Risque de lymphome rare avec implants mammaires
En 2011, la FDA a publié la déclaration suivante sur le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) associé à un implant mammaire:
Bien que l’ALCL soit extrêmement rare, la FDA estime que les femmes ayant des implants mammaires pourraient avoir un risque très faible mais accru de développer cette maladie dans la capsule cicatricielle adjacente à l’implant. Sur la base des informations disponibles, il n’est pas possible de confirmer avec une certitude statistique que les implants mammaires sont à l’origine du ALCL..
À ce moment-là, la FDA a également indiqué que l’incidence de l’ALCL était très faible, même chez les patientes ayant des implants mammaires. Ils ont été incapables d'identifier un type d'implant, par exemple, silicone versus solution saline, associé à un risque plus élevé. Toujours dans la déclaration de 2011, le texte incluait des conseils aux prestataires de soins de santé, notant que la FDA ne recommandait pas de retirer les implants mammaires chez les patientes sans symptômes ni autres anomalies, mais déclarant également qu'à mesure qu'ils les recommandations peuvent changer.
L'avertissement 2017 de la FDA
En 2017, la FDA a mis à jour ses informations à la suite de rapports et d'actions de l'OMS, de l'Australian Therapeutic Goods Administration et de l'Agence nationale française de sécurité du médicament et des produits de santé..Voici une partie de la déclaration la plus récente de la FDA américaine en 2017:
"Depuis 2011, nous avons renforcé notre compréhension de cette maladie et adhéré à la désignation par l'Organisation mondiale de la santé de lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (BIA-ALCL) en tant que lymphome rare à cellules T pouvant se développer à la suite d'implants mammaires. Le nombre de cas reste difficile à déterminer en raison des limitations importantes des rapports dans le monde et du manque de données sur les ventes mondiales d'implants, la plupart des données suggérant que BIA-ALCL survient plus fréquemment après l'implantation d'implants mammaires avec des surfaces texturées plutôt que ceux avec des surfaces lisses . "
Qu'est-ce que ça veut dire?
Lorsque la FDA approuve des choses telles que les implants mammaires, elle oblige parfois les sociétés qui fabriquent ces appareils à effectuer des études supplémentaires pour obtenir plus d'informations sur les risques du produit. De cette manière, un dispositif médical peut être approuvé sur la base des preuves disponibles, mais au fur et à mesure que des données supplémentaires sont disponibles, la FDA met à jour son langage des mises en garde et des risques..À l'heure actuelle, la FDA a enregistré les risques liés aux implants mammaires, avec une approche descendante, énumérant les complications les plus courantes en premier, notamment:
- Contracture capsulaire
- Réopération
- Retrait de l'implant (avec ou sans remplacement)
- Rupture d'implant
- Ridant
- Asymétrie
- Cicatrices
- Douleur
- Infection
Tendances récentes dans les procédures chirurgicales:
Selon le rapport statistique annuel de l'American Society for Plastic Chirurgie Esthétique, les interventions chirurgicales qui ont connu les augmentations les plus significatives en 2016 incluent:- Transfert de graisse au sein (en hausse de 41%)
- Labiaplastie (en hausse de 23%)
- Élévation des fesses (en hausse de 21%)
- Transfert de graisse sur le visage (+ 17%)
- Retrait d'implants mammaires (jusqu'à 13 pourcent)
Que sait-on du lymphome du sein, en général?
Les lymphomes mammaires primaires, c'est-à-dire les lymphomes qui commencent à se développer dans la poitrine, sont des cancers très rares, représentant environ 0,5% des cas de cancer du sein et 2% des cas de lymphomes extranodaux..Ils commencent dans les tissus lymphoïdes des plaques mammaires et la dispersion des globules blancs, qui entourent les canaux et les lobes, et la plupart de ces cancers proviennent de globules blancs connus sous le nom de lymphocytes B. Les cellules B sont le type de globules blancs qui peuvent parfois être activés et se différencier en cellules plasmatiques du système immunitaire produisant des anticorps. Les tumeurs qui proviennent d'un autre type de globule blanc, les lymphocytes T, sont également rares..
L'âge moyen au début du lymphome mammaire primitif est de 57 ans. En termes de symptômes qu'une femme peut avoir ou de résultats sur les mammographies et les balayages, les lymphomes mammaires primaires se ressemblent beaucoup aux autres tumeurs du sein. Des tests spéciaux utilisant des anticorps (immunohistochimie) sont donc importants pour le diagnostic de ces tumeurs. Mais les tumeurs sont généralement simples ou isolées et assez bien définies, et on dit qu'elles ont une qualité élastique..
Que sait-on du lymphome anaplasique à grandes cellules? (ALCL)
Les lymphomes sont essentiellement classés en tant que lymphomes de Hodgkin et non-Hodgkin, puis en sous-types, une fois que vous connaissez la catégorie principale. Le lymphome anaplasique à grandes cellules, ou ALCL, est un type rare de lymphome non hodgkinien des cellules T. Il s’agit d’une très petite part du gâteau lorsque vous parlez de lymphomes non hodgkiniens et représente environ 3% des cas de lymphome non hodgkinien..L’intérêt et la recherche sur le CLLA ont été stimulés au cours des dernières années par des cas de lymphomes mammaires primitifs associés à des implants mammaires au sérum physiologique et au silicone. Dans ces cas, le schéma habituel était que quelque chose avait incité à une chirurgie, ce qui a conduit au diagnostic de lymphome. Si des cas de lymphome ont été diagnostiqués avant l'opération, cela n'a pas été largement rapporté.
On a estimé que le risque de contracter un ALCL est de 1 femme sur 500 000 avec des implants mammaires. L'âge d'apparition semble se situer entre 34 et 59 ans et le cancer semble se développer dans les 3 à 7 ans à partir du moment de la procédure d'implantation mammaire..
Le premier cas d'ALCL associé à un implant mammaire a été signalé en 1997. Dans la déclaration de 2011 de la FDA, 60 cas d'ALCL associés à un implant ont été confirmés. Depuis lors, le nombre de cas de SLA a augmenté, de même que le nombre de procédures d'implants mammaires.
L'ALCL affecte la capsule fibreuse autour de l'implant, bien qu'il existe parfois une masse solide et n'implique pas le tissu mammaire lui-même. Dans la plupart des cas, le lymphome commence par une accumulation de liquide qui ne disparaît pas d'elle-même, peut-être par un rétrécissement de la capsule autour de l'implant ou par une masse sur le côté de l'implant..
Autres rapports de la FDA:
En février 2017, la FDA a noté:"La FDA a reçu un total de 359 rapports de dispositifs médicaux de lymphome anaplasique à grandes cellules associé à des implants mammaires, dont neuf décès. Il y a 231 rapports contenant des données sur les informations de surface au moment de la notification. implants lisses. Il existe 312 rapports contenant des données sur le type de remplissage d’implant. Parmi ceux-ci, 186 ont indiqué avoir utilisé des implants remplis de gel de silicone et 126 ont indiqué avoir utilisé des implants remplis de solution saline. "
Cependant, il semble qu'il y ait encore une incertitude quant à la signification de ces rapports, en termes de risque spécifique pour une femme portant des implants:
Il est à noter que le système MDR constitue une source d’information précieuse, mais que ce système de surveillance passive présente des limites, notamment des données incomplètes, inexactes, inexactes, non vérifiées ou biaisées dans les rapports. De plus, l'incidence ou la prévalence d'un événement ne peut pas être déterminée à l'aide du système de déclaration seul en raison d'un risque de sous-déclaration, de la notification en double d'événements et du manque d'informations sur le nombre total d'implants mammaires..
Un mot de Verywell
La FDA a résumé la littérature médicale sur ce sujet, indiquant que toutes les informations disponibles suggèrent que les femmes ayant des implants mammaires ont un risque très faible, mais accru, de développer un ALCL par rapport aux femmes qui n'en ont pas..Ils notent que la plupart des cas de CLLA associés aux implants mammaires sont traités par retrait de l'implant et de la capsule entourant l'implant et que certains cas ont été traités par chimiothérapie et radiothérapie. Les directives de 2017 à l'intention des prestataires de soins de santé en matière d'élimination prophylactique ne diffèrent pas beaucoup des itérations antérieures:
"Puisqu'il n'a été généralement identifié que chez les patientes présentant des symptômes d'apparition tardive tels que douleur, nodules, gonflement ou asymétrie, le retrait prophylactique d'implant mammaire chez les patientes ne présentant ni symptôme ni autre anomalie n'est pas recommandé."
La FDA recommande que, si vous avez des implants mammaires, il n’est pas nécessaire de modifier vos soins médicaux de routine et votre suivi, car BIA-ALCL est rare et, bien que cela ne soit pas spécifique à BIA-ALCL, vous devez suivre les recommandations médicales standard, notamment:
- Suivez les instructions de votre médecin pour surveiller vos implants mammaires..
- Si vous remarquez des changements, contactez rapidement votre fournisseur de soins de santé pour prendre rendez-vous..
- Faites un dépistage mammographique de routine et demandez à un technologue spécialement formé pour effectuer des mammographies sur des patientes ayant des implants mammaires.
- Si vous avez des implants mammaires remplis de gel de silicone, obtenez une imagerie par résonance magnétique (IRM) périodique pour détecter les ruptures selon les recommandations de votre fournisseur de soins de santé..
- L'étiquetage des produits pour implants mammaires remplis de gel de silicone, approuvé par la FDA, indique que la première IRM doit avoir lieu trois ans après la chirurgie d'implant et tous les deux ans par la suite..
