Le médicament Spiriva de la MPOC peut-il augmenter votre risque d'accident vasculaire cérébral?
Quelle est l'histoire ici?
Les preuves disponibles des essais cliniques les plus récents indiquent que Spiriva ne fait pas augmente votre risque d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de décès.
Spiriva est utilisé dans la MPOC pour traiter les bronchospasmes - des contractions soudaines des voies respiratoires rendant la respiration difficile. Le médicament est pris une fois par jour dans un inhalateur. Il n’est pas destiné à arrêter les symptômes soudains en tant que "médicament de secours" - vous devez le prendre régulièrement pour vous aider..
La mise en garde initiale de la FDA sur Spiriva, publiée le 18 mars 2008, soulevait des questions sur le médicament, car une analyse des données préliminaires de 29 essais cliniques portant sur l'innocuité de Spiriva a révélé qu'un plus grand nombre de personnes atteintes de MPOC prenant Spiriva avaient subi un AVC que de personnes sous placebo inactif.
Plus précisément, ces données préliminaires ont montré que huit personnes sur 1 000 prenant Spiriva ont été victimes d'un AVC, contre 6 personnes sur 1 000 prenant le placebo. La FDA a reconnu qu'il s'agissait d'informations préliminaires, mais a indiqué qu'elle souhaitait alerter les médecins et les patients à ce sujet. Dans le passé, l’agence a été accusée d’avoir pris trop de temps pour émettre des avertissements de sécurité concernant les drogues..
Dans le même temps, la FDA a demandé au fabricant de Spiriva, le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., de revenir en arrière et d’étudier à nouveau le problème. L'agence fédérale a également dit aux personnes atteintes de MPOC à qui Spiriva avait été prescrit de ne pas cesser de prendre ce médicament, et de discuter de leurs inquiétudes avec leur médecin..
Examen plus détaillé de Spiriva Didn't Montrer le problème
Une fois que les responsables de la FDA et leurs homologues de Boehringer Ingelheim avaient examiné toutes les données recueillies sur Spiriva, la FDA du 14 janvier 2010 a retiré son avertissement de sécurité de 2008 concernant le médicament:"La FDA a maintenant terminé son examen et estime que les données disponibles ne permettent pas d'établir un lien entre l'utilisation de Spiriva HandiHaler et un risque accru de ces événements indésirables graves. La FDA recommande aux professionnels de la santé de continuer à prescrire Spiriva HandiHaler comme recommandé sur l'étiquette du médicament . "
Les experts médicaux ont donc conclu que l'avertissement initial de la FDA sur le Spiriva et les AVC était prématuré, et un examen plus détaillé des preuves montre que le médicament n'augmente pas le risque d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de décès..
Effets secondaires de Spiriva
Spiriva, qui est maintenant vendu en deux versions - Spiriva HandiHaler et Spiriva Respimat - peut avoir des effets secondaires, dont certains peuvent être sérieux.Les effets indésirables les plus couramment observés sous Spiriva sont notamment les infections des voies respiratoires supérieures, la bouche sèche et les maux de gorge. Des étourdissements ou une vision floue peuvent également se produire avec Spiriva, ce qui signifie que vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez ou utilisez des machines..
De plus, Spiriva peut augmenter la pression dans vos yeux, entraînant un glaucome aigu à angle fermé, une maladie qui peut menacer votre vision. Si vous utilisez Spiriva et que vous ressentez une douleur aux yeux, une vision brouillée ou des yeux rougis, et si vous commencez à voir des auréoles autour des lumières, appelez votre médecin immédiatement.
Enfin, Spiriva peut vous causer des difficultés à uriner et des mictions douloureuses. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre le médicament et appelez votre médecin.
