Ce que vous devez savoir sur Zetia et Vytorin

Si le cholestérol vous a posé problème, votre médecin vous a peut-être parlé de Zetia (ézétimibe) ou de Vytorin (ézétimibe plus simvastatine). Vytorin a été mis au point sous la forme d'une association de Zetia et de Zocor (simvastatine), destinée à améliorer les propriétés de lutte contre le cholestérol de Zocor..
Déroutant? N'oubliez pas que Zocor est une simple statine - une sorte de médicament qui agit dans le foie pour empêcher la formation de cholestérol. Zetia est un médicament plus récent, développé pour inhiber l'absorption du cholestérol des aliments dans les intestins. Vytorin est une combinaison de Zocor et de Zetia.
Vytorin a été présenté au public en 2004 par le biais de publicités télévisées affirmant que Vytorin pouvait combattre les deux sources de cholestérol: la nourriture et les gènes. Vytorin a rejoint une gamme de médicaments contre le cholestérol déjà disponibles sur le marché, mais à un prix considérablement inférieur. Cependant, la commercialisation intensive de Zetia, puis de Vytorin, a rapidement catapulté les prescriptions de cholestérol aux États-Unis..

Les essais cliniques ont des résultats mitigés pour Zetia et Vytorin

Zetia et Vytorin ont été initialement approuvés par la FDA en 2002 et 2004, respectivement, pour leur capacité à réduire le «mauvais cholestérol» (LDL). Le «mauvais cholestérol» serait responsable de l'accumulation de plaque sur les parois artérielles pouvant entraîner un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
En janvier 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - le fabricant de Zetia et de Vytorin - a publié les résultats d'une étude sur les effets de l'association de l'ézétimibe et de la simvastatine à haute dose versus la simvastatine seule sur le processus athérosclérotique chez des patients hypercholestérolémie familiale, appelée étude ENHANCE. Cette étude a comparé 720 patients prenant soit Vytorin, soit uniquement Zocor. En utilisant des ultrasons pour examiner les artères du cou de ces patients des deux groupes, les chercheurs espéraient pouvoir déterminer si le médicament associé, Vytorin, avait réduit l'incidence de l'accumulation de plaque dans leurs artères..
L'espoir était que l'on montrait que ceux qui prenaient Vytorin avaient moins de plaque sur les parois artérielles que ceux qui prenaient Zocor seul. Au lieu de cela, les conclusions de l’étude ont montré que les patients traités par Vytorin ne présentaient pas moins de plaque dans leurs artères que ceux prenant uniquement Zocor. En fait, ceux qui prenaient Vytorin avaient en réalité un peu plus de plaque.

Meilleure nouvelle dans la deuxième étude

Une deuxième étude, intitulée Essai international IMPROVE-IT (Réduction améliorée des résultats: Vytorin Efficacy International), a mesuré les résultats obtenus chez plus de 18 000 patients ayant déjà subi une crise cardiaque. Les résultats de cette étude, publiés en 2014, ont révélé que significativement plus de patients traités par Vytorin ézétimibe / simvastatine avaient atteint leurs objectifs en termes de C-LDL et de hs-CRP par rapport à ceux sous simvastatine seule. Leurs résultats pour la santé étaient meilleurs s'ils atteignaient les deux cibles, telles que mesurées par la mort cardiovasculaire, un événement coronarien majeur ou un accident vasculaire cérébral. Leur risque de récidive de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral a été réduit de 6%. La thérapie combinée n'a montré aucun effet indésirable significatif, en particulier pour le risque de cancer.
Cela a continué la controverse - vaut-il la peine de prendre un médicament qui améliore l'apparence de votre laboratoire, mais n'améliore que très peu les résultats pour la santé, le cas échéant?
Des mises en garde et des précautions ont été ajoutées à Vytorin en 2010 et mises à jour régulièrement pour indiquer un risque accru de myopathie / rhabdomyolyse. Ceux-ci incluent des avertissements de ceci dans des interactions avec la niacine et les fibrates.

Devrais-je arrêter de prendre Zetia ou Vytorin?

Pas si vite. Mis à part la plaque artérielle, les patients atteints de Vytorin se sont bien débrouillés, à savoir une réduction des niveaux de «mauvais cholestérol», résultat identique à celui qui a été approuvé par la FDA. Par rapport aux patients sous Zocor, les patients sous Vytorin ont connu une baisse significative du taux de «mauvais cholestérol». On ne comprend pas encore pourquoi les patients de Vytorin participant à l’étude avaient un taux de «mauvais cholestérol» plus bas sans amélioration de la plaque artérielle. La FDA continue d'enquêter sur ces preuves.
En ce qui concerne Zetia, des études antérieures ont montré que ce médicament affecte également les niveaux plus bas de «mauvais cholestérol». Même lorsqu'ils n'étaient pas associés à Zocor, les patients prenant Zetia semblaient avoir des résultats qui inhibaient l'absorption du cholestérol par les aliments passant par les intestins..
L'American Heart Association s'est prononcée en ce sens en conseillant aux patients prenant Vytorin de ne pas abandonner le traitement en raison du risque d'augmentation des risques pour la santé résultant de l'arrêt brutal du traitement du cholestérol. Même passer à un autre médicament peut ne pas être nécessaire pour un certain nombre de raisons:

Même avec des résultats décevants dans la première étude, Vytorin ne s'est pas avéré dangereux.
La statine contenue dans Vytorin présente des avantages prouvés depuis longtemps pour lutter contre le cholestérol.
Vytorin ou Zetia ont peut-être été prescrits à certains patients car Zocor ou une autre statine seule n'a pas permis d'abaisser leur «mauvais cholestérol».
Les médicaments alternatifs peuvent ne pas avoir été recommandés pour certains patients, en raison de conditions médicales non liées.

Que faire

Comme toujours, vous devriez vérifier avec votre médecin. Demandez si certaines circonstances devraient vous maintenir dans le cours actuel du traitement ou si vous devriez commencer à explorer des alternatives.
Si votre médecin vous conseille de maintenir le traitement sous Vytorin ou Zetia, vous devez alors:

Continuez à suivre les changements de mode de vie recommandés dans le régime alimentaire, l'exercice et l'évitement du tabagisme pour garder votre cholestérol en échec.
Respectez vos rendez-vous et notez tout changement dans votre panel lipidique afin de déterminer si votre traitement médicamenteux fonctionne comme prévu.
Surveillez vos symptômes au jour le jour et signalez à votre médecin tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir.

Voici quelques effets secondaires potentiels à surveiller tout en prenant Vytorin:

mal de tête
douleurs musculaires ou articulaires
réaction allergique, y compris éruptions cutanées ou gonflement
symptômes d'inflammation du foie ou de la vésicule biliaire, y compris une douleur abdominale intense et une urine et des selles inhabituellement colorées

La FDA continue d'évaluer les résultats des études afin de déterminer si des mesures s'imposent. Si vous pensez avoir subi des effets indésirables ou si vous avez vécu un événement indésirable tel qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, en prenant Vytorin ou Zetia, vous êtes invité à le signaler en ligne au programme de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA en ligne..