Présentation du dispositif de micro-CPAP en phase de diffusion
Qu'est-ce que l'aération Micro-CPAP?
Inventé par Stephen A. Marsh, le micro-CPAP à diffusion d'air est proposé comme alternative au traitement CPAP standard. Il est présenté comme un appareil sans appareil photo, sans masque et sans fil, capable de traiter efficacement l'apnée obstructive du sommeil. Il n'a aucun rôle décrit dans le traitement de l'apnée centrale du sommeil, de l'apnée complexe du sommeil ou de la respiration de Cheyne-Stokes..Son inventeur a appliqué la technologie des micro-soufflantes à sa conception. Celles-ci sont généralement utilisées pour la régulation thermique afin d'éviter une surchauffe des puces informatiques. En mettant des centaines de ces micro-ventilateurs en parallèle dans un petit boîtier, un flux d’air filtré suffisant pour traiter l’apnée du sommeil peut être généré lorsqu’il est administré dans les voies respiratoires via des bouchons nasaux..
Le dispositif devrait être petit, mesurant seulement 2 pouces de longueur, 1,5 pouce de largeur et 1 pouce de hauteur. Il peut peser aussi peu que 0,9 once. Avec sa batterie interne, sa durée de fonctionnement est supérieure à 8 heures..
Il existe de nombreuses questions sur la viabilité de la technologie
Bien que l’appareil de diffusion suscite beaucoup d’intérêt et de couverture médiatique, il n’en est encore qu’à ses débuts. Les informations de la société suggèrent qu’elles développent toujours activement un prototype fonctionnel. Cela suggère qu’au-delà de la théorie et des maquettes photographiques, un tel prototype fonctionnel n’existe pas encore. Il peut rencontrer des problèmes importants lors du développement du produit.Il est suggéré que le micro-CPAP à diffusion d'air soit jetable après une nuit d'utilisation. Il sera alimenté par une batterie et, avec une mise au rebut nocturne, aucun nettoyage ne sera nécessaire. Il est suggéré que l'appareil soit recyclable, mais avec les composants en plastique, en métal et de la batterie, il est très difficile de savoir comment cela serait possible..
Bien qu’il n’y ait ni tuyau ni cordon d’alimentation, l’appareil lui-même est en réalité un masque. Sa conception est similaire à celle de nombreux masques à oreiller nasaux utilisés avec la PPC. Le dimensionnement peut être un problème, comme c'est le cas avec la plupart des conceptions de masques. On ignore dans quelle mesure il reste bien dans le nez, surtout lorsqu'il ne dort pas sur le dos..
Pour les patients qui respirent par la bouche, comme le font la plupart des patients souffrant de ronflement ou d'apnée du sommeil, il est très probable que l'air et la pression s'échappent. Bien que beaucoup apprennent à respirer de nouveau par le nez, une congestion nasale ou un septum dévié peuvent empêcher cela. Beaucoup de ceux qui utilisent la PPC nécessitent l’utilisation d’un masque complet ou d’une jugulaire. La société ne semble pas aborder cette possibilité.
Il est très difficile de savoir comment le dispositif d'aération créera la pression positive positive requise pour les voies respiratoires. On ignore comment les paramètres seront appliqués, y compris ceux commandés par des spécialistes du sommeil après des tests standard. (En fait, les matériaux de la société suggèrent qu'une pression pour les machines CPAP standard va de 1 à 20 cm de pression d'eau, ce qui est tout simplement faux. Cela peut révéler une méconnaissance des normes de traitement de l'apnée du sommeil.) On ne sait pas si le La ventilation peut fournir une plage de pression à ajustement automatique, comme le permettent la plupart des appareils CPAP modernes..
La société suggère qu'aucune humidification supplémentaire n'est fournie ou nécessaire. Il est précisé que l'utilisateur utilisera simplement le passage nasal pour humidifier l'air. Cela ne permet pas de reconnaître que l'air sous pression, en particulier s'il s'échappe par la bouche, provoquera rapidement une sécheresse désagréable. Il semble impossible pour une chambre à eau d'être attaché à une si petite chose.
Rien n'indique que le suivi des données est intégré à l'appareil. Ceci est important pour démontrer l'efficacité de la thérapie et la conformité au paiement de l'assurance. Si chacun est jeté tous les soirs, une collecte de données externe via la technologie sans fil serait nécessaire. La coque de l'appareil serait potentiellement terriblement encombrée d'ajouts nécessaires.
Le calendrier proposé retardera la disponibilité pendant des années
Selon un calendrier fourni par la société en 2017, le micro-CPAP de diffusion ne sera pas disponible avant au moins deux ans. De manière réaliste, il s’agit probablement d’une prédiction optimiste pour un certain nombre de raisons. Après une phase de financement réussie, qui a permis de collecter plus d’un million de dollars et de continuer à collecter des fonds auprès de nombreuses personnes prometteuses, le travail commence maintenant..Un prototype fonctionnel, et pas seulement une photo attrayante basée sur une théorie, doit être créé. Certains des problèmes décrits ci-dessus pourraient retarder cela encore plus longtemps. Pour être accessible au public, le micro-CPAP de diffusion doit être approuvé et approuvé par la FDA. On espérait que cela pourrait être fait sur la base de la technologie existante et approuvé en janvier 2017, mais cela n'a pas encore eu lieu. Ce processus pourrait être long, en particulier si des problèmes graves doivent être résolus et que des essais de recherche clinique sont nécessaires. La diffusion nécessitera une ordonnance du médecin, tout comme les traitements existants pour l'apnée du sommeil.
En octobre 2018, la société a annoncé avoir obtenu un financement supplémentaire pour l'ajout d'ingénieurs à son équipe et de nouveaux équipements, tels qu'un microscope à balayage laser 3D permettant d'évaluer la rugosité des matériaux. Ils continuent à avoir du mal à développer la technologie de la micro-soufflante mais restent optimistes. L'année précédente, ils ont annoncé que plusieurs autres parties de l'appareil étaient prototypées et fonctionnaient correctement..
En fin de compte, qui paiera pour ces appareils? Cela nécessite d’associer les compagnies d’assurance à la technologie. Comme cela a été démontré avec d'autres produits récents, y compris Provent et Winx, cette route peut s'avérer très difficile. À un coût anticipé de 3 $ par utilisation nocturne, il est proposé que l'utilisateur, après couverture de 80% de la couverture d'assurance pour le matériel médical durable, coûte 60 centimes d'euros (bien que cela ne soit pas «durable» et puisse ne pas être admissible). La diffusion pourrait coûter à une personne moyenne entre 200 et plus de 1 000 dollars par an, selon le remboursement effectif de l’assurance et les coûts du produit. Comparé au traitement CPAP existant, ce n'est pas bon marché.
La société a manqué à plusieurs reprises aux jalons de développement et aux dates d'expédition prévues. Le temps nous dira s'il est possible que cette nouvelle technologie devienne le traitement efficace qu'elle promet. En attendant, nous attendons la conception optimisée, l'approbation de la FDA et l'élaboration d'un processus de production et d'un système de remboursement susceptibles de durer plusieurs années..
