10 choses à savoir sur le gel Voltaren
1. Le gel Voltaren peut soulager efficacement la douleur et présente un profil de sécurité favorable.
L'absorption systémique du gel Voltaren, qui représente 1% de diclofénac sodique dans une formulation de gel topique, est inférieure de 94% au diclofénac oral. Cela signifie que le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux et cardiovasculaires graves associés aux AINS par voie orale est considérablement réduit avec la formulation topique..2. L’efficacité et la sécurité de Voltaren Gel ont été étudiées avant approbation.
L’approbation de la FDA s’appuyait sur plusieurs études, dont deux études d’efficacité randomisées, à double insu et contrôlées par placebo, ainsi qu’une étude d’innocuité de 12 mois. Après six semaines de traitement dans une étude d'efficacité chez des personnes souffrant d'arthrose des mains, les niveaux de douleur ont été réduits de 46%. Dans une étude de 12 semaines menée auprès de personnes souffrant d’arthrose du genou, Voltaren Gel a réduit les niveaux de douleur de 51%..3. Des effets indésirables peuvent survenir avec Voltaren Gel
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées dans les essais cliniques étaient les réactions au site d'application chez 7% des participants à l'étude traités avec Voltaren Gel. Les informations posologiques de Voltaren Gel contiennent des avertissements et des précautions pour les effets indésirables graves..L'administration à long terme d'AINS peut entraîner une nécrose papillaire rénale (rein) et une autre lésion rénale. Les personnes âgées, les personnes souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, de dysfonctionnement hépatique, ainsi que les personnes prenant des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA doivent être prudentes lors de l'utilisation de Voltaren Gel. Un traitement par AINS peut entraîner une hypertension, d'où l'importance de surveiller la pression artérielle. Une rétention hydrique et un œdème peuvent également se produire.
En cas de réaction anaphylactoïde, l'utilisation doit être immédiatement interrompue. Les AINS peuvent également causer de graves effets indésirables sur la peau, notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, pouvant être fatale..
En 2009, la FDA a mis à jour l'étiquette de Voltaren Gel afin d'inclure des informations sur les éventuels effets hépatiques (hépatiques).
On lit désormais: "Dans les rapports post-commercialisation, des cas d'hépatotoxicité d'origine médicamenteuse ont été rapportés au cours du premier mois et, dans certains cas, des deux premiers mois de traitement, mais peuvent survenir à tout moment pendant le traitement par le diclofénac. Une surveillance post-commercialisation a été rapportée. cas de réactions hépatiques sévères, y compris nécrose du foie, jaunisse, hépatite complète avec ou sans jaunisse et insuffisance hépatique.Certains de ces cas rapportés ont entraîné la mort ou une greffe du foie. car une hépatotoxicité grave peut se développer sans prodrome de symptômes distinctifs. "
4. Des avertissements de type boîte noire communs à tous les AINS ont été ajoutés à Voltaren Gel.
Les avertissements de la boîte noire alertent les médecins et les patients sur les effets secondaires les plus graves possibles.Voltaren Gel a deux avertissements de boîte noire qui sont communs à tous les AINS:
- Risque accru d'événements cardiovasculaires graves, voire mortels, de crises cardiaques ou d'accidents vasculaires cérébraux
- Risque accru d'événements gastro-intestinaux graves
La première est que, comme avec les autres AINS, le risque d’événements cardiovasculaires graves, voire mortels, de crise cardiaque ou d’attaque cérébrale avec l’utilisation de Voltaren Gel peut être accru. Celles-ci peuvent arriver sans prévenir. Votre risque peut être plus élevé si vous prenez des AINS depuis longtemps ou à des doses élevées. Si vous êtes à risque d'événements cardiaques et d'accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas prendre ce médicament. Il ne doit pas être utilisé pour soulager la douleur avant ou après un pontage coronarien..
L’utilisation d’AINS peut entraîner un risque accru d’événements gastro-intestinaux graves, notamment des saignements, des ulcères et une perforation de l’estomac et des intestins. Ces événements indésirables peuvent survenir sans prévenir et peuvent éventuellement être fatals. Vous êtes plus à risque si vous êtes âgé ou avez des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale..
Quels sont les risques de saignements gastro-intestinaux dus aux médicaments??
5. Certaines personnes ne devraient pas utiliser le gel Voltaren
Outre les groupes à risque accru répertoriés dans les avertissements de la boîte noire, Voltaren Gel ne doit pas être utilisé par les personnes présentant une hypersensibilité connue au diclofénac. Il ne devrait pas non plus être utilisé par des personnes qui ont développé de l'asthme, de l'urticaire ou des réactions allergiques après avoir pris de l'aspirine ou des AINS. Ce produit peut causer une ovulation retardée réversible, ce qui peut être une préoccupation si vous êtes une femme qui souhaite devenir enceinte. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas utiliser le gel Voltaren après 30 semaines de grossesse car cela pourrait provoquer une malformation cardiaque fœtale..6. Vous devez éviter d'utiliser Voltaren Gel avec d'autres AINS.
Voltaren Gel ne doit pas être utilisé avec des AINS oraux ou de l’aspirine en raison du risque accru d’effets indésirables. Le risque d'effets secondaires augmente avec l'absorption accrue des ingrédients actifs des AINS. Tout comme la crème topique anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ne doit pas être utilisée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux, deux anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux ne doivent pas être pris ensemble. Discutez avec votre médecin de l'utilisation d'aspirine à faible dose.7. Voltaren Gel ne doit pas être utilisé avec des produits pour la peau
Si vous utilisez des cosmétiques ou un écran solaire, n'utilisez pas le gel Voltaren en même temps. Les combinaisons n'ont pas été testées et, si des agents topiques sont combinés, il est possible de changer la manière dont le gel Voltaren est toléré et absorbé..8. Voltaren Gel bénéficiera principalement aux personnes qui ne peuvent pas prendre d'AINS par voie orale
Après avoir appris comment Voltaren Gel ne devrait pas être utilisé et qui ne devrait pas l’utiliser, vous vous demandez peut-être qui devrait utilise le. Les personnes ayant déjà subi des effets indésirables gastro-intestinaux liés aux AINS par voie orale sont clairement celles qui bénéficieront le plus du gel Voltaren. Si vous pensez être candidat au gel Voltaren, discutez-en avec votre médecin pour déterminer s'il convient à votre cas..9. Il est important d'apprendre les dosages appropriés
Ne jamais utiliser plus que la quantité prescrite.La dose totale de Voltaren Gel ne doit pas dépasser 32 grammes par jour, sur toutes les articulations touchées..
Le gel de Voltaren doit être dosé sur la carte de dosage réutilisable, laquelle doit être dosée à la marque appropriée de 2 ou 4 grammes. Pour les membres inférieurs, appliquez le gel (4 grammes) sur la zone touchée quatre fois par jour. Ne pas appliquer plus de 16 grammes par jour sur les articulations des extrémités inférieures affectées. Pour les membres supérieurs, appliquez le gel (2 grammes) sur la zone touchée quatre fois par jour. Ne pas appliquer plus de 8 grammes par jour sur les articulations des extrémités supérieures atteintes.
