Ce que vous devez savoir sur Uloric (Febuxostat)
Uloric est un médicament utilisé pour le traitement chronique de l'hyperuricémie de la goutte. Uloric réduit les taux sériques d’acide urique en bloquant la xanthine oxydase, l’enzyme responsable de la production d’acide urique. La xanthine oxydase décompose l'hypoxanthine (un dérivé de la purine d'origine naturelle) en xanthine, puis en acide urique.
Comment est administré Uloric?
Les doses approuvées d'Uloric sont de 40 mg et 80 mg à administrer une fois par jour. Uloric est un médicament oral (pris par la bouche). La dose initiale recommandée d'Uloric est de 40 mg une fois par jour. Une augmentation à 80 mg est recommandée pour les patients qui n'atteignent pas un taux d'acide urique sérique inférieur à 6 mg / dL après deux semaines d'administration à la dose de 40 mg. Uloric peut être pris avec ou sans nourriture et il n'y a aucune recommandation empêchant l'utilisation d'antiacides. Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée..Performance dans les essais cliniques
Lors des essais cliniques, Uloric à forte dose s'est avéré plus efficace que le placebo ou l'allopurinol à dose standard, l'autre médicament utilisé pour traiter l'hyperuricémie. De même, dans un essai de phase III de 6 mois, le pourcentage de patients atteints de goutte qui réduisaient leurs niveaux d'acide urique à un niveau souhaité inférieur à 6, était beaucoup plus élevé chez ceux prenant 80 mg que chez ceux prenant 40 mg d'Uloric..Effets secondaires et avertissements
Uloric n'est pas recommandé chez les personnes atteintes d'hyperuricémie asymptomatique. Uloric ne doit pas être utilisé chez les personnes déjà traitées par azathioprine (Imuran), la mercaptopurine et la théophylline.Sur la base de trois études cliniques contrôlées randomisées, les effets indésirables les plus courants survenus chez au moins 1% des patients traités par Uloric et au moins 0,5% supérieurs au placebo sont les anomalies de la fonction hépatique, les nausées, les arthralgies et les éruptions cutanées En outre, comparativement à l’allopurinol, Uloric était associé à un taux plus élevé d’événements thromboemboliques cardiovasculaires, mais aucune relation de cause à effet directe n’a été identifiée. Les anomalies de la fonction hépatique étaient l’effet indésirable le plus courant ayant entraîné l’arrêt du traitement par Uloric..
Des cas d'insuffisance hépatique, mortelle ou non, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par Uloric. Les rapports ne contenaient pas suffisamment de données pour établir la cause probable bien que.
Une augmentation du nombre de poussées de goutte est souvent observée au début du traitement par des agents anti-hyperuricémiques. Cela comprend Uloric. Si une crise de goutte associée au début du traitement par Uloric se produit, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement. Afin de prévenir les crises de goutte associées au début du traitement par Uloric, un AINS ou de la colchicine peut être pris simultanément. L’augmentation des crises de goutte a été attribuée à la baisse des taux sériques d’acide urique, ce qui entraîne un mouvement de l’urate provenant des dépôts tissulaires..
Il n'y a pas eu d'études bien contrôlées sur Uloric chez les femmes enceintes. Pendant la grossesse, Uloric ne doit être utilisé que si les bénéfices escomptés dépassent les risques potentiels pour le fœtus. De plus, on ignore si Uloric est excrété dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent doivent être prudentes.
La sécurité et l'efficacité de Uloric chez les enfants de moins de 18 ans sont également inconnues..
La FDA approuve ULORIC® (fébuxostat) pour le traitement chronique de l'hyperuricémie chez les patients atteints de goutte. Takeda Pharmaceuticals. 13 février 2009.
