Dangers des applications et des appareils mobiles mobiles défectueux
Cependant, la plupart des applications mHealth n'ont pas été testées de manière rigoureuse, de sorte que nous ne pouvons pas être certaines qu'elles tiennent leurs promesses. Le but de cet article n'est pas de minimiser le potentiel légitime de la technologie de la santé mobile pour transformer les soins de santé et les résultats pour la santé de manière positive, mais de montrer comment des applications et des appareils mHealth défectueux pourraient avoir des conséquences graves..
Il existe plusieurs types de défauts qui pourraient affecter une application ou un appareil mHealth. La liste est non exhaustive.
Invalide
De nombreuses applications ou appareils mHealth sont conçus pour mesurer des paramètres tels que la glycémie, la pression artérielle, l'activité physique, la fonction pulmonaire, le taux d'oxygène et le rythme cardiaque. Une application ou un appareil non valide mesure le paramètre de manière imprécise, soit par sous-estimation, surestimation ou mauvaise classification..Considérez une application qui se connecte à un lecteur de bandelettes de glucose pour transformer le smartphone en glucomètre. Si l'application affiche une lecture de glycémie invalide et recommande une dose incorrecte d'insuline, le patient pourrait souffrir d'une glycémie dangereusement basse ou élevée après l'administration de l'insuline..
Certains paramètres ne sont pas de simples nombres, mais plutôt des catégories. Une application non valide classerait incorrectement le paramètre dans la mauvaise catégorie. Joel A. Wolf et ses collègues de l'Université de Pittsburgh ont évalué la précision des applications pour smartphone conçues pour analyser des photographies de lésions cutanées et estimer la probabilité que ces lésions soient des mélanomes..
Trois des quatre applications ont classé à tort 30% ou plus des vrais mélanomes comme bénins. Le Dr Christophe Wyss, cardiologue de la clinique du cœur de Zurich en Suisse, a également publié une autre étude présentant des résultats intéressants. Son équipe a examiné les applications commerciales pour smartphones qui mesurent la fréquence cardiaque. Ils ont constaté des incohérences dans la précision du diagnostic, les dispositifs sans contact affichant une précision inférieure à celle des applications basées sur les contacts..
La mesure dans laquelle une application ou un appareil invalide compromettrait la sécurité des patients dépend de la direction et de l'ampleur de l'erreur, du problème de santé sous-jacent traité, du contexte dans lequel l'application est utilisée, ainsi que d'autres facteurs..
Non fiable
Une application ou un appareil peu fiable produit une variation excessive lors de la mesure de paramètres inchangés. Par exemple, une application de mesure du glucose non fiable indiquerait que la glycémie de l'utilisateur a considérablement changé alors qu'en réalité, elle est restée stable. Notez qu'une application ou un appareil peut être fiable mais non valide. Un dispositif qui sous-estime systématiquement la glycémie de 30 mg / dL serait fiable mais invalide.Non fondé sur des preuves
Une application ou un appareil qui ne repose pas sur des preuves scientifiques pourrait fournir des évaluations ou suggérer des traitements inutilisables au mieux ou nocifs au pire. Un scénario intermédiaire est que la technologie mHealth ne fournit pas de fonctionnalités ou de composants connus pour être bénéfiques. Supposons qu'un médecin utilise une application pour déterminer le meilleur traitement pour un patient souffrant d'asthme non contrôlé. Si l'application ne recommande pas de traitements basés sur des preuves (tels que des stéroïdes inhalés), le patient pourrait en souffrir inutilement..Certaines applications mHealth calculent le profil de risque d'un patient en fonction de données spécifiques. Par exemple, un calculateur de risque cardiaque peut utiliser l'âge, le sexe, le statut tabagique, la pression artérielle, le taux de cholestérol et d'autres informations du patient pour estimer le risque d'événements cardiaques..
Des imprécisions grossières dans une telle application peuvent faire basculer les cliniciens vers des voies de traitement néfastes ou inefficaces.
Les prestataires de soins de santé doivent faire preuve de jugement clinique pour décider d’agir ou non en fonction des informations présentées par les applications ou les appareils. Mais une application défectueuse peut sembler digne de confiance. Les patients ou les consommateurs en général (le plus vaste auditoire pour les applications mHealth) sont encore moins capables de juger de la précision d'une application ou d'un appareil. Les experts soutiennent que des essais contrôlés randomisés (généralement considérés comme la référence en matière de recherche) sont nécessaires pour valider les applications mHealth et leurs principes sous-jacents. En particulier, nous devrions rechercher des essais avec des échantillons volumineux et des suivis prolongés. Jusqu'à présent, il n'y a pas beaucoup de preuves pour soutenir les affirmations de nombreuses applications de santé. Par conséquent, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si nombre de ces applications peuvent constituer un outil précieux en matière de soins de santé. Il est également important que les professionnels de la santé sachent utiliser les nouvelles applications..
Autres considérations
Une application défectueuse peut être retirée du marché, comme ce fut le cas pour l'application Rheumatology Calculator de Pfizer, qui générait des scores inexacts pour évaluer l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde..Mais la suppression des marchés en ligne empêche uniquement les nouveaux téléchargements. Qu'en est-il des applications déjà téléchargées sur le smartphone ou la tablette de l'utilisateur? Si l'utilisateur ignore le danger, le risque persiste.
Un autre problème important est la sécurité des informations de santé sensibles stockées ou accessibles par la technologie mHealth. Les patients et les cliniciens s'inquiètent des fuites potentielles de données.
La FDA réglemente certains types d'applications de santé mobiles, mais d'autres sont considérées à faible risque si elles ne sont pas considérées comme des dispositifs médicaux et ne sont pas surveillées.
Même si nous devons être conscients de leurs risques et de leurs limites, les applications mHealth peuvent également encourager les utilisateurs à faire des choix plus sains et à prendre plus de responsabilités..
