Le système rechargeable Maestro
Étant donné que, selon le CDC (Center for Disease Control and Prevention), un tiers des adultes américains sont obèses, l’avènement d’un nouveau dispositif médical de traitement est une nouvelle qui suscite beaucoup d’attention.
Comment ça marche?
Le système Maestro Rechargeable System agit en ciblant la voie nerveuse entre le cerveau et l’estomac qui permet de contrôler les sentiments de faim et de plénitude. Il consiste en un générateur d'impulsions électriques rechargeable, ainsi que de fils conducteurs et d'électrodes. Ceux-ci sont implantés chirurgicalement dans l'abdomen. Il envoie ensuite des impulsions électriques au nerf vague, ce qui aide à réguler la vidange de l'estomac et envoie des signaux au cerveau indiquant que l'estomac se sent vide ou plein..Selon EnteroMedics Inc., la société qui fabrique le dispositif, le système rechargeable Maestro bloque les signaux que le nerf vague envoie normalement au cerveau, réduisant ainsi la sensation de faim et permettant aux patients de se sentir rassasiés plus tôt que prévu..
Pour qui est-il destiné?
Selon la FDA, ce dispositif médical a été approuvé pour les adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 35 et 45, avec au moins un problème de santé lié à l'obésité, tel que le diabète de type 2 ou obstructif. apnée du sommeil.La FDA a précisé que ces patients auraient d’abord dû démontrer qu’ils n’avaient pas été en mesure de perdre du poids via un programme de perte de poids.Quelle est son efficacité?
Dans un essai clinique impliquant des patients présentant un IMC égal ou supérieur à 35, ceux du groupe expérimental (ayant reçu le dispositif Maestro actif) ont constaté des résultats significatifs en termes de perte de poids: environ la moitié d'entre eux ont perdu au moins 20% de leur excès de poids, et 38% d'entre eux ont perdu au moins 25% de leur excès de poids.Quels sont les effets secondaires potentiels?
Les effets indésirables rapportés lors de l’essai clinique ayant donné lieu à l’approbation comprenaient: nausée, vomissements, douleur au site d’implantation chirurgicale, complications chirurgicales, brûlures d’estomac, douleur à la poitrine, difficulté à avaler et éructations. Comme pour toute opération ou procédure chirurgicale, il peut y avoir des complications, telles que des infections et des saignements, résultant de la procédure elle-même..La FDA a noté que, dans le cadre de l’approbation, EnteroMedics devait mener une étude post-approbation de cinq ans qui suivrait au moins 100 patients pendant cinq ans et recueillait des informations supplémentaires sur la sécurité et l’efficacité du dispositif..
