Plan B Restrictions d'achat en une étape
En juillet 2012, la FDA a approuvé Next Choice One Dose, en février 2013, My Way, et en février 2014, la FDA a approuvé Take Action. Ces trois solutions sont des solutions génériques à un seul comprimé pour Plan B One-Step. Il existe également une autre alternative générique appelée AfterPill, mais elle ne peut être achetée qu'en ligne..
Depuis 2006, les hommes et les femmes de 18 ans et plus sont autorisés à acheter du Plan B sans ordonnance dans les pharmacies locales (et les moins de 18 ans ont besoin d'une ordonnance de leur médecin). Plan B (ainsi que son remplacement, Plan B One-Step) est fabriqué par Teva Pharmaceuticals.
Désormais, toute personne (de tout âge) peut acheter Plan B One-Step ou l'une de ses trois versions génériques, Take Action, My Way ou Next Choice One Dose, sans ordonnance, en vente libre. Le processus d'approbation menant à la disponibilité du Plan B One-Step, en vente libre sans restriction d'âge, a été semé dans la controverse et la confusion, laissant beaucoup de gens perplexes sur le statut actuel de ce contraceptif d'urgence et sur le processus d'approbation qui nous a conduit à où nous sommes aujourd'hui.
Où la confusion a commencé
Beaucoup de gens ont été induits en erreur quant à savoir qui peut réellement acheter Plan B One-Step. La confusion a été provoquée à l'origine par l'annonce faite par la FDA en avril 2009, selon laquelle la FDA permettrait au fabricant de Plan B de rendre le Plan B disponible pour les femmes de 17 ans et plus sans ordonnance. Cette déclaration de la FDA laisse penser que les jeunes de 17 ans pourraient désormais acheter le Plan B sans ordonnance. La plupart des gens ne se rendaient pas compte que ce n'était pas le cas jusqu'à ce que la FDA annonce, le 24 juin 2009, que l'agence avait approuvé Next Choice, une version générique du contraceptif d'urgence Plan B uniquement disponible sur ordonnance, pour les femmes de 17 ans et moins..La confusion est née de l'extrait suivant du communiqué de presse de juin 2009:
"En 2006, Plan B a été approuvé pour une utilisation sans ordonnance pour les femmes âgées de 18 ans et plus. Le Plan B est resté disponible en tant que produit vendu uniquement sur ordonnance pour les femmes âgées de 17 ans et moins. L'approbation d'aujourd'hui permet la commercialisation d'un produit générique disponible uniquement sur ordonnance pour les femmes âgées de 17 ans. et sous."
Ce communiqué de presse de la FDA incite beaucoup de personnes à se demander si la FDA a déjà autorisé des personnes âgées de plus de 16 ans à acheter du Plan B sans ordonnance, alors pourquoi la FDA a-t-elle annoncé que, jusqu'à présent, l'utilisation de Plan B de gré à gré était limitée à celles au moins 18 ans?
Siobhan DeLancey, qui a écrit le communiqué de presse de la FDA annonçant l’approbation du Plan B générique, a répondu à cette question simplement en ces termes: "quoi que dise la FDA en avril dernier, un jeune de 17 ans n’a pas accès en vente libre à Plan B."
Si tel était le cas, la FDA a-t-elle annoncé qu'elle autorisait les jeunes de 17 ans à acheter le plan B??
L'explication
Il semble qu'une grande partie de la confusion résulte d'une mauvaise interprétation de l'annonce faite par la FDA le 22 avril 2009 dans la presse, censée déclarer que les femmes âgées de 17 ans et plus pouvaient désormais acheter le Plan B sans ordonnance. Cette décision de la FDA résultait d'une ordonnance de la Cour fédérale enjoignant à la FDA d'autoriser les jeunes de 17 ans à acheter le plan B. La juge Korman a également demandé à l'agence de déterminer si la pilule devrait être disponible sans ordonnance pour les femmes de tous les âges. . La décision du tribunal a conclu que la décision initiale de la FDA de restreindre l'accès était basée sur la politique et non sur la science.Dans l'annonce de l'agence, la déclaration de la FDA explique:
"Conformément à l'ordonnance du tribunal et aux conclusions scientifiques du Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments, établie depuis 2005, la FDA a envoyé une lettre au fabricant du Plan B pour lui permettre, sur présentation et l'approbation d'une demande appropriée, marché Plan B sans ordonnance pour les femmes de 17 ans et plus. "
Croire que cette nouvelle signifiait que les 17 ans peuvent à présent acheter Plan B over-the-counter, les défenseurs de la santé de la reproduction ont applaudi. Cecile Richards, présidente de la Planned Parenthood Federation of America, a même déclaré que l'approbation de la FDA était "une déclaration ferme faite aux femmes américaines leur affirmant que leur santé passait avant la politique. Et c'est ainsi qu'il devrait être. Cette décision est une politique de bon sens qui contribuer à réduire le nombre de grossesses non désirées et à protéger la santé et la sécurité de toutes les femmes. "
Pourtant, à cette époque, le Plan B n’était encore disponible que pour les plus de 17 ans. La capture? Tout ce que la FDA voulait dire par son annonce était que l'agence allait enfin permettre au fabricant de Plan B de soumettre une demande de statut de vente au comptant de Plan B à ce groupe d'âge. Interrogé sur le statut de cette demande, DeLancey (le porte-parole de la FDA) ne dirait pas si cette demande avait été soumise, mais se contenterait de dire qu'aucune demande de vente de gré à gré à l'âge de 17 ans n'avait été approuvée..
Une histoire politiquement chargée
Toute cette confusion sur qui peut acheter Plan B One-Step n’est qu’une métaphore de la longue et lourde bataille politique autour des ventes de Plan B en vente libre. Les défenseurs de la santé de la reproduction retrouvent l’espoir d’obtenir un statut over-the-counter après la Cour de district des États-Unis. Lors d'une audience tenue le 23 mars 2009, le district oriental de New York a décidé que la FDA devait reconsidérer sa décision, prise par l'administration Bush, de limiter l'accès à la contraception d'urgence. Le juge de district américain Edward Korman a en outre déclaré que la FDA avait permis à la politique de s'immiscer dans ses décisions habituelles..En 2006, les responsables de la FDA ont autorisé la vente de gré à gré derrière le comptoir B, permettant aux 18 ans et plus d’acheter le Plan B après avoir prouvé son âge tout en exigeant une ordonnance pour les femmes âgées de 17 ans et moins. Cependant, dans une décision de 52 pages, le juge Korman a ordonné à la FDA de permettre aux jeunes de 17 ans d’acheter le Plan B sans ordonnance dans les mêmes conditions que le Plan B était disponible pour les femmes de plus de 18 ans, déclarant: "La FDA a répété" et a déraisonnablement retardé la publication d'une décision sur le plan B pour des raisons suspectes. "
Le tribunal a ajouté que la FDA s'était écartée de ses propres procédures habituelles d'examen des produits en vente libre et qu'elle n'avait pris une décision relative au Plan B (en 2006) que parce qu'elle menaçait de retarder la confirmation par le Sénat du Dr Andrew von Eschenbach au poste de commissaire de la FDA. En fait, la décision de 2006 avait été étirée sur trois ans, l'administration Bush s'opposant à l'approbation du Plan B par la FDA, invoquant des "préoccupations en matière de sécurité", alors même que les comités consultatifs de la FDA recommandaient de ne pas imposer de limite d'âge pour l'achat du Plan B. Ainsi, le juge a demandé à l'agence de vérifier si la contraception d'urgence était disponible sans restriction d'âge. La FDA a répondu qu'elle réexaminait la décision du juge. Korman a en outre décidé que son ordre devait être exécuté dans les 30 jours. Cela a conduit à la "tristement célèbre" déclaration de presse de la FDA d'avril 2009 qui a suscité toute la confusion quant à savoir qui pourrait réellement acheter le plan B..
Où nous en sommes aujourd'hui
Bien que le concept de contraception d'urgence ne soit pas une idée nouvelle pour la société, il suscite encore de nombreux débats, exactement comme lors de son introduction aux États-Unis. La controverse découle de la conviction des gens de savoir si Plan B One-Step (ou la pilule du lendemain) met fin à une grossesse..La contraception d’urgence reste une question très émotive et controversée, aussi bien pour les avocats qui pensent que Plan B One-Step va réduire le nombre de grossesses non désirées et d’avortements que pour les opposants qui croient que l’utilisation de Plan B One-Step équivaut à un avortement médical. La controverse qui alimente ce débat est centrée sur le fonctionnement de la contraception d’urgence. Ce débat est tellement passionné qu'il a même réussi à obscurcir les décisions de la FDA concernant le plan B, laissant à l'agence le soin d'être accusée de permettre à la politique de dicter ses décisions plutôt que de la science..
Malheureusement, l'idée erronée selon laquelle la contraception d'urgence provoque l'avortement a créé un obstacle à l'accès et à l'utilisation de Plan B One-Step, de nombreuses personnes confondant toujours la pilule du lendemain avec la pilule abortive (RU486). Considérant que la pilule abortive entraîne Résiliation Plan B One-Step est utilisé pour prévenir la grossesse et n’est utilisé que lorsque la grossesse est établie (et pas plus de 49 jours après les dernières règles de la femme). prévenir grossesse dans les 3 à 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé. Ce sera ne pas nuire une grossesse existante.
En fait, les experts médicaux estiment qu'une grossesse doit être établie après l'implantation d'un ovule fécondé. Les défenseurs de la contraception d'urgence restent convaincus d'informer la population que Plan B One-Step n'est pas un agent d'avortement. Les autorités médicales définissent l'avortement comme la perturbation d'un œuf fécondé implanté. Cela signifie qu'il est impossible pour Plan B One-Step de mettre fin à une grossesse car, médicalement, une grossesse n'existe pas. La politique fédérale, en accord avec les experts médicaux, définit les médicaments, les médicaments et les dispositifs qui agissent avant l'implantation comme des moyens de prévention de la grossesse et non des agents d'interruption de grossesse..
Plan B One-Step est une méthode sûre et efficace pour les femmes permettant d'éviter une grossesse éventuelle après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec du contrôle des naissances. Il s'est avéré être une option très influente qui a permis de réduire considérablement le nombre de grossesses non désirées. comme le nombre d'avortements qui auraient eu lieu si ces grossesses n'avaient pas été empêchées par l'utilisation d'une contraception d'urgence.
Alors, qui peut acheter Plan B One-Step?
À compter du 20 juin 2013, la FDA a accepté la demande supplémentaire de Teva et approuvé le statut en vente libre sans ordonnance du plan B en une étape. Cela signifie que les femmes de tous les âges peuvent acheter le Plan B One-Step, qui devrait maintenant se trouver dans le rayon / la section de la planification familiale des pharmacies locales..Le 25 février 2014, la FDA a annoncé que les alternatives génériques du Plan B en une étape (My Way et Next Choice One Dose) seraient désormais disponibles sans ordonnance ni restriction d'âge, même si l'agence exigeait que ces produits figurent sur leurs étiquettes. cette utilisation est destinée aux femmes âgées de 17 ans et plus. Take Action est également disponible en vente libre pour tous les âges, mais comme il est fabriqué par Teva, il ne fonctionne pas.
Donc… si vous devez acheter une contraception d'urgence, l'accessibilité est la suivante:
- Plan B One-Step peut être acheté en vente libre (sans ordonnance) aux personnes de tout âge.
- My Way, Take Action et Next Choice One Dose (produits génériques Plan B One-Step) peuvent être achetés sans ordonnance (sans ordonnance) aux personnes de tout âge..
- Plan B générique Next Choice (contraception d'urgence à deux comprimés) disponible derrière le comptoir de la pharmacie, sans ordonnance, pour les 17 ans et plus. Une ordonnance est nécessaire pour les moins de 17 ans.
