Gazyva (obinutuzumab) pour le lymphome folliculaire
Gazyva est maintenant approuvé par la FDA pour une utilisation chez certains patients atteints de lymphome folliculaire, en plus de son utilisation établie dans la leucémie lymphocytique chronique, ou LLC. Pour la LLC, Gazyva est associé au chlorambucil; pour le lymphome folliculaire, Gazyva est associé à la bendamustine.
A propos du lymphome folliculaire
Bien que non la lymphome le plus courant, le lymphome folliculaire figure parmi les types de lymphome les plus fréquemment diagnostiqués. Les deux catégories de lymphomes de base sont les lymphomes de Hodgkin et non-Hodgkiniens. Le lymphome folliculaire est un type non hodgkinien et est le plus courant des lymphomes non hodgkiniens indolents ou à croissance lente..Bien que sa croissance soit lente, il reste un cancer incurable qui devient plus difficile à traiter chaque fois qu’il revient. Aux États-Unis, le lymphome folliculaire est responsable d'environ un cas de LNH sur cinq, où l'on estimait que plus de 14 000 nouveaux cas seraient diagnostiqués en 2015. Comme de plus en plus de patients parviennent à maîtriser le cancer, de nouveaux traitements sont particulièrement bienvenus..
Gazyva pour le lymphome folliculaire
«Les personnes atteintes d'un lymphome folliculaire dont la maladie réapparaît ou s'aggrave malgré le traitement par un schéma thérapeutique contenant du Rituxan ont besoin de plus d'options car la maladie devient plus difficile à traiter à chaque réapparition», a déclaré Sandra Horning, MD, médecin en chef et responsable de Global Product. Développement. "Gazyva plus bendamustine fournit une nouvelle option de traitement qui peut être utilisée après une rechute pour réduire considérablement le risque de progression ou de décès."L’approbation de Gazyva par la FDA est basée sur les résultats de l’étude de phase III GADOLIN, qui a montré que, chez les personnes atteintes de lymphome folliculaire dont la maladie avait progressé au cours des six mois suivant le traitement antérieur par Rituxan, Gazyva plus bendamustine suivi de Gazyva seul ont démontré une réduction de 52% du risque d'aggravation de la maladie ou de décès (survie sans progression, SSP) par rapport à la bendamustine seule.
Comment fonctionne Gazyva
Gazyva, comme Rituxan, est un anticorps monoclonal. C’est-à-dire qu’il s’agit d’un type spécial d’anticorps mis au point par des scientifiques et produits par des fabricants. Le produit final est suspendu dans un sac sous forme liquide et administré par perfusion intraveineuse..Comme Rituxan, Gazyva cible l’antigène CD20. L’antigène CD20 ressemble à une étiquette d’identification: c’est un complexe protéique présent à la surface de certaines cellules, y compris les globules blancs, appelés lymphocytes B, ou cellules B. Les cellules B immatures, appelées cellules pré-B, possèdent également cet antigène CD20.
Lorsque l’obinutuzumab se lie à CD20, cela entraîne la mort et la prolifération de cellules B. Pour ce faire, il recrute d’autres cellules immunitaires, en activant directement les signaux de mort et / ou en activant ce que l’on appelle la cascade du complément - une série de réactions chimiques utilisées par votre système immunitaire, signalant la nécessité de rechercher et de détruire.
Quelle est la différence entre Gazyva et Rituxan? Eh bien, selon les fabricants de médicaments, on pense que Gazyva a une capacité accrue d'induire une mort cellulaire directe - appelée cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) - et induit une plus grande activité dans la manière dont il recrute le système immunitaire de l'organisme pour l'attaquer. Les cellules B par rapport au rituximab. En fait, dans les études précliniques, Gazyva a multiplié par 35 l'ADCC par rapport à Rituxan. Gazyva a également activé les signaux de mort au sein des cellules B dans des études précliniques.
Effets secondaires
L'innocuité de Gazyva a été évaluée sur 392 patients atteints de LNH indolent, dont 81% avaient un lymphome folliculaire. Chez les patients atteints de lymphome folliculaire, les effets indésirables les plus couramment observés étaient compatibles avec l’ensemble de la population présentant un LNH indolent..Le côté le plus commun Les effets de Gazyva sont les suivants: réactions à la perfusion, faible nombre de globules blancs, nausées, fatigue, toux, diarrhée, constipation, fièvre, faible nombre de plaquettes, vomissements, infection des voies respiratoires supérieures, diminution de l'appétit, douleurs articulaires ou musculaires, sinusite, diminution du globule rouge comptes, faiblesse générale et infection des voies urinaires.
Rare mais menaçant le pronostic vital les effets secondaires sont rapportés dans les informations de prescription des médecins, prenant parfois la forme d'un "avertissement encadré". Pour Gazyva, cet avertissement contient des informations sur deux infections virales: La réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) dans certains cas, entraînant des lésions hépatiques graves et la mort; Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) entraînant la mort.
Pour le profil complet d'innocuité et d'efficacité de Gazyva dans le lymphome folliculaire, veuillez consulter les informations posologiques de Gazyva..
