Le vaccin UTI est prometteur
Selon la FDA:
"La procédure accélérée est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments permettant de traiter des affections graves et de répondre à un besoin médical non satisfait. Le but est de fournir de nouveaux médicaments importants au patient plus tôt. Fast Track aborde un large éventail de problèmes graves conditions."
Contexte
Il y a eu une augmentation du nombre de bactéries résistantes aux antibiotiques responsables d'infections sévères des voies urinaires (IVU). Avec les infections urinaires, l'infection peut remonter de la vessie (cystite) aux reins (pyélonéphrite). Ces infections peuvent se propager dans le sang et causer une septicémie. Les dommages aux reins, l'hospitalisation et même la mort sont les conséquences d'une infection grave, non traitée, d'infection urinaire.Face à cette menace pour la santé individuelle et la santé publique, le développement d'un vaccin clinique pour prévenir les infections urinaires résistantes aux antibiotiques et éviter ainsi le besoin d'antibiotiques de dernière intention suscite un vif intérêt, dont l'utilisation alimente encore l'enfer de la résistance aux antibiotiques. . De plus, un vaccin contre les infections urinaires pourrait soulager la douleur et l’inconfort des femmes ayant subi une infection urinaire, en particulier celles qui souffrent d’UTI récurrentes ou chroniques, améliorant ainsi la qualité de vie de millions de personnes..
Vaccin FimCH
Le vaccin FimCH est un vaccin antigène spécifique qui consiste en la protéine d’adhésion bactérienne FimH. La protéine FimH est nécessaire à E. coli pour coloniser les voies urinaires. Le vaccin induit une réponse immunitaire ciblant la protéine FimH.En raison des progrès réalisés dans la purification des protéines et du développement de la technologie de l’ADN recombinant, comparés aux vaccins à cellules entières, les vaccins à antigène spécifique sont devenus populaires ces dernières années. De plus, des vaccins antigéniques spécifiques peuvent être combinés.
Les antigènes utilisés dans ces vaccins peuvent être élucidés de deux manières. Premièrement, les chercheurs peuvent utiliser des modèles cellulaires (c'est-à-dire in vivo) ou des modèles animaux. Deuxièmement, en utilisant la vaccinologie inverse, les chercheurs peuvent prédire des antigènes efficaces par ordinateur. Le vaccin FimCH a été découvert sur des modèles animaux.
Le vaccin FimCH n'est pas nouveau. Auparavant, il avait été autorisé par Medimmune et était entré dans les essais cliniques de phase I et de phase II avant d'être abandonné. Fait important, le vaccin a été jugé sûr pendant les essais de phase I. Sequioa Sciences a ensuite autorisé le vaccin, modifié l'adjuvant et entrepris des essais cliniques. Un adjuvant est une suspension formulée avec le vaccin et utilisée pour renforcer la réponse immunitaire..
Il est à noter que les essais cliniques de phase I sont des études qui engagent entre 20 et 100 participants pour tester l'innocuité et la posologie d'un médicament. Les essais cliniques de phase II recrutent plusieurs centaines de participants et examinent l'efficacité et les effets indésirables d'un médicament. Les essais cliniques de phase III peuvent inclure des milliers de participants et également examiner l'efficacité et surveiller les effets indésirables.
Selon les médias, lors des essais de phase I du vaccin FimCH de Sequoia, celui-ci a été bien toléré et a induit une forte réponse immunitaire. Plus spécifiquement, 67 femmes ont reçu le vaccin. Parmi ces femmes, 30 avaient des antécédents de MII récurrente qui avaient duré 2 ans. Notamment, les résultats de ces essais cliniques de phase I n’ont pas été officiellement publiés dans la littérature..
Qui devrait se faire vacciner?
Les femmes qui ont des infections urinaires récurrentes sont de bonnes candidates pour un vaccin contre les infections urinaires.La cystite, ou infection de la vessie, représente environ 90% des infections urinaires. Entre 20 et 30% de ces femmes présentent une récidive dans les 3 ou 4 mois. Les infections urinaires récurrentes entraînent une gêne et une douleur prolongées et contribuent à la résistance aux antibiotiques, car les femmes qui en souffrent prennent souvent des antibiotiques pendant une grande partie de l'année..
Est-ce que d'autres vaccins ont été testés récemment??
GlycoVaxyn et Janssen Pharmaceuticals ont également travaillé sur un autre vaccin anti-UTI, appelé ExPEC4V, qui est un vaccin candidat bioconjugué contre E. coli. En février 2017, Huttner et ses co-auteurs ont publié les résultats des essais cliniques de phase I sur ce vaccin clinique..Au total, 93 femmes ont reçu le vaccin et 95 femmes ont reçu un placebo. Les participants avaient entre 18 et 70 ans et avaient des antécédents d'IU récurrentes. Le vaccin a été bien toléré par les receveurs. En outre, le vaccin a induit une réponse immunitaire significative et les femmes qui l'ont reçu présentaient beaucoup moins d'ITU causées par E. coli..
En conclusion, lors des essais cliniques, le vaccin FimCH a été prometteur dans la prévention des infections urinaires causées par E. coli. À l'heure actuelle, la FDA est en train de prendre une décision concernant l'approbation de ce vaccin. S'il est approuvé, ce vaccin préviendra les infections urinaires résistantes aux antibiotiques et sera particulièrement utile pour les femmes ayant des infections urinaires récurrentes..
