Obinutuzumab (Gazyva) chez ASCO
Ils éprouvent également un réel optimisme et parfois même de l'enthousiasme. Des données de dernière minute montrent que Gazyva, un nouveau médicament anticancéreux, aide un groupe particulier de personnes aux prises avec un type de cancer du sang appelé lymphome non hodgkinien ou LNH..
À propos de non-Hodgkin's lymphome
Il existe deux principaux types de lymphome: le lymphome de Hodgkin et le LNH. Environ 85% de tous les lymphomes diagnostiqués sont des LNH. Selon l'American Cancer Society, près de 72 000 personnes recevront un diagnostic de LNH aux États-Unis en 2015 et près de 20 000 en mourront..A propos de l'étude
De bonnes options existent déjà pour les personnes aux prises avec différents types de cancers du sang. Cependant, comme le savent les survivants, il ne suffit parfois pas de gagner une bataille.De nombreuses personnes connaissent bien le rituximab (Rituxan) et les gains de survie associés à l'utilisation de tels anticorps monoclonaux - de grosses protéines bio-modifiées pour cibler et détruire les cellules cancéreuses en association avec la chimiothérapie plus efficacement que la chimiothérapie seule.
L'étude présentée à l'ASCO a utilisé un nouvel anticorps monoclonal appelé obinutuzumab, approuvé par la FDA sous le nom de Gazyva depuis 2013 pour le traitement de la leucémie lymphocytique chronique en association avec une chimiothérapie au chlorambucil chez des patients naïfs de traitement..
«Nous avons conçu Gazyva pour améliorer les médicaments actuels et nous sommes ravis de constater les avantages qu’il procure aux personnes qui ne répondent plus aux normes de soins», déclare Nancy Valente, M.D., vice-présidente, Développement mondial en hématologie, Genentech..
L'étude, appelée l'étude GADOLIN, démontre le potentiel de Gazyva dans ce contexte. Le Dr Valente indique que le plan est de demander l'approbation de Gazyva dans la LNH sur la base de ces données et qu'ils ont hâte de voir les résultats de deux autres grandes études comparant directement Gazyva à l'une de leurs plus anciennes médicaments.
Les patients
Les participants à cette étude étaient des hommes et des femmes atteints de cancer - 413 d'entre eux. Ils avaient tous un LNH à croissance lente ou indolent qui avait progressé malgré le traitement. Plus précisément, leurs cancers étaient réfractaires au traitement à base de rituximab - c’est-à-dire rituximab ou rituximab avec chimiothérapie -, ce qui signifie que la maladie avait progressé pendant ou dans les six mois suivant ce traitement..Traitements
Les participants à l'étude atteints de LNH à croissance lente précédemment traités ont été placés dans 2 groupes différents, en vue d'un traitement supplémentaire:- Gazyva plus bendamustine, suivie par Gazyva seule
- Chimiothérapie à la bendamustine seule
Résultats
- Le traitement à base de Gazyva a réduit de 45% le risque d'aggravation de la maladie ou de décès par rapport à la chimiothérapie seule.
- L'étude a été arrêtée prématurément en raison du haut niveau d'avantages observé dans le groupe Gazyva par rapport au groupe bendamustine - en d'autres termes, il n'aurait pas été éthique de garder le groupe bendamustine aveugle quant aux résultats du groupe Gazyva..
- Aucun signal de sécurité inattendu identifié avec Gazyva.
Qu'est-ce que cela signifie
Une personne souffrant de LNH indolent subit souvent des cycles de rechute et de rémission, et les options peuvent être limitées si le traitement à base de rituximab cesse de fonctionner. Une nouvelle combinaison qui semble bien fonctionner chez les patients réfractaires est donc une bonne nouvelle.."La plupart des personnes atteintes de LNH indolent rechutent de façon répétée, les options de traitement sont de plus en plus limitées et les réponses au traitement ont tendance à être moins durables à chaque retour de la maladie. Les données de GADOLIN me encouragent car l'obinutuzumab et la bendamustine sont une nouvelle combinaison qui semble très efficace », déclare Laurie Sehn, MD, oncologue médicale à la BC Cancer Agency et professeure agrégée de clinique à l'Université de la Colombie-Britannique.
À propos de Gazyva
Dans la présente étude sur le lymphome, Gazyva a prolongé la durée de vie des personnes atteintes de LNH indolent réfractaire sans aggravation de leur maladie. Genentech et Roche, les sociétés de biotechnologie développant ce médicament, soumettront les données de cette étude aux autorités de réglementation aux États-Unis, en Europe et dans le monde pour approbation..Gazyva est un anticorps monoclonal conçu pour se fixer à CD20, une protéine que l’on ne trouve que sur les cellules B, la même protéine qui est également ciblée par le rituximab. Gazyva détruit les cellules portant le CD20 à la fois directement et conjointement avec le système immunitaire du corps. On pense que Gazyva a une capacité accrue d'induire une mort cellulaire directe et une plus grande activité dans la façon dont il recrute le système immunitaire du corps pour attaquer les cellules B - cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps ou ADCC - par rapport au rituximab..
Effets secondaires et événements indésirables
Utilisés seuls, les effets indésirables de Gazyva sont généralement moins prononcés que ceux des agents de chimiothérapie. Les effets indésirables les plus couramment observés sous Gazyva sont les réactions à la perfusion, un faible nombre de globules blancs, un faible nombre de plaquettes, un faible nombre de globules rouges, une fièvre, une toux, des nausées et une diarrhée..Gazyva peut provoquer des effets indésirables graves, voire mortels: réactivation de l'hépatite B, leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP, réactions à la perfusion, syndrome de lyse tumorale et infections. De plus, Gazyva peut provoquer des réactions à la perfusion, une diminution du nombre de globules blancs et une diminution du nombre de plaquettes qui peuvent être graves ou mettre la vie en danger..
