Page d'accueil » Fibromyalgie SFC » Savella (milnacipran HC) - Ce que vous devez savoir

    Savella (milnacipran HC) - Ce que vous devez savoir

    Le 14 janvier 2009, la FDA a approuvé Savella (milnacipran HCl) pour la gestion de la fibromyalgie. Savella est classé comme inhibiteur sélectif de la double recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Le médicament est utilisé depuis plusieurs années en Europe et en Asie pour traiter la dépression..

    Qu'est-ce qu'un inhibiteur de la double recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine sélectifs??

    En tant que double inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, également appelé SSNRI, Savella augmente l’activité de la noradrénaline et de la sérotonine dans le cerveau. Dans l’éprouvette, Savella semble avoir plus d’effet sur l’activité de la noradrénaline. Ceci est important pour les patients atteints de fibromyalgie, car on pense que les faibles niveaux de noradrénaline dans le cerveau sont liés à une augmentation de la douleur et à des difficultés cognitives ("brouillard cérébral")..

    Comment donne-t-on Savella?

    Savella est administré en deux doses divisées par jour. La posologie est progressivement augmentée au cours de la première semaine pour atteindre la dose recommandée de 100 mg / jour..
    Savella est disponible en comprimés de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 100 mg. Le premier jour, vous prenez 12,5 mg une fois. Les jours 2 à 3, vous prenez 12,5 mg / deux fois par jour. Les jours 4 à 7, vous prenez 25 mg / deux fois par jour. Après le septième jour, la dose habituelle est de 50 mg / deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 200 mg / jour - et d'autres peuvent avoir besoin d'une dose plus faible s'ils souffrent d'insuffisance rénale (rénale)..

    Comment Savella s'est-elle comportée lors d'essais cliniques?

    L’innocuité et l’efficacité de Savella ont été déterminées à partir des résultats de deux essais cliniques de phase III menés aux États-Unis. Plus de 2 000 patients atteints de fibromyalgie ont participé aux études..

    Contre-indications pour Savella

    Savella est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé. Savella ne doit pas non plus être utilisé par les patients prenant des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), généralement utilisés pour la dépression. Savella n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.

    Avertissements associés à Savella

    Les patients auxquels Savella a été prescrit doivent connaître les avertissements et les précautions suivants:
    • L’aggravation des symptômes dépressifs et le risque suicidaire sont possibles avec Savella
    • Le syndrome sérotoninergique (une réaction potentiellement mortelle entraînant trop de sérotonine dans le corps) est possible.
    • L’hypertension artérielle et la fréquence cardiaque peuvent survenir avec Savella.
    • Des convulsions ont été rapportées chez des patients prenant Savella.
    • Une hépatotoxicité a été rapportée (les patients présentant une consommation excessive d’alcool ou une maladie hépatique chronique devraient éviter Savella)..
    • Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Savella n'est pas arrêté progressivement.
    • Savella peut augmenter le risque de saignement, en particulier chez les patients prenant des AINS, de l'aspirine ou d'autres médicaments qui affectent le saignement..
    • Il peut y avoir des taux plus élevés d’effets indésirables génito-urinaires liés à l’utilisation de Savella..
    • Savella a été désigné comme agent de grossesse de catégorie C, impliquant des risques foetaux positifs dans les études sur les animaux. Le fabricant de Savella déclare qu'aucune étude adéquate ou bien contrôlée n'a été rapportée chez la femme enceinte. Par conséquent, il ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus..
    • Des études contrôlées de Savella n'ont pas été menées sur les mères allaitantes.

    Effets secondaires courants et effets indésirables

    Nausées, maux de tête, constipation, vertiges, insomnie, bouffées vasomotrices, transpiration accrue, vomissements, palpitations et sécheresse de la bouche sont des effets indésirables associés à Savella.