales qui affectent toute l'épaisseur de l'intestin, entraînant des rétrécissements ou même des fistules (voies de passage indésirables entre des parties de l'intestin)..
En ce qui concerne les MII, les médecins cherchent à contrôler les exacerbations aiguës ou les poussées aiguës, à maintenir la rémission de ces poussées, à traiter les fistules et les obstructions (causées par des rétrécissements) et à fournir d'autres mesures de traitement symptomatique. La plupart des personnes atteintes d'une MII finissent par se faire opérer à un moment de leur vie.
Les piliers de la plupart des traitements médicaux des MII comprennent des médicaments immunosuppresseurs tels que les glucocorticoïdes, la sulfasalazine et l’acide 5-aminosalicylique. L'azathioprine et la cyclosporine sont d'autres médicaments anti-inflammatoires et immunosuppresseurs utiles dans le traitement des MII. Plus récemment, des agents biologiques tels que le natalizumab et le vedolizumab (Entyvio) susmentionnés ont été utilisés pour traiter les MII..
Leucoencéphalopathie multifocale progressive et Entyvio (PML)
Selon la FDA:"Entyvio est un antagoniste des récepteurs de l'intégrine. Les récepteurs de l'intégrine sont des protéines exprimées à la surface de certaines cellules. Les récepteurs de l'intégrine servent de ponts pour les interactions cellule-cellule. Entyvio bloque l'interaction d'un récepteur d'intégrine spécifique (exprimé sur les cellules inflammatoires en circulation) avec un récepteur spécifique. protéine (exprimée sur les cellules de la paroi interne des vaisseaux sanguins) et bloque ainsi la migration des cellules inflammatoires en circulation dans ces vaisseaux sanguins et dans les zones inflammatoires du tractus gastro-intestinal. "
En outre, selon la FDA:
"Les résultats ont montré qu'un pourcentage plus élevé de participants traités par Entyvio par rapport à un placebo avait obtenu et maintenu une réponse clinique, obtenu et maintenu une rémission clinique, obtenu une rémission clinique sans corticostéroïdes et, comme lors de l'endoscopie, amélioré l'aspect du côlon."
En d’autres termes, Entyvio agit en atténuant l’inflammation dans le tractus gastro-intestinal et s’est avéré efficace dans le traitement des crises et dans le maintien de la rémission sans stéroïdes. Il est à noter qu'une méta-analyse d'Entyvio et d'autres agents biologiques a montré qu'Entyvio était aussi efficace pour maintenir la rémission des personnes atteintes de colite ulcéreuse que d'autres types d'agents biologiques. Entyvio est destiné aux personnes qui ne répondent pas ou qui ne tolèrent pas d’autres médicaments utilisés pour traiter les MII (comme les stéroïdes ou les agents biologiques)..
Jusqu'à présent, les effets indésirables documentés causés par Entyvio se limitaient principalement à des maux de tête, des douleurs articulaires, des nausées et de la fièvre. Les réactions plus graves incluaient une allergie et une hépatotoxicité (toxicité hépatique). Mais les médecins, le gouvernement fédéral et le fabricant du médicament sont à la recherche d'un effet indésirable beaucoup plus grave qui n'a pas encore commencé à se développer: la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)..
La LEMP est une maladie neurologique résultant d'une infection par le virus JC. La plupart d'entre nous avons des anticorps anti-virus et l'infection chez les personnes en bonne santé est extrêmement rare. Mais chez les personnes dont le système immunitaire est stabilisé par le VIH, le cancer, la sarcoïdose et d’autres maladies, la LEMP peut s’imposer.
Chez les personnes atteintes de LEMP, le virus JC démyéline les oligodendrocytes ou les cellules nerveuses principalement dans les hémisphères cérébraux mais également dans le tronc cérébral ou le cervelet. En d'autres termes, ce virus dépouille notre matière blanche de la myéline nécessaire à la conduction nerveuse. Les symptômes comprennent la démence, des problèmes de vision, une paralysie (hémiparésie), des troubles de l'élocution (aphasie) et une déficience sensorielle.
En 3 à 6 mois, la LEMP tue environ 50% des personnes infectées. Le pronostic pour ceux qui développent une LEMP en raison du traitement par le natalizumab pour la sclérose en plaques est un peu meilleur; seulement 20% meurent. Mais même pour ceux qui finissent par vivre avec une LEMP, le handicap est profond. Selon Principes de Harrison en médecine interne, à la date de publication de 2012, 104 personnes traitées au natalizumab pour le traitement de la sclérose en plaques avaient développé une LEMP, et une seule personne traitée pour la maladie de Crohn avait développé la maladie..
Ligne de fond
Si vous ou un de vos proches êtes atteint d'une MII, en particulier d'une MII qui ne réagit pas aux stéroïdes et à d'autres immunomodulateurs, Entyvio semble être un traitement prometteur. Cependant, avant de commencer le traitement par Entyvio, il est impératif de divulguer toute infection en cours ou qui ne "disparaissent pas" et peuvent suggérer un système immunitaire affaibli. De plus, si vous avez été vacciné récemment, vous ne devriez pas non plus prendre Entyvio. (Il est à noter que vous ne devez pas prendre Entyvio si vous avez des problèmes de foie, des réactions allergiques, etc.). Si vous développez des problèmes neurologiques (ou des problèmes graves) pendant votre traitement par Entyvio, il est impératif que vous contactiez immédiatement votre médecin. fournisseur.Sur une note finale, il est important de se rappeler que nous n'avons pas encore observé de LEMP chez les personnes prenant Entyvio. En outre, la FDA et le fabricant d’Entyvio surveillent de près les cas de LEMP secondaire à l’administration d’Entyvio et mènent actuellement des études post-marketing et facilitent le signalement avancé et accéléré des effets indésirables..
