Ce qu'il faut savoir sur les aliments médicaux

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis définit un aliment à usage médical comme «un aliment qui est formulé pour être consommé ou administré par voie entérale sous la supervision d'un médecin et destiné à la gestion diététique spécifique d'un maladie ou affection pour laquelle des exigences nutritionnelles distinctes, fondées sur des principes scientifiques reconnus, sont établies par une évaluation médicale. "
C'est différent de votre médecin qui vous dit de manger moins d'aliments frits ou d'augmenter le nombre de légumes dans votre alimentation. Les aliments médicaux sont les aliments qui font des allégations de santé spécifiques et qui sont destinés à répondre à des besoins nutritionnels spécifiques pour une maladie ou une condition. Ces aliments sont spécifiquement formulés pour répondre aux besoins spécifiques d'un patient.
En prenant Lunglaid comme exemple, les taux de leucotriènes sont la cible des enfants asthmatiques mal contrôlés. Suplena est un aliment médical destiné aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique..

Avez-vous besoin de voir un médecin pour utiliser un aliment médical?

Oui. Les directives de la FDA indiquent que les aliments médicaux sont destinés à être utilisés lorsque vous êtes sous surveillance médicale pour la maladie que l'aliment est destiné à traiter. Selon la FDA, il est essentiel que votre état de santé chronique, tel que l'asthme, soit surveillé régulièrement et que votre fournisseur de soins de santé vous explique comment utiliser les aliments médicaux. Il est intéressant de noter qu'une ordonnance n'est pas nécessaire, mais l'Orphan Drug Act et la FDA s'attendent à ce que vous consultiez régulièrement votre médecin et que votre maladie soit sous la surveillance d'un médecin..

Les aliments médicaux sont-ils réglementés par la FDA??

Comme les aliments ne sont pas des médicaments, ils ne sont pas réglementés par la FDA et ne font pas l'objet d'un examen ou d'une approbation préalable à la commercialisation, contrairement aux autres médicaments contre l'asthme, tels que:

• Stéroïdes inhalés
• SABA - bêta-agoniste temporaire
• Bêta-agoniste intérimaire (LABA)
• Modificateurs De Leucotriènes
• Stéroïdes oraux
• Cromolyn Sodium Et Nedocromil
• Produits combinés comme Advair et Symbicort
• Immunomodulateurs
• Méthylxanthine

Les aliments médicaux tels que Lunglaid sont souvent appelés GRAS ou génormément Rreconnu UNEs Saprès Pour que cette reconnaissance soit reconnue par la FDA, celle-ci demande au producteur de démontrer une sécurité suffisante, de la même manière que l'aliment est destiné à être utilisé. Cela oblige le plus souvent les entreprises à suivre les mêmes procédures que lors de l’évaluation des médicaments en vue de leur approbation par la FDA. Cela pourrait inclure des études sur le produit chez l'animal ainsi que des études publiées sur des patients ainsi que des études non publiées et d'autres données..

Quelles autres exigences existent pour les aliments médicaux?

La FDA a examiné un certain nombre d’aspects des aliments médicaux afin de protéger les consommateurs américains. Toute entreprise de traitement, d'emballage ou de conservation d'aliments médicaux doit s'inscrire auprès de la FDA. Un programme de conformité a été mis en place pour garantir l’existence de processus de fabrication et de contrôle appropriés pour les aliments produits aux États-Unis lors de visites sur les lieux. De plus, des analyses nutritionnelles et microbiologiques des aliments médicaux sont effectuées pour tous les aliments médicaux..
Les aliments médicaux sont également soumis à certaines exigences en matière d’étiquetage, telles que la liste complète de tous les ingrédients..