Tout sur Benlysta Un traitement biologique du lupus

En 2011, lorsque la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Benlysta (belimumab), c'était une grosse affaire! Benlysta a été le premier médicament approuvé pour le lupus en plus de 50 ans. Avant cela, les seuls médicaments approuvés par la FDA pour traiter le lupus étaient Plaquenil (hydroxychloroquine), la prednisone (1955) et l’aspirine (1948). Mais Plaquenil n'a pas été créé et n'est pas utilisé uniquement pour le lupus. C'est ce qu'on appelle un médicament antipaludique parce qu'il est utilisé pour prévenir le paludisme et pour traiter la polyarthrite rhumatoïde..
Lorsque vous entendez parler de Benlysta, vous entendez souvent le mot biologique. Contrairement aux médicaments créés à partir de processus chimiques, un produit biologique est un médicament développé à partir de sources naturelles telles que des animaux, des humains ou des micro-organismes. Benlysta est unique parce que d'autres produits biologiques l'ont précédé et ont échoué en tant que traitement du lupus.
En outre, Benlysta est le premier ciblé traitement pour le lupus. D'autres médicaments couramment utilisés pour traiter l'hydroxychloroquine de type lupus, les corticostéroïdes, le méthotrexate, l'azathioprine, le cyclophosphamide et le mycophénolate mofétil ont également été conçus à d'autres fins pour supprimer le système immunitaire de manière plus générale. Mais comme Benlysta est un produit biologique composé de protéines humaines, les chercheurs ont pu mettre au point un médicament capable de cibler une partie spécifique du système immunitaire qui joue un rôle dans le déclenchement des symptômes du lupus..
En tant que premier traitement biologique ciblé contre le lupus, Benlysta offre non seulement une autre option de traitement, mais a également encouragé de nouvelles recherches innovantes sur le lupus. Pour ces raisons, l'approbation du médicament par la FDA est un moment important dans l'histoire de la recherche sur le lupus.!
Naturellement, quelqu'un qui découvre Benlysta pour la première fois serait curieux d'en savoir plus sur ce médicament. Vous trouverez ci-dessous des réponses aux questions les plus fréquemment posées sur Benlysta..

Comment fonctionne Benlysta?

Selon l'Alliance pour la recherche sur le lupus, Benlysta "agit en calmant le système immunitaire hyperactif du lupus en inhibant une protéine appelée" stimulateur des lymphocytes B (BLyS) "censée augmenter les réactions inflammatoires qui attaquent et endommagent les tissus sains de l'organisme."
En d'autres termes, BLyS est la partie du système immunitaire que le médicament cible. Benlysta vise à empêcher BLyS d'activer l'inflammation qui pousse le système immunitaire à attaquer le propre corps d'une personne.
Benlysta est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments contre le lupus (traitement standard). La combinaison s'est révélée plus efficace pour réduire les symptômes du lupus que le traitement standard seul. Les symptômes réduits ont tendance à être liés à la peau, à la bouche, aux articulations et aux muscles, ainsi qu'au système immunitaire.
Un autre avantage possible du médicament est la réduction de l'utilisation de corticostéroïdes. Ceci est important car en tant que traitement à long terme, les corticostéroïdes sont connus pour causer des effets secondaires comme une perte osseuse et des lésions organiques..

Comment est administré Benylsta?

Contrairement à la plupart des autres traitements contre le lupus, Benlysta n’est pas une pilule. Il est administré par perfusion intraveineuse (IV) ou par auto-injection.
Infusion IV
Cette méthode permet au médicament d’entrer directement dans la circulation sanguine et de contourner l’estomac. Si elle était avalée sous forme de pilule, elle irait dans l'estomac et les protéines importantes qui composent la drogue seraient détruites.
Lorsqu'il est administré par perfusion intraveineuse, vous ne pouvez pas l'administrer à la maison et vous devez vous rendre quelque part pour la perfusion, comme le bureau de votre médecin, un hôpital ou un centre de perfusion. La perfusion peut durer environ une heure, mais plus si le temps de préparation et / ou d'observation est nécessaire.
Pour les trois premières perfusions, il est typique qu'elles se produisent une fois toutes les deux semaines, puis une fois toutes les quatre semaines..
Benlysta est un médicament à long terme. Si votre médecin et vous-même êtes d'accord pour dire que cela fonctionne bien pour vous, n'arrêtez pas les perfusions dès que vous commencez à vous sentir mieux. Vous devez poursuivre le traitement même après vous être senti mieux, afin de maintenir ses avantages..
Auto-injection
Des efforts ont été déployés pour proposer une option d’auto-injection, ce qui signifie que vous auriez la possibilité d’administrer Benlysta vous-même, à la maison. La FDA a approuvé la première option d'auto-injection en 2017, spécifiquement pour le lupus érythémateux systémique, la forme la plus courante de lupus. L’option de traitement nécessite un peu de formation de votre médecin et peut être plus facile que la perfusion intraveineuse.

J'ai entendu dire que cela ne fonctionnait pas pour les Afro-Américains

Les études originales qui ont conduit à l'approbation de Benlysta n'incluaient pas suffisamment de participants afro-américains. Cela ne signifie pas que le médicament ne fonctionnera pas pour vous si vous êtes afro-américain. Au contraire, cela pourrait bien fonctionner puisque chaque personne atteinte de lupus est unique.
Des essais cliniques sont en cours pour nous aider à en savoir plus sur l'efficacité de Benlysta pour les Afro-Américains. Ces essais sont particulièrement importants car les femmes afro-américaines ont environ trois fois plus de risques de développer le lupus que les femmes blanches..
Parlez à votre médecin si vous souhaitez essayer Benlysta ou participer à un essai clinique Benlysta..

Et si j'ai une implication d'organes?

Lorsque la FDA a approuvé Benlysta pour la première fois, il n'était pas clair si le médicament serait bénéfique pour les personnes atteintes d'une atteinte d'organes telles que la néphropathie lupique ou le lupus du système nerveux central (SNC). Toutefois, une analyse de recherche a révélé que pendant les cinq premières années de traitement par Benlysta, le médicament n’a pas causé ou n’a aggravé les lésions organiques, et pourrait éventuellement ralentir la progression de la maladie liée aux lésions organiques. Comme il s’agissait d’une information reposant sur une seule analyse de recherche combinant deux études, il serait bénéfique de mener davantage de recherches. La recherche est prometteuse. Si vous avez une implication d'organes et que vous souhaitez essayer Benlysta, parlez à votre rhumatologue pour savoir s'il pense que c'est une bonne option pour vous..

Quels sont les effets secondaires et les risques?

Comme tous les médicaments, Benlysta peut provoquer des effets indésirables et comporte des risques. La compagnie pharmaceutique doit avertir de tous les effets secondaires connus, mais cela ne signifie pas pour autant que vous en ferez l'expérience. Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires, il est important de parler de vos préoccupations avec vos rhumatologues. Dans les cas où les patients ressentent des effets indésirables, ils peuvent décider de poursuivre le traitement si les effets indésirables ne sont pas graves ou si eux-mêmes et leur médecin estiment que les bénéfices du médicament l'emportent sur les effets indésirables..
En raison des risques associés à Benlysta, avant de commencer le traitement, informez votre rhumatologue si vous:

• présenter des signes d'infection, une maladie cardiaque ou une maladie mentale, ou en avoir été diagnostiqué
• besoin ou vient de recevoir un vaccin, en particulier un vaccin vivant
• avoir des allergies médicamenteuses
• prenez un autre médicament biologique, des anticorps monoclonaux ou une perfusion IV de cyclophosphamide (Cytoxan®)
• prenez tout autre type de médicament, supplément à base de plantes ou vitamine
• avez ou avez déjà eu n'importe quel type de cancer
• avoir d'autres conditions médicales
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou si vous allaitez

Ces informations aideront votre médecin à déterminer si Benlysta est le bon traitement pour vous et le meilleur moment pour commencer le traitement. Par exemple, si vous avez une infection, ils devront reporter le traitement car le médicament augmente le risque d'infection..
Si l’une de ces circonstances survient alors que vous prenez déjà ce médicament, vous devez en informer votre rhumatologue..
Au cours des essais cliniques, les patients subissent des effets indésirables, mais il n’est pas toujours clair si les effets indésirables sont directement causés par le médicament. Cependant, les chercheurs - et dans ce cas GlaxoSmithKiline (GSK), les fabricants du médicament - doivent répertorier tous les symptômes négatifs observés au cours des essais cliniques..
Les effets secondaires les plus courants de Benlysta sont

• la nausée
• la diarrhée
• fièvre
• nez bouché ou qui coule
• gorge irritée
• toux (bronchite)
• troubles du sommeil
• douleur à la jambe ou au bras
• dépression
• mal de tête (migraine)
• infection urinaire
• diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
• vomissement
• Douleur d'estomac

Si vous présentez des effets indésirables plus graves ou plus graves, il est important d’en informer immédiatement votre rhumatologue. Si vous présentez des effets indésirables représentant un danger de mort, comme une réaction allergique qui limite votre respiration, appelez immédiatement le 9-1-1.
Il existe d’autres effets secondaires possibles, moins courants. Ils figurent sur le site Web de GSK, mais il est également important de discuter avec votre rhumatologue des effets secondaires et des risques de Benlysta, en général..
Vous pouvez également signaler à la FDA les effets secondaires négatifs de tous les médicaments sur ordonnance, et pas seulement de Benlysta. Visitez www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Serai-je capable de payer Benlysta??

Bien que Benlysta soit une option de traitement coûteuse, GSK fournit un soutien financier. Votre rhumatologue peut travailler avec votre assurance et GSK pour obtenir l’aide financière dont vous aurez besoin..

Benlysta travaille-t-il pour les enfants atteints de lupus??

On ne sait pas encore si Benlysta est sans danger et efficace chez les enfants atteints de lupus. Une étude sur le lupus pédiatrique est en cours pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Benlysta chez les enfants atteints de lupus âgés de 5 à 17 ans. Si votre enfant a le lupus, vous pouvez demander à votre médecin s'il est approprié de l'inscrire à cette étude..

Y at-il encore des essais cliniques pour Benlysta??

Oui. Si vous souhaitez plus d'informations sur les essais cliniques Benlysta, vous pouvez contacter votre rhumatologue ou contacter directement GSK. Vous pouvez également visiter clinicaltrials.gov et taper Benlysta dans le champ de recherche.

Est-il prudent de prendre Benlysta pendant longtemps??

Les chercheurs ont étudié les effets de Benlysta sur des personnes qui prenaient ce médicament depuis cinq ans et ont découvert que, jusqu'à présent, le médicament est sans danger pour une période aussi longue. Ils n'ont pas trouvé d'augmentation des effets secondaires déjà connus.

Et si je suis enceinte ou si je veux allaiter?

Bien que certaines femmes aient donné naissance à des bébés en bonne santé tout en prenant Benlysta, les chercheurs étudient toujours s'il est sans danger de prendre Benlysta pendant la grossesse. Le médicament est-il transmis au fœtus et, dans l'affirmative, quel en est l'impact? Les chercheurs ont collecté et analysé certaines données, mais davantage de données sont nécessaires.
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Benlysta ou dans les quatre mois qui suivent l’arrêt du traitement, informez immédiatement votre rhumatologue et demandez-lui également à propos du registre de grossesse Belimumab (Benlysta ™).. 
Grâce à des observations et à la collecte de données, le registre est conçu pour aider les chercheurs à mieux comprendre l’impact de Benlysta sur la grossesse. Votre bébé et vous serez également étroitement surveillés si vous décidez de continuer à prendre ce médicament..
Dans certains cas, certaines personnes peuvent décider de rester sous Benlysta tout au long de leur grossesse si les avantages de rester avec le médicament sont supérieurs à l'impact négatif que cela pourrait avoir sur le bébé..
Sinon, il est recommandé d’utiliser une méthode de contraception pour prévenir la grossesse tout en prenant Benlysta, ou jusqu’à quatre mois après l’arrêt du médicament..
De même, on ignore si le médicament passe de parent à bébé au cours de l'allaitement. Un parent devrait choisir entre allaiter ou prendre Benlysta. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à votre rhumatologue qui vous aidera à déterminer la meilleure option..

Comment puis-je trouver des informations sur Benlysta?

Pour en savoir plus sur les recherches récentes ou les actualités relatives à Benlysta, vous pouvez parler à votre médecin. Vous pouvez également faire une recherche sur Internet, en veillant à trouver des sources fiables.
Dans votre moteur de recherche préféré, vous pouvez entrer un terme de recherche comme Recherche Benlysta 2016 (utilisez l'année en cours).
Les premiers résultats de recherche incluront éventuellement des liens vers l'Alliance de recherche sur le lupus ou d'autres organisations de bonne réputation pour le lupus. MedPage Today et Lupus News Today sont des exemples de sites Web fiables d’information sur la recherche sur le lupus. Ceux-ci peuvent également apparaître dans votre recherche. (En savoir plus sur la recherche d’informations fiables sur la santé sur Internet.)
Vous pourriez rencontrer des articles publiés par GSK. Il est toujours utile de consulter directement le laboratoire pharmaceutique pour connaître les communiqués de presse récemment publiés sur un traitement particulier..
Si vous souhaitez consulter directement la recherche, PubMed est un site Web du gouvernement des États-Unis qui offre un accès gratuit à la base de données de la National Library of Medicine appelée Medline. Parfois, il fournit des articles complets. D'autres fois, il fournit des résumés. Un résumé est un résumé de l'article.
Si vous effectuez une recherche sur PubMeb pour Benlysta, vous obtiendrez de nombreux résultats. Vous pouvez affiner les résultats en ajoutant à votre terme de recherche. Au lieu de chercher Benlysta, rechercher Effets secondaires de Benlysta, par exemple.

Benlysta est-il disponible en dehors des États-Unis?.?

En plus d'être disponible aux États-Unis, Benlysta est disponible sur six continents: Amérique du Nord et du Sud, Afrique, Asie, Europe et Australie. Pour savoir si Benlysta est disponible dans votre pays, parlez-en à votre rhumatologue. Vous pouvez également appeler GSK. Pour les contacter si vous résidez en dehors des États-Unis, visitez la section mondiale de leur site Web et effectuez une recherche par région..

Benlysta va-t-il travailler pour moi?

Tout le monde avec le lupus est un individu unique, il n'y a donc pas de réponse simple à cette question. 
Discutez avec votre rhumatologue pour savoir s'il pense que vous êtes un bon candidat pour ce traitement..
Si vous et votre rhumatologue estimez qu'il s'agit d'une bonne option de traitement, vous devrez essayer le médicament pour voir comment il fonctionne pour vous. Gardez à l'esprit que cela ne fonctionne pas aussi immédiatement qu'un traitement comme les corticostéroïdes. Cela peut prendre des semaines ou des mois pour commencer à voir des résultats.

Considérant Benlysta? Parlez à votre rhumatologue

Si vous envisagez de prendre Benlysta, l'étape suivante consiste à parler à votre rhumatologue. Vous aurez naturellement de nombreuses questions au cours de votre conversation initiale sur le traitement, ainsi qu'à tout moment par la suite, y compris pendant que vous prenez le médicament. Ecrivez vos questions quand elles se présentent et apportez votre liste de questions à votre prochain rendez-vous. Vous pouvez également appeler GSK directement via la passerelle BENLYSTA au 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) du lundi au vendredi de 8h00 à 20h00, heure de l'Est. En ce qui concerne votre santé, vous avez le droit d'être informé le plus possible.