Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) Profil
Harvoni a été approuvé le 10 octobre 2014 par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus infectés par le génotype 1 du VHC, y compris ceux atteints de cirrhose..
Harvoni est approuvé pour une utilisation chez les patients n'ayant jamais été traités ("naïfs de traitement"), ainsi que chez ceux qui ne répondent que partiellement ou pas au traitement antérieur contre le VHC ("ayant déjà reçu un traitement")..
Harvoni est le premier médicament anti-VHC approuvé par la FDA ne nécessitant ni interféron pégylé (peg-interféron) ni ribavirine (deux médicaments traditionnellement utilisés en association au VHC, qui présentaient tous deux un profil de toxicité élevé)..
Harvoni aurait des taux de guérison compris entre 94% et 99%, tandis que les essais de phase II ont rapporté un taux de guérison de 100% chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC..
Dosage
Un comprimé (90 mg / 400 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés Harvoni sont en forme de diamant, de couleur gingembre et pelliculés, avec l'inscription «GSI» en relief sur un côté et «7985» sur l'autre..Recommandations de prescription
Harvoni est prescrit sur un cycle de 12 à 24 semaines, selon les recommandations suivantes:- Traitement naïf avec ou sans cirrhose: 12 semaines
- Traitement expérimenté sans cirrhose: 12 semaines
- Traitement contre la cirrhose: 24 semaines
Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation de Harvoni (chez 10% ou moins des patients) sont:- Fatigue
- Mal de tête
Interactions médicamenteuses
Les points suivants doivent également être évités lors de l’utilisation de Harvoni:- Antituberculeux à base de rifampicine: mycobutine, rifater, rifamate, rimactane, rifadine, priftine
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) utilisé dans le traitement antirétroviral du VIH
- Millepertuis
Contre-indications et considérations
Il n’existe aucune contre-indication à l’utilisation de Harvoni chez les patients atteints du VHC de génotype 1..Cependant, chez les patients VIH utilisant le ténofovir (y compris Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), une attention particulière doit être accordée au suivi de tout effet secondaire associé au ténofovir, en particulier une insuffisance rénale.
Les antiacides doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose de Harvoni, tandis que les doses d'inhibiteurs de la pompe à protons et d'inhibiteurs des récepteurs H2 (antagonistes des récepteurs H2) doivent être réduites afin d'éviter une diminution de l'absorption du lédipasvir.
Bien qu'il n'y ait pas de contre-indication à l'utilisation de Harvoni pendant la grossesse, peu de données cliniques chez l'homme sont disponibles. Cependant, les études chez l'animal portant sur l'utilisation du lédipasvir et du sofosbuvir n'ont montré aucun effet sur le développement fœtal. Il est recommandé de consulter un spécialiste pendant la grossesse pour évaluer l'urgence du traitement par Harvoni, en particulier pour savoir s'il faut commencer immédiatement ou attendre après l'accouchement..
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent l’objet d’un suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé de fournir au moins deux méthodes de contraception non hormonales à la patiente et à son partenaire masculin et de les utiliser au cours du traitement et pendant les six mois suivants..
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