Ce qu'il faut savoir sur le programme iPledge

Avant de prendre Accutane ou un autre médicament à base d'isotrétinoïne comme Claravis, Sotret ou Amnesteem, vous en apprendrez beaucoup sur le programme iPledge. iPledge est un système informatique destiné aux patientes et aux prestataires de soins de santé. Son objectif principal est de s'assurer qu'aucune femme ne tombe enceinte avec l'utilisation d'isotrétinoïne..

Pourquoi les femmes doivent éviter la grossesse lorsqu'elles prennent de l'isotrétinoïne

L'isotrétinoïne peut provoquer des anomalies congénitales graves, menaçant le pronostic vital, chez les bébés dont la mère prend de l'isotrétinoïne pendant la grossesse. Même une seule dose peut suffire à nuire à l'enfant à naître. Selon le site Web iPledge, les anomalies congénitales causées par l'exposition à l'isotrétinoïne comprennent les anomalies du visage, des yeux, des oreilles, du crâne, du système nerveux central, du système cardiovasculaire, du thymus et des glandes parathyroïdes. Il existe également un risque accru de fausse couche. Des naissances prématurées ont également été rapportées. 

Principes de base de l'inscription au programme d'isotrétinoïne et d'iPledge

iPledge a été développé par la Food and Drug Administration (FDA) dans le but de se protéger contre les anomalies congénitales évitables et les autres effets indésirables liés à la grossesse de l'isotrétinoïne. Le programme iPledge vise à fournir un système de freins et de contrepoids afin de réduire le risque d'exposition fœtale à ce médicament..
Quiconque utilise l'isotrétinoïne, quel que soit son âge ou son sexe, est tenu de s'inscrire au programme iPledge. Les médecins qui prescrivent de l'isotrétinoïne et les pharmacies qui en dispensent doivent également être enregistrés dans iPledge.
Avant que votre médecin puisse vous prescrire de l'isotrétinoïne, il vous expliquera comment ce médicament est utilisé et vous indiquera les risques et les effets secondaires éventuels. Votre médecin vous expliquera également en détail le programme iPledge. Vous devez comprendre et accepter tous les termes du programme avant de pouvoir recevoir une ordonnance..

Répondre aux exigences de qualification

Toutefois, l’apprentissage de l’isotrétinoïne et de ses effets secondaires n’est que le début du programme iPledge. Vous devez également satisfaire à certaines exigences avant d’être qualifié pour recevoir vos médicaments. Les exigences du programme iPledge incluent l’utilisation de deux méthodes de contraception ou la pratique de l’abstinence à 100% pendant le traitement, des tests de grossesse négatifs chaque mois (pour les femmes en âge de procréer), des consultations mensuelles avec un médecin et des analyses de sang régulières si nécessaire..
Une fois que vous avez terminé les étapes nécessaires pour vous inscrire au programme, vous recevrez une carte iPledge avec un numéro d'identification. Vous aurez besoin de ce numéro chaque fois que vous prenez votre médicament..
Vous devrez également respecter certains critères chaque mois pour obtenir votre recharge. Chaque mois, vous aurez un rendez-vous avec votre médecin, qui entrera vos informations dans la base de données iPledge et vérifiera votre test de grossesse négatif (pour les femmes en âge de procréer). Ensuite, votre médecin rédigera votre ordonnance. Vous ne recevrez que suffisamment de médicaments pour la durée d'un mois entre les visites obligatoires.
Le pharmacien qui remplit votre ordonnance doit également vérifier sur le site Web du système iPledge (ou par téléphone) que tous les critères ont été remplis. Votre pharmacien doit obtenir une autorisation avant de vous donner le médicament. Le programme iPledge exige également que votre ordonnance soit récupérée dans un certain délai. Si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous manquez cette fenêtre, vous devrez repasser par le processus de qualification mensuel..

Critique du programme

Le programme iPledge a fait l’objet de critiques, certains patients estimant que l’exigence d’un test de grossesse mensuel était inutilement intrusive et susceptible de porter atteinte à leur vie privée. Les médecins craignent que le programme ne soit trop lourd et difficile à suivre, notamment les tests de grossesse bimensuels. Très peu d'informations sont disponibles sur la manière dont les données des patients sont stockées dans le programme iPledge, ce qui a également suscité des préoccupations pour la vie privée des patients..

Le résultat final

Malgré les inquiétudes suscitées par le programme iPledge, les règles actuelles exigent toujours que toute personne prenant de l'isotrétinoïne s'enregistre et se soumette à cette surveillance. En fin de compte, le programme a été un système éprouvé de prévention des anomalies congénitales dévastatrices et des effets secondaires nocifs de l'Accutane (avant son interruption en 2009) et d'autres médicaments à base d'isotrétinoïne..