Zepatier Hépatite C Information sur les médicaments
Zepatier a été approuvé le 28 janvier 2016 par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus infectés par le VHC de génotype 1 ou 4, y compris ceux atteints de cirrhose..
Son utilisation est approuvée aussi bien chez les patients non traités (naïf de traitement) que les patients déjà traités (expérimentés), en fonction du génotype du VHC et de l'état du traitement..
Efficacité
Zepatier aurait des taux de guérison exceptionnels lors des essais de phase II sur l'homme. Une cure de VHC est définie comme le maintien d'une charge virale indétectable pendant 24 semaines après la fin du traitement (également appelée réponse virologique prolongée ou RVS)..Les taux globaux de RVS variaient entre 94% et 97% chez les patients infectés par le VHC de génotype 1, tandis que les patients présentant une infection de génotype 4 avaient des taux de RVS de 97% à 100%..
Dosage
Un comprimé (50 mg / 100 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Zepatier sont ovales, de couleur beige et pelliculés, avec l'inscription «770» en relief sur un côté..Recommandations de prescription
Zepatier est prescrit avec ou sans ribavirine pour l'infection de génotype 1 ou 4. Contrairement aux traitements antérieurs contre le VHC, le peginterféron (médicament associé à des effets secondaires souvent intolérables) n’est pas nécessaire..Avant le début du traitement, des tests génétiques peuvent être effectués pour déterminer si vous êtes porteur d'un type de virus résistant au composant elbasvir de Zepatier (connu sous le nom de polymorphisme associé à la résistance NS5a)..
La durée du traitement varie de 12 à 16 semaines, en fonction du génotype du VHC et de l’état du traitement..
| Génotype | Statut du traitement | Pris avec ribavirine? | Durée |
| Génotype 1a | traitement naïf sans pour autant résistant à l'elbasvir virus | non | 12 semaines |
| traitement naïf avec résistant à l'elbasvir virus | Oui | 16 semaines | |
| préalablement traité à la ribavirine + peginterféron sans pour autant virus résistant à l'elbasvir | non | 12 semaines | |
| préalablement traité à la ribavirine + peginterféron avec virus résistant à l'elbasvir | Oui | 16 semaines | |
| préalablement traité à la ribavirine + peginterféron + un inhibiteur de la protéase du VHC | Oui | 12 semaines | |
| Génotype 1b | traitement naïf | non | 12 semaines |
| préalablement traité à la ribavirine + peginterféron | non | 12 semaines | |
| préalablement traité à la ribavirine + peginterféron + un inhibiteur de la protéase du VHC * | Oui | 12 semaines | |
| Génotype 4 | traitement naïf | non | 12 semaines |
| préalablement traité à la ribavirine + peginterféron | Oui | 16 semaines |
Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus couramment associés à l'utilisation de Zepatier (chez plus de 5% des patients) sont:- Fatigue
- Mal de tête
- La nausée
- Mal de tête
- Fatigue
- Anémie
- La nausée
- Démangeaisons
- Indigestion
- Essoufflement
- Insomnie
- Douleur musculaire
- Diminution de l'appétit
- La toux
- Irritabilité
- Téméraire
Interactions médicamenteuses
Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés lors de la prise de Zepatier car ils peuvent provoquer des interactions médicamenteuses importantes:- Antibiotiques: nafcilline
- Anticonvulsivants: Dilantin (phénytoïne), Tegretol (carbamazépine)
- Antifongiques: comprimés oraux Nizoral (kétoconazole)
- Antihypertenseurs: Tracleer (Bosentan)
- Produits à base de plantes: millepertuis
- Antirétroviraux contre le VIH: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide), Intel elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disproxil), Sustiva (éfavirenz),
- Médicaments immunosuppresseurs utilisés pour prévenir le rejet d’une greffe d’organe: cyclosporine
- Médicaments à base de rifampine utilisés dans le traitement de la tuberculose: Mycobutine, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine
Considérations de traitement
Des études cliniques ont montré que 1% des patients sous Zepatier avaient présenté une élévation sévère des enzymes hépatiques indiquant une toxicité hépatique, généralement à la huitième semaine du traitement ou par la suite. Par conséquent, des analyses de sang liées au foie doivent être effectuées avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement contre le VHC..Zepatier ne devrait pas être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
La ribavirine est contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit être prescrite ni avec Zepatier ni avec aucun autre médicament contre l'hépatite C. Il faut conseiller aux femmes qui suivent un traitement à base de ribavirine d'éviter une grossesse et d'utiliser au moins deux méthodes de contraception non hormonales au cours du traitement et pendant les six mois suivant la fin du traitement..
