Les implants sous-cutanés la prochaine frontière dans la prévention du VIH?
Parmi ceux-ci, le principal est l'avènement de la prophylaxie pré-exposition (PrEP), une pilule à prendre une fois par jour qui peut réduire le risque de VIH de près de 92%. Selon certaines estimations, en association avec un partenaire séropositif sous traitement antirétroviral, le risque peut encore baisser, voire dépasser 99%..
Pourtant, malgré son efficacité prouvée, la mise en œuvre de la PrEP reste un défi majeur. En plus de la tâche quotidienne de prise de médicaments, nous ne savons pas encore combien d’adhérence est nécessaire pour obtenir le plein bénéfice protecteur. Certaines études suggèrent que les hommes homosexuels et bisexuels n'ont besoin que de deux à trois doses par semaine, tandis que les femmes peuvent nécessiter une observance quasi parfaite pour obtenir des résultats similaires..
Développer un outil capable de fournir une protection à temps plein est donc considéré comme une priorité majeure par les scientifiques et les responsables de la santé.
En janvier 2017, la Fondation Bill et Melinda Gates a lancé le défi de la recherche en faisant un don de 50 millions de dollars à Intarcia Therapeutics, une entreprise biopharmaceutique basée à Boston, afin de mettre au point un dispositif pouvant être implanté sous la peau pour assurer une protection contre le VIH 24h / 24..
Le don place efficacement les implants sous-cutanés sur la voie rapide du développement, aux côtés d'autres thérapies à action prolongée actuellement explorées pour la prévention et le traitement du VIH.
Comment un implant sous-cutané fonctionnerait-il?
Le dispositif Intarcia n’est pas le premier dispositif de ce type à utiliser les technologies sous-cutanées pour administrer une dose constante de médicaments préventifs. Les implants contraceptifs, à peu près de la taille d'une allumette, sont utilisés depuis 1983 pour prévenir la grossesse chez les femmes, avec des appareils plus récents capables d'assurer une protection continue jusqu'à trois ans.Des produits implantables similaires ont été étudiés pour le traitement du diabète de type 2, du traitement du cancer, du traitement de la tuberculose et même des troubles schizophréniques.
Dans le domaine du VIH, l’un des premiers implants sous-cutanés a été mis au point par l’Institut des sciences Oak Crest, basé à Pasadena. Les premières recherches sur les animaux ont montré que leur dispositif, une fois implanté sous la peau de l'avant-bras, était capable de délivrer une dose continue de ténofovir alafénamide (TAF) pendant 40 jours maximum, sans effet secondaire apparent.
Des recherches sont en cours pour développer ces résultats, dans le but de créer un appareil capable de fournir une couverture de flux stable pendant 12 mois..
Bien qu'approche similaire, le dispositif Intarcia (appelé ITCA 650) offre un système unique de "mini-pompe" qui stabilise mieux le dosage pendant six mois maximum. L'eau du liquide extracellulaire pénètre dans une extrémité du dispositif à travers une membrane semi-perméable, qui se dilate et entraîne ensuite un piston osmotique. L'ITCA 650 est considéré comme une avancée majeure par rapport aux appareils précédents et a déjà obtenu des résultats impressionnants dans les essais sur le diabète humain..
Si des résultats similaires sont obtenus avec le VIH, un dispositif pourrait être approuvé en quelques années à peine. Bien qu'Intarcia n'ait pas encore déterminé le traitement antirétroviral à utiliser, la plupart des personnes pensent que Truvada (déjà considéré comme le standard de la PrEP orale) sera probablement candidat étant donné que son brevet expirera en 2018.
Pourquoi un implant sous-cutané est-il si important?
Bien que la plupart des personnes prenant une PrEP par voie orale soient capables de maintenir des taux d'observance élevés, son utilisation par les groupes à haut risque peut varier considérablement. Selon une étude présentée à la 21e Conférence internationale sur le sida à Durban, les personnes les plus exposées au VIH sont rarement celles qui prennent une PrEP. Cela inclut les Afro-Américains, qui représentent 44% des nouvelles infections annuelles mais seulement 10% des prescriptions de PrEP.Bien que le prix joue certainement un rôle dans cette disparité, la stigmatisation et la divulgation y contribuent également, en particulier chez les hommes afro-américains homosexuels et bisexuels qui courent un risque de contracter le VIH à 50%. Pour certains de ces hommes, toute forme de traitement du VIH (même le traitement préventif) s'apparente à une déclaration absolue de leur orientation sexuelle..
Compte tenu de ces réalités, un outil de prévention par ailleurs invisible pourrait-il surmonter ces craintes??
C'est une question posée par les responsables de la santé mondiale, qui luttent depuis longtemps pour prévenir le VIH chez les populations vulnérables, en particulier les femmes et les filles sans pouvoir d'action. Cependant, beaucoup des stratégies proposées, bien que géniales sur papier, ont soit échoué, soit bien au-delà des attentes. Parmi eux:
- Les essais VOICE et FEM-PrEP, deux études précoces sur la PrEP qui n'ont pas permis de prévenir l'infection dans une cohorte de femmes africaines, en raison principalement de l'observance sous-optimale du traitement.
- Les essais ASPIRE et RING, qui ont fourni des anneaux intravaginaux spécialement traités à plus de 5 000 femmes africaines. Dans les deux cas, les appareils ne réduisaient que modestement le risque de contracter le VIH (27% et 37% respectivement). De plus, les personnes les plus exposées au risque (18 et 24 ans) n’ont absolument aucun avantage protecteur..
Bien qu’il faudra probablement des années avant qu’un tel dispositif soit approuvé pour le traitement ou la prévention du VIH, les premières recherches restent prometteuses. À cette fin, la Fondation Gates s'est engagée à verser 90 millions de dollars supplémentaires sous forme de subventions jalons pour mieux garantir que la promesse d'implants VIH sous-cutanés devienne une réalité..
