Traiter l'hépatite C avec Epclusa
Vue d'ensemble
Epclusa a été approuvé en juin 2016 par la FDA (Food and Drug Administration) pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus et est le premier agent à action directe capable de traiter les six génotypes majeurs du VHC. Epclusa convient aux patients n'ayant jamais été traités (naïfs de traitement), ainsi qu'aux patients ayant une réponse partielle ou nulle au traitement antérieur contre le VHC (ayant déjà reçu un traitement)..Epclusa peut être utilisé chez les personnes atteintes de cirrhose, bien qu'il soit recommandé que la ribavirine soit co-administrée dans les cas de cirrhose décompensée (c'est-à-dire lorsque le foie ne fonctionne plus). Epclusa aurait des taux de guérison proches de 100% dans certains groupes, tandis que son efficacité chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée serait aussi élevée que 94%..
Epclusa a été commercialisé au prix de gros moyen de 74 760 $, ou 890 $ par pilule pour un traitement de 12 semaines.
Prévalence de l'hépatite C
Environ 75% des Américains atteints du VHC ont le génotype 1, tandis que 20 à 25% en ont un ou deux ou trois. Tandis que seul un petit nombre de personnes aux États-Unis est infecté par les génotypes 4, 5 ou 6, elles restent les souches prédominantes dans le pays. Moyen-Orient, Afrique australe et Asie.En Egypte, le pays qui compte le plus grand nombre de personnes atteintes du VHC, près d'une personne sur sept (14,5%) serait infectée..
Parmi les personnes vivant avec le VIH, le taux de co-infection par le VHC atteint jusqu'à 30% aux États-Unis et en Europe. À l’échelle mondiale, la co-infection VIH / VHC représente environ 4 à 5 millions de personnes, soit entre 10 et 15%.
Dans cette population, les traitements contre le VHC sont considérés comme vitaux avec des taux plus élevés d’insuffisance hépatique concomitante. L'efficacité d'Epclusa dans le traitement de tous les génotypes majeurs du VHC en fait un médicament particulièrement important dans une perspective mondiale, avec seulement quelques contre-indications aux traitements. (Voir "Contre-indications et considérations" ci-dessous.)
Dosage
La posologie est d'un comprimé (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) à prendre quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés Epclusa sont en forme de losange rose et pelliculés, portant l’inscription «GSI» en relief et «7916» de l’autre..Recommandations de prescription
Epclusa est prescrit pendant 12 semaines aux personnes présentant une infection chronique par le VHC, avec ou sans cirrhose compensée (dans laquelle le foie est toujours fonctionnel). Chez les personnes atteintes de cirrhose décompensée, Epclusa est prescrit pendant 16 semaines en association avec la ribavirine.Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation d’Epclusa (chez au moins 5% des patients) sont:- Mal de tête
- Fatigue
- La nausée
- Faiblesse et perte d'énergie
- Insomnie
- Irritabilité
Chez les patients atteints de cirrhose décompensée, une anémie et une diarrhée sont également fréquemment rapportées. La recherche clinique a suggéré que les effets secondaires associés à Epclusa et à l'utilisation de ribavirine, bien que fréquents, étaient généralement d'intensité légère à modérée, avec seulement 5% des participants ayant interrompu le traitement en raison d'effets indésirables du médicament..
Interactions médicamenteuses
Les éléments suivants doivent également être évités lors de l'utilisation d'Epclusa:- Médicament anticancéreux: Hycampin
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Médicaments antituberculeux: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine, Priftin
- Traitement contre le VIH: Sustiva (éfavirenz), Aptivus boosté (tipranavir / ritonavir)
- Suppléments aux herbes: millepertuis
Contre-indications et considérations
Le codarone (amiodarone), un médicament antiarythmique, est utilisé pour traiter les arythmies. non recommandé à utiliser avec Epclusa sauf si jugé médicalement nécessaire. L'utilisation combinée de ces médicaments peut entraîner un grave ralentissement du coeur (bradycardie), dont les effets ne sont pas encore bien compris. Si co-administré, la surveillance cardiaque est fortement recommandée.Les inhibiteurs de la pompe à protons sont généralement non recommandé à utiliser avec Epclusa sauf si jugé médicalement nécessaire. Dans ce cas, Epclusa doit être pris avec de la nourriture 4 heures avant la dose d'inhibiteur de la pompe à protons..
Chez les personnes co-infectées par le VIH qui utilisent le ténofovir (que l'on trouve à Truvada, Atripla, Complera et Stribild), une attention particulière doit être portée lors de la prescription d'Epclusa. Lorsqu'il est utilisé conjointement, Epclusa peut augmenter les toxicités liées aux reins associées à l'utilisation de ténofovir. Une surveillance rénale régulière est recommandée.
Les antiacides (à base d’aluminium ou de magnésium) doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose d’Epclusa, tandis que les inhibiteurs des récepteurs H2 (antagonistes des récepteurs H2) doivent être pris soit simultanément avec Epclusa, soit à 12 heures d’intervalle..
Les doses des médicaments à base de statines Lipitor (avorvastatine) et Crestor (rovustatine) devront éventuellement être réduites si elles sont prescrites avec Epclusa, car l'association de ces médicaments peut augmenter à la fois la concentration et les effets secondaires des médicaments hypocholestérolémiants..
Bien qu’il n’existe aucune contre-indication à l’utilisation d’Epclusa pendant la grossesse, peu de données cliniques chez l’homme sont disponibles. Cependant, les études chez l'animal portant sur l'utilisation du sofosbuvir et du velpatasvir n'ont montré aucun effet sur le développement fœtal. Il est recommandé de consulter un spécialiste pendant la grossesse pour évaluer l'urgence du traitement par Epclusa, en particulier pour savoir s'il faut commencer immédiatement ou attendre après l'accouchement..
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent l’objet d’un suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé de fournir au moins deux méthodes de contraception non hormonales à la femme et à son partenaire masculin et de les utiliser au cours du traitement et pendant six mois après le traitement..
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