Le médicament pour maigrir Saxenda (Liraglutide)
Qu'est-ce que Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® est une injection déjà disponible à une dose inférieure à celle d'un autre médicament, Victoza®, utilisé à son tour pour le traitement du diabète de type 2. Il appartient à une classe de médicaments connus biochimiquement comme les agonistes des récepteurs du peptide-1 (GLP-1). Un autre médicament de cette classe comprend l'exénatide (Byetta®). Bien que tous soient utilisés pour le diabète, le liraglutide (à la dose plus élevée que Saxenda®) est le premier à avoir reçu l'approbation de la FDA spécifiquement pour la gestion du poids..À qui s'adresse Saxenda?
Saxenda® a été approuvé pour l'utilisation chez les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus, ou chez les adultes avec un IMC de 27 ou plus et ayant au moins un autre trouble lié au poids, tel que le diabète, l'hypertension artérielle , ou taux de cholestérol élevé.En outre, Saxenda® est destiné à être utilisé en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour la gestion chronique du poids chez l'adulte. Il n'est pas destiné à remplacer le régime alimentaire et l'exercice.
Quelle est son efficacité?
Trois essais cliniques ont évalué l'innocuité et l'efficacité de Saxenda®. Ces essais ont inclus environ 4 800 patients obèses et en surpoids. Un essai clinique portant sur des patients non diabétiques a révélé une perte de poids moyenne de 4,5% chez les patients traités par Saxenda®. Cet essai a également révélé que 62% des personnes traitées avec Saxenda® avaient perdu au moins 5% de leur poids corporel..Dans un autre essai clinique portant sur des patients atteints de diabète de type 2, les résultats ont montré que ceux traités avec Saxenda® perdaient 3,7% de leur poids en comparaison avec un placebo, et 49% de ceux prenant Saxenda® perdaient au moins 5% de leur poids en corps. (comparé à seulement 16% de ceux prenant un placebo).
Ainsi, il apparaît que Saxenda® pourrait être légèrement plus efficace pour la perte de poids chez les patients qui ne sont pas atteints de diabète de type 2, bien qu'il ait tout de même eu un effet, bien que son poids soit moins contrôlé chez les diabétiques..
Quels sont les effets secondaires?
La FDA a émis un avertissement relatif à une boîte noire sur Saxenda®, indiquant que des études sur des rongeurs avaient révélé la présence de tumeurs de la glande thyroïde, mais qu'il était impossible de déterminer si Saxenda® pouvait ou non causer ces tumeurs chez l'homme..Les effets indésirables graves rapportés chez les patients traités par Saxenda® sont notamment une pancréatite (inflammation du pancréas, pouvant menacer le pronostic vital), une maladie de la vésicule biliaire, une maladie du rein et des pensées suicidaires. En outre, Saxenda® peut augmenter le rythme cardiaque et la FDA recommande de l’arrêter chez tout patient présentant une augmentation soutenue de la fréquence cardiaque au repos..
Les effets indésirables les plus couramment observés au cours des essais cliniques avec Saxenda® ont été les suivants: nausée, constipation, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit et hypoglycémie (hypoglycémie)..
Qui ne devrait pas prendre Saxenda?
En raison du risque théorique de tumeurs thyroïdiennes, Saxenda® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un trouble endocrinien rare appelé syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2), ni chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux d'un type de cancer de la thyroïde connu sous le nom de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC).Les enfants qui ne devraient pas prendre Saxenda® comprennent les enfants (la FDA exige actuellement des essais cliniques pour évaluer la sécurité et l'efficacité chez les enfants), les femmes enceintes ou qui allaitent et toute personne ayant déjà eu une réaction d'hypersensibilité grave au liraglutide ou à l'un des les composants du produit Saxenda®.
Autres préoccupations
Selon le communiqué de la FDA concernant son approbation de Saxenda®, l'agence exige les études de post-commercialisation suivantes pour ce médicament:- Essais cliniques visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité et la posologie chez les enfants;
- Un registre des cas de cancer médullaire de la thyroïde depuis au moins 15 ans;
- Une étude visant à évaluer les effets potentiels sur la croissance, le développement du système nerveux central et la maturation sexuelle chez des rats immatures; et
- Une évaluation du risque potentiel de cancer du sein chez les patientes prenant Saxenda® au cours d'essais cliniques en cours.
