Ce que vous devez savoir sur Cimzia (Certolizumab Pegol)
Qu'est-ce que le TNF??
Il est utile de savoir ce qu'est TNF pour mieux comprendre pourquoi Cimzia agit pour le bloquer. Le TNF est une cytokine, essentiellement un messager moléculaire entre les cellules, qui joue un rôle dans le processus inflammatoire. L'excès de production de TNF-alpha par l'organisme a été associé à plusieurs maladies et affections, notamment la polyarthrite rhumatoïde.Comment est donnée Cimzia?
Cimzia est injecté sous la peau. Il est fourni sous forme de poudre qui doit être reconstituée dans une formulation liquide pour pouvoir être administré par injection sous-cutanée..Son fabricant, UCB, Inc., a déclaré que les propriétés chimiques uniques de Cimzia pourraient en faire une meilleure option que les inhibiteurs du TNF existants pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Sa composition peut réduire les effets indésirables liés à l'injection et la distribution du médicament aux sites d'inflammation peut être améliorée, nécessitant un dosage moins fréquent que d'autres injectables..
Après la dose initiale, il existe un calendrier de dosage flexible. Cimzia peut être administré à intervalles de deux ou quatre semaines, seul ou avec du méthotrexate..
Cimzia Performance dans les essais cliniques
Des résultats d'essais cliniques positifs ont été rapportés pour Cimzia. Deux études de phase III ont montré un bénéfice significatif lorsque Cimzia était utilisé seul ou en association avec du méthotrexate chez des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (c'est-à-dire une synovite active). Plus précisément, l'étude FAST4WARD, d'une durée de 24 semaines, a montré que 400 mg de Cimzia administrés toutes les 4 semaines par voie sous-cutanée réduisaient considérablement la douleur ainsi que les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et amélioraient la fonction physique par rapport au placebo..Les études RAPID ont montré l'intérêt d'utiliser Cimzia avec du méthotrexate. RAPID1 a montré que Cimzia présentait des avantages à long terme en termes de soulagement des symptômes, d’amélioration de la productivité et de la qualité de vie et de réduction de la fatigue. Une deuxième étude RAPID, baptisée RAPID2, a montré que Cimzia et le méthotrexate amélioraient de manière significative les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, inhibaient la progression de la maladie et amélioraient la fonction physique des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde évolutive..
Effets secondaires de Cimzia
Des effets indésirables graves se sont développés chez certaines personnes prenant Cimzia. Les informations posologiques disponibles pour Cimzia mettent en garde sur:- Infections graves, y compris la tuberculose
- Cancer, y compris lymphome
- Problèmes du système nerveux, y compris la sclérose en plaques
- Réactions allergiques
- Problèmes de sang
- Nouvelle insuffisance cardiaque ou aggravation
- Réactions immunitaires, y compris le syndrome de type lupique
Cimzia est-il approuvé par la FDA?
Le 22 avril 2008, Cimzia était approuvé par la FDA pour traiter la maladie de Crohn d'intensité modérée à sévère chez l'adulte ne bénéficiant pas des traitements habituels. Le 14 mai 2009, Cimzia a été approuvé par la FDA pour traiter les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active. Des indications ont également été ajoutées pour le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.Cimzia est disponible dans une seringue préremplie portant la mention "Facilité d'utilisation" de la Arthritis Foundation. La conception de la seringue est le résultat d'un partenariat entre UCB et OXO (mieux connu pour sa gamme d'ustensiles de cuisson ergonomiques et d'autres outils conviviaux)..
