L'étude décisive qui a transformé la stratégie mondiale de lutte contre le sida

Les décideurs, les chercheurs et les cliniciens se demandent depuis longtemps si le fait de commencer un traitement anti-VIH au moment du diagnostic pourrait présenter des avantages pour le patient, à la fois pour une meilleure santé à long terme et pour l’évitement des traitements anti-VIH et non conventionnels. Maladies associées au VIH.
Une étude marquante publiée par le New England Journal of Medicine le 20 juillet 2015, a mis fin au débat en concluant qu'un traitement immédiat réduirait non seulement le risque de maladie et de décès de 57%, mais le ferait également indépendamment de l'âge de la personne, de sa race, de son sexe, de sa charge virale, de sa région du monde, de sa situation économique statut ou statut immunitaire (mesuré par le dénommé compte de CD4).
Avant l'étude, le traitement antirétroviral (TAR) était recommandé lorsque le nombre de CD4 d'un individu chutait en dessous d'un certain seuil (généralement inférieur à 500 cellules / ml ou, dans certains pays, inférieur à 350 cellules / ml)..
La nouvelle étude intitulée «Essai de mise au point stratégique du traitement antirétroviral (START)» a été conçue pour déterminer si le traitement à un taux de CD4 plus élevé pourrait améliorer les résultats pour la santé sans augmenter le risque de maladie cardiovasculaire, rénale ou non associée au VIH..

DÉBUT Conception de l'étude et résultats

Les premiers résultats complets de l'essai START, présentés à la Conférence internationale sur le sida 2015 à Vancouver par le Dr Jens Lundgren du programme VIH de Copenhague, étaient très attendus après l'annonce annoncée en mai de la fin prématurée de l'étude en raison de preuves accablantes. des avantages positifs.
L'étude, qui a été lancée en 2009, a recruté 4 685 hommes et femmes séropositifs sur 215 sites dans 35 pays, dont le nombre de CD4 initial était supérieur à 500 cellules / ml. L'âge médian était de 36 ans, alors que 27% des participants étaient des femmes.
Les patients ont ensuite été divisés en deux groupes: un groupe dans lequel le traitement antirétroviral a été commencé immédiatement et un autre dans lequel le traitement antirétroviral a été différé jusqu'à ce que le nombre de CD4 de la personne soit inférieur à 350 cellules / ml ou jusqu'à l'apparition d'une maladie grave ou du décès associé au sida..
Au moment de la fin de l'étude, 50 événements graves liés au SIDA ont été notés dans le groupe différé de l'étude, soit près de quatre fois plus que ceux observés chez les patients recevant un traitement ARV immédiat (14). De même, il y a eu près de deux fois plus d’événements graves (29) non liés au sida que ceux observés dans l’immédiat (ARM).
La tuberculose, le lymphome et le sarcome de Kaposi (SK) étaient les trois événements les plus prédominants liés au sida observés chez les participants à l'étude, dont 62% survenant chez des participants africains. Les événements graves non liés au sida étaient principalement le cancer, les maladies cardiovasculaires et le décès.
Par groupe, la majorité des effets indésirables ont été observés chez les patients âgés, ce qui peut sembler raisonnable compte tenu des taux plus élevés de cancer et de MCV chez une population plus âgée en général. Étonnamment, le tabagisme ne semble pas altérer les résultats, ce qui suggère que le traitement antirétroviral immédiat était tout aussi bénéfique pour les fumeurs que pour les non-fumeurs..
Cependant, la conclusion la plus inhabituelle est peut-être que les effets indésirables ont tendance à se produire non pas chez les patients dont le nombre de CD4 est inférieur, comme on pourrait s'y attendre, mais chez ceux avec plus haute Nombre de CD4. Bien que les chercheurs n’aient pas été en mesure d’expliquer les résultats dans leur intégralité, les conclusions de ces études faisaient écho à des études antérieures suggérant que le seul comptage des CD4 pouvait ne pas fournir un portrait complet des vulnérabilités immunitaires d’une personne.
Dans sa présentation, le Dr Lundgren a appelé à des recherches sur de nouvelles approches en matière de surveillance immunitaire afin de mieux comprendre les mécanismes de ces événements par ailleurs prématurés, liés au sida et non liés au sida..

START considéré comme un moment décisif dans la recherche sur le SIDA

L’essai START a pris toute son importance en 2011 lorsqu’une autre étude, le HPTN 052, a démontré que la prise d’un TAR réduisait considérablement le risque de transmission du virus d’une personne infectée par le VIH à un partenaire sexuel non infecté - une stratégie connue sous le nom de Traitement comme prévention. TASP.
À la lumière de ces deux résultats, les dirigeants de la conférence IAS 2015 ont publié la déclaration dite du consensus de Vancouver, déclarant que "toutes les personnes vivant avec le VIH doivent avoir accès à un traitement antirétroviral au moment du diagnostic".
Les dirigeants ont reconnu de nombreux obstacles à la mise en œuvre, notamment une augmentation annuelle immédiate et immédiate de 8 à 10 milliards de dollars des financements des partenaires mondiaux et des pays donateurs, mais ils ont souligné que la stratégie pouvait en définitive "mettre fin à l'épidémie telle que nous la connaissons". comme 2030. 
En commentant les résultats de START, Kate Thomson du Fonds mondial a déclaré que l'essai marquait un "tournant" dans la lutte mondiale contre le VIH, qui voit toujours plus de deux millions de nouvelles infections et 1,2 million de décès chaque année..