Antipsychotiques Black Box Warning pour les patients âgés

Si vous avez un membre âgé de la famille ou un ami souffrant de la maladie d’Alzheimer, de démence vasculaire ou d’un autre type de démence, il est peut-être atteint de psychose, de délires et d’hallucinations liées à la démence et reçoit un antipsychotique pour traiter ces symptômes. Il est important de savoir que, bien que les cliniciens aient la possibilité d'utiliser ces médicaments chez les patients âgés atteints de démence, les antipsychotiques sont accompagnés d'une boîte noire d'avertissement destinée spécifiquement à cette population..

En 2008, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a imposé aux fabricants de médicaments antipsychotiques d’ajouter des avertissements de type «boîte noire» aux étiquettes et des informations de prescription en raison du lien établi entre les antipsychotiques et un risque de mortalité accru chez les patients âgés atteints de démence..

Antipsychotiques Avertissement Black Box

Voici le texte intégral de l'avertissement:

"AVERTISSEMENT: Mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence

"Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence et traités avec des antipsychotiques courent un risque accru de décès. Les analyses de 17 essais contrôlés par placebo (durée modale * de 10 semaines), principalement chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, ont révélé un risque de décès chez les patients traités par un médicament entre 1,6 et 1,7 fois le risque de décès chez les patients traités par placebo. Au cours d'un essai contrôlé typique de 10 semaines, le taux de décès chez les patients traités avec le médicament était d'environ 4,5%, par rapport à un taux d'environ 2,6% dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès aient été variées, la plupart des décès semblaient être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou d'infections (par exemple, une pneumonie). Des études observationnelles suggèrent que, comme pour les antipsychotiques atypiques, le traitement par antipsychotiques classiques peut augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle les résultats d'augmentation de la mortalité dans les études d'observation peuvent être attribués au médicament antipsychotique par opposition à certaines caractéristiques des patients n'est pas claire.

[MARQUE MEDICAMENT (nom générique du médicament)] n'est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence. "

* La durée modale signifie que la durée la plus courante des essais utilisés était de 10 semaines..

Les médicaments antipsychotiques qui portent cet avertissement

Les antipsychotiques portant cet avertissement de boîte noire incluent à la fois des antipsychotiques atypiques (de deuxième génération) et des antipsychotiques plus anciens (de première génération) typiques, notamment:

Antipsychotiques atypiques

Abilify (aripiprazole)
Clozaril (clozapine) (liste complète des avertissements relatifs à la boîte noire pour Clozaril)
Geodon (ziprasidone)
Invega (palipéridone)
Risperdal (rispéridone)
Seroquel (quétiapine)
Zyprexa (olanzapine)
Symbyax (olanzapine plus fluoxétine) (Zyprexa plus Prozac)

Antipsychotiques typiques

Compro (prochlorpérazine)
Halopéridol (également connu sous le nom d'Haldol, mais n'est plus vendu sous le nom de marque)
Loxapine (également connu sous le nom de Loxitane, mais n'est plus vendu sous le nom de marque)
Thioridazine (également connu sous le nom de Mellaril, mais n'est plus vendu sous le nom de marque)
Molindone (également connu sous le nom de Moban, mais n'est plus vendu sous le nom de marque)
Navane (thiothixène)
Orap (pimozide)
Fluphénazine (également connue sous le nom de Prolixin, mais n'est plus vendue sous le nom de marque)
Trifluopérazine (également connue sous le nom de Stelazine, mais n'est plus vendue sous le nom de marque)
Chlorpromazine (également connu sous le nom de Thorazine, mais n'est plus vendu sous le nom de marque)
Perphenazine (également connu sous le nom de Trilafon, mais n'est plus vendu sous le nom de marque)

Pourquoi ces médicaments sont encore utilisés

La psychose et l’agitation dans la démence sont une situation qui cause une détresse considérable aux patients et à leurs familles et peut accélérer l’institutionnalisation chez certains patients. En raison du nombre limité de médicaments pouvant traiter cette maladie dans ces circonstances, le médecin de votre bien-aimé peut toujours utiliser un ou plusieurs médicaments antipsychotiques portant l'avertissement de cette boîte noire. Dans une telle situation, le médecin déterminera si les avantages potentiels de l’utilisation du ou des médicaments sont supérieurs aux risques encourus..