Questions et réponses sur les produits biologiques et biosimilaires
Alors que les médicaments biologiques sont utilisés pour traiter des affections autres que les MII, l'interprétation des résultats d'une étude réalisée sur des patients sans MII est problématique. En effet, les taux de ces médicaments dans le corps des patients atteints de MICI sont différents de ceux des personnes ne présentant pas de MICI. Par conséquent, il faudra peut-être un certain temps avant de disposer de données fiables d'études cliniques bien conçues sur les médicaments biosimilaires chez les personnes atteintes d'une MII..
Nous n'avons pas encore de réponses à beaucoup de questions, mais nous pouvons appliquer ce que nous savons déjà et proposer des théories. Voici ce que nous savons maintenant sur ce que les patients peuvent attendre des biosimilaires.
Médicaments biologiques
Les médicaments biologiques sont des médicaments utilisés pour traiter des maladies et des affections. Dans les MII, ils sont parfois utilisés pour ralentir ou arrêter l'inflammation dans le corps. Les médicaments biologiques approuvés pour traiter les MII comprennent Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Remicade (infliximab), Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) et Entyvio (vedolizumab)..Si un patient "échoue" avec un produit biologique, le biosimilaire est-il une option??
Comme nous le savons, toutes les personnes atteintes d'une MII réagissent différemment aux médicaments. Certaines personnes atteintes de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse peuvent ne pas répondre à un médicament biologique ou devenir intolérantes à ce médicament au fil du temps. L'inflammation ou les symptômes ne sont pas affectés par le médicament ou ils peuvent commencer à revenir malgré l'utilisation du médicament. Lorsque cela se produit, on parle souvent d '"échec" du médicament. Ce n'est pas un défaut du patient, du médecin ou du médicament, mais c'est le terme qui est utilisé. Cela signifie que le médicament n'a pas fonctionné sur l'inflammation causée par une MII et si cela ne fonctionne pas, vous arrêtez évidemment de l'essayer. Les médecins peuvent également qualifier les différents scénarios d'échec «primaire» ou «secondaire», selon que le médicament n'a jamais fonctionné du tout ou s'il a fonctionné pendant un certain temps puis arrêté.Lorsqu'un patient ne réagit pas au médicament biologique de marque, il faut choisir le prochain médicament à essayer. Essayer le médicament qui est le biosimilaire du produit biologique de marque bien connue n’est cependant pas envisageable. Si, par exemple, un patient est allergique (ou a un effet indésirable) à un produit biologique particulier, le patient sera probablement également allergique au biosimilaire. Et, même si un biosimilaire ne sera pas une copie exacte du produit biologique de marque, on pense actuellement qu'un patient qui ne répond pas à l'un ne répondra probablement pas à l'autre. Par conséquent, on pense que le biosimilaire ne fournira pas une autre option de traitement pour un patient qui a déjà échoué le traitement biologique (et vice-versa)..
Basculer entre les produits biologiques et les biosimilaires
On craint que les patients ne puissent passer d’un médicament biologique à un biosimilaire à leur insu ou sans leur consentement. Cela se produit parfois avec des médicaments génériques: un médecin peut prescrire le nom de marque, mais la compagnie d’assurance cherche à réaliser des économies, de sorte que le médicament passe au générique..Dans le cas d'un médicament biologique, à ce stade, on ignore ce qui se passera si un patient qui réussit bien avec un médicament biologique particulier passe au médicament biosimilaire. Il n'y a pas encore de preuve permettant de tirer des conclusions sur ce scénario. Cependant, on pense que, dans la mesure où biosimilaire et biologique ne sont pas exactement identiques, ils ne seront pas nécessairement interchangeables de cette manière. Les experts suggèrent que si un patient va bien, il devrait continuer à recevoir le médicament qu’il a pris, qu’il s’agisse du produit biologique de marque ou du produit biosimilaire..
Certains États ont adopté des lois sur les biosimilaires et d’autres ont des lois en suspens, mais tous les États ne les envisagent pas. Dans la plupart des cas, la législation inclut un libellé précisant que seul le médicament exact commandé par le médecin (le médicament biologique ou le biosimilaire) doit être utilisé, et que les substitutions ne sont autorisées que si le médecin et le patient sont d’accord..
La préoccupation des patients atteints de MII est que les compagnies d’assurance puissent faire pression sur les patients pour qu’ils modifient leurs médicaments si un biosimilaire coûte moins cher, même si le produit biologique a jusqu’à présent été efficace. Scott Plevy, directeur de la division des maladies, maladies intestinales inflammatoires chez Janssen Research & Development, a déclaré (communication orale, février 2016): "vous ne jouez pas avec le succès de ces maladies."
