Quels sont les traitements biologiques?

Les "produits biologiques" désignent tout type de traitement médical dérivé d'organismes vivants tels que l'homme, les animaux ou les micro-organismes. Cela contraste avec les médicaments pharmaceutiques non biologiques traditionnels, qui sont synthétisés en laboratoire via des processus chimiques sans pour autant en utilisant des parties d'êtres vivants. D'autres termes sont aussi parfois utilisés comme «thérapie biologique», «thérapie biologique», «produits biologiques» et «biopharmaceutiques». Vous pouvez également les entendre par leurs noms en vente libre, ou en tant que sous-catégorie spécifique de thérapies biologiques (par exemple: , thérapie génique).
Les formes les plus anciennes de produits biologiques existent depuis de nombreuses années, comme les vaccins mis au point au 19^th siècle. L'insuline était un autre traitement biologique relativement précoce. Cependant, depuis les années 1990, le nombre de produits biologiques sur le marché s'est considérablement multiplié. De nombreux types de thérapie biologique sont maintenant disponibles pour traiter un large éventail de conditions médicales différentes, telles que diverses formes de cancer et de maladies auto-immunes. D'autres sont développés et mis à disposition chaque année. Ces thérapies biologiques présentent toutes des avantages et des risques potentiels.

Quels types de thérapie biologique sont disponibles?

Certaines des classes générales de produits biologiques comprennent:

Sang ou autres produits sanguins (comme les plaquettes)
Thérapies hormonales stéroïdes (comme l'œstrogène, la testostérone)
Vaccins (comme pour la prévention des maladies)
Antitoxines (comme pour traiter une morsure de serpent)
Protéines recombinantes (telles que l'insuline ou l'érythropoïétine)
Acides nucléiques recombinants (tels que ceux développés pour l'hypercholestérolémie génétique)
Interleukines (molécules immunitaires pouvant être utilisées pour traiter certaines infections et certains cancers)
Tendons, ligaments ou autres matériaux utilisés pour la transplantation
Anticorps monoclonaux (comme ceux utilisés pour traiter les maladies auto-immunes et le cancer)
Thérapies à base de cellules souches (comme certains cancers ou maladies génétiques)
Autres thérapies cellulaires (comme les cellules T spécifiques utilisées pour traiter le cancer)
Thérapies génétiques (telles que celles pour maladies génétiques)

Conditions pouvant être traitées avec une thérapie biologique

Les thérapies biologiques plus récentes ont révolutionné le traitement de nombreuses maladies. Ils ont été particulièrement importants pour le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et de certaines maladies génétiques..
Par exemple, des thérapies biologiques ont été développées pour traiter les problèmes suivants:

La polyarthrite rhumatoïde
Psoriasis
Spondylarthrite ankylosante
la maladie de Crohn
Sclérose en plaque
La rétinopathie diabétique
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Diabète
Cancer de l'estomac
Cancer du sein
Cancer du colon
Formes de leucémie et lymphome
Infertilité
L'ostéoporose
Fibrose kystique
Hémophilie
Drépanocytose

Comprendre les médicaments biologiques pour le traitement de l'arthrite

Comment les thérapies biologiques diffèrent-elles des médicaments pharmaceutiques traditionnels?

En général, le processus de fabrication des produits biologiques est plus compliqué que celui des médicaments à petites molécules (traitements médicamenteux «non biologiques», tels que l’aspirine). Cela explique en partie pourquoi les produits biologiques coûtent généralement plus cher que les solutions de traitement non biologiques. En raison de la complexité du processus de fabrication, la structure des produits biologiques peut ne pas être entièrement comprise. Il peut être difficile voire impossible pour une autre entreprise de le reproduire exactement.
Les produits biologiques sont des molécules plus grosses et plus complexes que les médicaments pharmaceutiques traditionnels. Contrairement aux produits pharmaceutiques traditionnels, ils ont besoin de certains composants d’un organisme vivant pour être fabriqués..
Dans l'ensemble, les thérapies biologiques sont davantage axées sur les cibles que les traitements non biologiques. Par exemple, le méthotrexate et la sulfasalazine sont deux non-médicaments biologiques pour la polyarthrite rhumatoïde. Ces médicaments affectent plusieurs parties différentes du système immunitaire d'une personne. En revanche, les thérapies biologiques de la polyarthrite rhumatoïde ont des cibles très spécifiques (telles que le blocage d’un récepteur spécifique d’une molécule immunitaire ciblée). Cela diminue la probabilité de certains effets secondaires, bien que d'autres représentent toujours un risque potentiel..
Les produits biologiques ont tendance à être plus sensibles à la chaleur et à la lumière. Souvent, ils ne peuvent pas être pris par la bouche, mais doivent être administrés par injection ou par perfusion.

Comment fonctionnent les produits biologiques?

Les différentes thérapies biologiques ont des objectifs, des objectifs et une conception différents et fonctionnent toutes un peu différemment. N'hésitez pas à demander à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions sur le traitement biologique en question vous concernant.
À titre d'exemple, prenons le tocilizumab (nom commercial Actemra), un produit biologique utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde. Il appartient à une classe de thérapies biologiques appelées anticorps monoclonaux. Techniquement, le tocilizumab est un anticorps recombinant anti-récepteur de l'IL-6 humain IgG1 monoclonal. Contrairement aux anticorps que votre corps produit naturellement, ce type d'anticorps ne combat pas les infections. Au lieu de cela, il peut être utilisé pour cibler directement des conditions telles que la polyarthrite rhumatoïde.
Qu'est-ce qu'un anticorps monoclonal? L'IL-6 est une cytokine (une molécule de signalisation immunitaire). Il peut lier des cellules et envoyer des signaux. Lorsque l'IL-6 se lie, il a tendance à augmenter l'inflammation et d'autres processus qui aggravent la polyarthrite rhumatoïde. Le tocilizumab bloque en partie le récepteur de l'IL-6, ce qui peut atténuer les symptômes.
Ces anticorps monoclonaux sont produits en plusieurs étapes, en commençant par la production précoce d’anticorps chez la souris. Les scientifiques modifient ensuite ces anticorps, en remplaçant une grande partie par des portions d'anticorps humains. Dans le laboratoire, de nombreuses copies identiques de ces nouveaux anticorps sont fabriquées. Ces anticorps hybrides peuvent ensuite être administrés au patient pour aider à bloquer la réponse de l'organisme à l'IL-6..
Si un produit biologique a «ab» à la fin de son nom, c'est un bon indice que le produit est une sorte d'anticorps modifié.

Produits biologiques spécifiques

Produits biologiques dans les maladies auto-immunes

Certains des produits biologiques les plus couramment utilisés sont utilisés pour les maladies auto-immunes, maladies dans lesquelles le système immunitaire du corps joue un rôle dans l'attaque anormale de ses propres tissus. Ceux-ci incluent des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la maladie de Crohn, etc. Bon nombre de ces thérapies particulières sont approuvées par la FDA pour traiter plus d’un type de maladie auto-immune. Dans certains cas, les médecins peuvent prescrire ces traitements sans indication préalable s'ils n'ont pas subi toute la série d'études nécessaires pour obtenir l'approbation de la FDA, mais il reste néanmoins de bonnes raisons de penser qu'ils pourraient être efficaces..
Que sont les maladies auto-immunes? Parce que les produits biologiques sont souvent coûteux et plus difficiles à administrer, ils sont souvent (mais pas toujours) administrés après avoir essayé un autre type de traitement non biologique..
Le bloqueur du TNF est l’un des types les plus courants de thérapies biologiques modernes pour les maladies auto-immunes. Les inhibiteurs du TNF comprennent les médicaments populaires étanercept (Enbrel), l'adalimumab (Humira) et l'infliximab (Remicade). Ces médicaments bloquent tous les effets inflammatoires en aval d'une molécule immunitaire appelée TNF-alpha. Ils sont approuvés par la FDA pour plusieurs maladies auto-immunes..
D'autres produits biologiques ont été développés pour bloquer les récepteurs de différentes molécules immunes. D'autres ont été conçus pour cibler les cellules T, des cellules spécifiques du système immunitaire. Certains de ces autres produits biologiques importants dans les maladies auto-immunes incluent:

Ustekinumab (Stelara)
Secukinumab (Cosentyx)
Abatacept (Orencia)
Guselkumab (Tremfya)

L'interféron bêta-1a (Avonex) est un autre produit biologique important dans le traitement des maladies auto-immunes. Il s'agit d'un traitement clé contre la sclérose en plaques..

Produits biologiques dans le traitement du cancer

Les thérapies biologiques sont également très importantes pour le traitement du cancer et bon nombre d’entre elles continuent d’être mises au point. Il existe de nombreux types de ces traitements. Parfois, ils sont utilisés en traitement de première intention. D'autres fois, ils sont utilisés après l'échec d'autres traitements ou dans des cancers avancés. Souvent, ils sont utilisés en plus d'autres traitements.
Certains de ces traitements sont des anticorps thérapeutiques. Par exemple, le médicament, le pembrolizumab (Keytruda), est un anticorps biologiquement conçu qui est approuvé pour traiter de nombreux types de tumeurs solides. Il agit en ciblant un récepteur particulier présent sur certaines cellules immunitaires. Cela permet aux cellules immunitaires de détruire plus facilement les cellules cancéreuses. On appelle immunothérapies ces types de thérapies biologiques qui stimulent le système immunitaire du corps pour mieux lutter contre le cancer..
Qu'est-ce que l'immunothérapie et comment ça marche? D'autres types d'anticorps thérapeutiques interfèrent avec les voies de signalisation qui favorisent la croissance tumorale, tels que le trastuzumab (Herceptin). Ils peuvent aussi provoquer la destruction des cellules cancéreuses, comme le rituximab (Rituxan). Dans d'autres cas, ils peuvent être liés à une substance toxique, qui peut aider à détruire les cellules cancéreuses. Par exemple, le médicament ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) fonctionne de cette manière. Il existe également d'autres types d'anticorps thérapeutiques.
La thérapie immuno-cellulaire est un autre domaine important du traitement du cancer biologique en cours de développement. Cela implique de collecter certaines cellules immunitaires d'un individu, de les modifier d'une manière ou d'une autre, puis de les réinjecter. Cela permet aux cellules immunitaires de la personne de mieux attaquer la tumeur. La thérapie par lymphocytes infiltrant les tumeurs et la thérapie par cellules CAR-T entrent toutes deux dans cette catégorie.
Une autre classe importante de produits biologiques comprend les protéines fabriquées en laboratoire. Par exemple, plusieurs molécules immunes différentes (différents types d'interférons et d'interleukines) sont utilisées pour plusieurs types de cancer..

Produits biologiques dans les maladies génétiques rares

La thérapie biologique est également très importante dans le traitement des maladies génétiques rares. Cela deviendra probablement d'autant plus important à l'avenir que de plus en plus de thérapies génétiques deviennent disponibles. Par exemple, certains traitements biologiques pour traiter les maladies rares incluent le traitement enzymatique substitutif pour la maladie de Gaucher, les facteurs de coagulation sanguine pour l'hémophilie ou les immunoglobulines pour les personnes atteintes de certains troubles immunitaires génétiques..
Les greffes de cellules souches, utilisées pour traiter de nombreux types de maladies génétiques rares, y compris la drépanocytose, constituent également une sorte de thérapie biologique. Les chercheurs continuent également à mettre au point des thérapies à base d’ARN et des thérapies géniques qui pourraient éventuellement être utilisées pour guérir de nombreuses maladies rares..

Peut-on prendre des produits biologiques avec d'autres thérapies non biologiques?

Oui d'habitude Les traitements biologiques sont souvent pris en parallèle avec des thérapies non biologiques plus anciennes. Par exemple, une personne atteinte de polyarthrite rhumatoïde peut continuer à prendre du méthotrexate tout en ajoutant un traitement biologique supplémentaire. Dans d'autres cas, le traitement biologique remplacera les thérapies non biologiques antérieures. Cela dépendra de votre situation spécifique.

Effets secondaires potentiels

Les effets secondaires potentiels des produits biologiques varient en fonction du traitement biologique spécifique impliqué. Dans certains cas, ces effets secondaires sont assez bénins, comme une éruption cutanée. Parmi les autres effets indésirables fréquents, citons les infections respiratoires, les réactions de type grippal ou les rougeurs au site d’injection..
Effets secondaires des médicaments biologiques injectés contre l'arthrite Cependant, des effets secondaires plus graves sont également possibles, tels qu'une réaction allergique grave. Les thérapies biologiques ont certains effets secondaires potentiels spécifiques qui ciblent différentes parties du système immunitaire. En particulier, beaucoup de ces traitements présentent un risque d'immunosuppression. Cela signifie qu'une partie de votre système immunitaire ne peut pas réagir efficacement contre les infections. Cela pourrait vous rendre plus vulnérable à certains types d'infections. Dans certains cas, ils risquent de réactiver des infections latentes qui, autrement, ne poseraient pas nécessairement un problème, comme la tuberculose..
Certains traitements biologiques qui ciblent le système immunitaire peuvent également augmenter le risque de certains cancers. Cependant, ce n'est pas le cas de toutes les thérapies biologiques. En outre, le risque peut n'être que faible ou inexistant dans un médicament qui, autrement, offre de nombreux avantages potentiels. Discutez-en avec votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer de prendre une décision qui a du sens pour vous. Les risques sont généralement mieux compris pour les thérapies biologiques existantes depuis un certain temps par rapport aux traitements plus récents. Votre médecin peut vous donner une meilleure idée des effets secondaires potentiels d'un traitement biologique particulier dans votre situation..

Les produits biologiques peuvent-ils être utilisés sans danger pendant la grossesse et l'allaitement?

La plupart des thérapies biologiques n'ont pas été étudiées chez les femmes enceintes ou allaitantes, mais nous savons que des traitements biologiques spécifiques peuvent être dangereux pour le fœtus ou le nourrisson allaité. Cependant, l’arrêt d’un traitement biologique peut également présenter un risque si vous en utilisez déjà un. Parlez à votre médecin de votre situation particulière et des risques et avantages en général. Si vous prenez un traitement biologique et découvrez que vous êtes enceinte, n'arrêtez pas de le prendre tout de suite. Appelez plutôt le bureau de votre médecin et expliquez-lui la situation..

Le dépistage est-il nécessaire avant de commencer un produit biologique??

Comme toujours, votre médecin voudra procéder à un examen médical approfondi de vos antécédents médicaux et à un examen clinique avant de vous prescrire un traitement biologique. Cela aidera votre médecin à faire en sorte que les avantages potentiels du traitement l'emportent sur les risques potentiels. Dans certains cas, votre médecin devra s’assurer que vous n’avez pas certains facteurs de risque avant de commencer un traitement biologique. Les personnes atteintes de certaines conditions médicales pourraient ne pas être en mesure de suivre un traitement biologique. Vous pourriez aussi avoir besoin d’un test de dépistage de la tuberculose ou d’un test de dépistage de l’hépatite. Mais cela ne sera pas nécessaire pour tous les types de thérapie biologique. Votre médecin vous indiquera quels tests de dépistage pourraient vous être utiles..
De manière générale, vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (ceux qui contiennent des composants viraux vivants) lorsque vous prenez des médicaments biologiques qui affectent votre système immunitaire. Vous devrez peut-être vous procurer certains de ces vaccins avant de commencer le traitement..

Comment les produits biologiques sont-ils administrés??

Cela varie en fonction du produit biologique spécifique. Actuellement, la plupart des produits biologiques ne peuvent pas être pris par la bouche, bien que les sociétés pharmaceutiques travaillent au développement de thérapies orales.
En général, les produits biologiques sont administrés par injection ou par perfusion. Vous pourrez peut-être vous faire une injection sous la peau ou vous voudrez peut-être l'aide d'un membre de votre famille..
Les thérapies biologiques sont sensibles à la chaleur et à la lumière, alors suivez attentivement les instructions de préparation données par votre clinicien..
Les perfusions intraveineuses sont administrées par une veine. Celles-ci prennent généralement plus de temps, peut-être quelques heures. Ceux-ci sont généralement donnés dans un cabinet médical.
Dans certains cas, un seul traitement est nécessaire. Dans d'autres cas, le traitement biologique devra être pris à intervalles réguliers dans le temps.

Comment rapidement les produits biologiques fonctionnent-ils??

La rapidité d'action d'un médicament biologique dépend du traitement en question. Par exemple, une injection d'insuline commence à agir presque immédiatement. Mais pour quelque chose comme une thérapie biologique pour la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis, vous ne remarquerez peut-être aucune amélioration avant quelques semaines, voire un mois ou plus. Demandez à votre médecin à quoi vous pouvez vous attendre dans votre situation particulière.

Que sont les biosimilaires??

En raison de la manière dont les produits biologiques sont fabriqués, il est difficile pour les entreprises concurrentes de fabriquer des produits exactement équivalents aux thérapies biologiques initialement développées. Contrairement aux médicaments plus anciens, la plupart des produits biologiques ne possèdent pas d'équivalents génériques strictement définis. La FDA définit les génériques comme ayant exactement le même principe actif qu'un médicament d'origine. Non seulement cela, mais ils sont aussi bioéquivalents, c'est-à-dire qu'ils ont la même forme posologique, la même force, la même qualité et la même performance..
Au lieu de cela, les produits biologiques ont quelque chose appelé "biosimilaires", qui ont été définis par la loi en 2009. Ces traitements sont approuvés par la FDA comme ne présentant aucune différence cliniquement significative par rapport à l'agent de marque d'origine. Ils devraient fonctionner de la même manière que le produit de référence, et ils devraient être tout aussi sûrs et efficaces. Les biosimilaires coûtent généralement moins cher que le produit d'origine, mais les sociétés pharmaceutiques ont fait pression contre leur utilisation, alléguant le manque de preuves de sécurité et d'équivalence..
Si un biosimilaire est disponible, assurez-vous de demander à votre médecin s'il s'agit de la meilleure option pour vous. Il est également judicieux de s’assurer que le FDA a désigné le biosimilaire comme interchangeable avec le produit original..