Monovisc pour l'arthrose du genou
L'hyaluronane (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) de Monovisc est un dérivé ultra pur de haute masse moléculaire d'hyaluronane naturel de source non animale. L'hyaluronane est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution brevetée. Monovisc administre une dose comparable à Orthovisc, un autre viscosupplément d’Anika Therapeutics - mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt qu’en une seule..
Les indications
Monovisc est indiqué dans le traitement de l’arthrose du genou chez les patients en échec aux traitements conservateurs, tels que les traitements non médicamenteux et les analgésiques non narcotiques (par exemple, l’acétaminophène). La principale caractéristique de l'arthrose du genou est une lésion du cartilage qui provoque une douleur considérable et une amplitude de mouvement limitée dans l'articulation touchée. Dans l'arthrose, il y a également des anomalies avec le liquide synovial. Le liquide synovial lubrifie le joint normalement, permettant un mouvement sans friction. Les viscosuppléments, tels que le Monovisc et d’autres déjà approuvés, confèrent au joint des propriétés visqueuses et lubrifiantes..Résultats de l'étude
Selon Anika Therapeutics, les données de sécurité et d’efficacité tirées d’une étude clinique randomisée, contrôlée et à double insu portant sur 369 participants souffrant d’arthrose du genou dans 31 centres situés aux États-Unis et au Canada ont été à la base de l’approbation de Monovisc par la FDA. Les participants ont reçu des injections de Monovisc ou de solution saline (le témoin) attribuées au hasard. Ils ont été évalués pour l’amélioration des douleurs articulaires à l’aide de WOMAC (indice de l’arthrose des universités de l’Ouest de l’Ontario et de l’Université McMaster), en recherchant plus particulièrement les patients atteints de Monovisc ayant obtenu une amélioration supérieure de leur score WOMAC par rapport aux patients du groupe témoin sur une période de 12 semaines. La partie de l’analyse consacrée à la sécurité a révélé un «taux extrêmement bas d’effets indésirables» et aucun événement indésirable grave associé à Monovisc..Autres viscosupplements
Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il existe maintenant 5 autres viscosuppléments, dont la plupart nécessitent une série d'injections plutôt qu'une seule..- Hyalgan
- Synvisc et Synvisc-One (injection unique à base de peignes à poulet)
- Supartz
- Orthovisque
- Euflexxa
Efficacité de la viscosupplémentation
En 2012, un rapport publié dans le Annales de médecine interne a conclu que la viscosuppléance était inefficace et risquée. Le rapport indique que la viscosupplémentation entraîne une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de poussées et d'événements indésirables. Cette conclusion s'appuie sur une méta-analyse de 89 essais randomisés portant sur plus de 12 000 patients souffrant d'arthrose du genou..L'American Academy of Orthopaedic Surgeons déclare toutefois que "la viscosupplémentation peut être utile pour les personnes dont l'arthrite n'a pas répondu aux traitements de base. Elle est particulièrement efficace si l'arthrite en est à ses débuts (légère à modérée). Certains patients peuvent ressentir de la douleur. au point d’injection, et occasionnellement les injections entraînent un gonflement accru. Il peut falloir plusieurs semaines pour constater une amélioration après la viscosupplémentation. Tous les patients ne seront pas soulagés de la douleur. Si les injections sont efficaces, elles peuvent être répétées après un certain temps, généralement de 6 mois. L’efficacité à long terme de la viscosuppléance n’est pas encore connue et les recherches se poursuivent dans ce domaine. "
