Quel est le risque d'anomalies congénitales causées par les médicaments anti-VIH?
Le médicament Sustiva (éfavirenz) a longtemps été un sujet de préoccupation, les recommandations les plus anciennes suggérant de l’éviter, du moins au cours du premier trimestre, en raison d’un risque éventuel de tératogénicité (malformations congénitales). Les recommandations ont depuis changé et permettent désormais l'utilisation de l'éfavirenz au cours du premier trimestre si la mère avait une charge virale indétectable..
Cela étant dit, les mêmes directives suggèrent que les femmes enceintes non enceintes en âge d'éviter tout traitement médicamenteux contenant de l'éfavirenz.
Alors qu'est-ce que cela signifie réellement? Est-ce que le panel de la santé des États-Unis ne fait que couvrir ses risques sur un médicament qui peut être nocif ou non, ou devrions-nous nous inquiéter de cela et d’autres médicaments??
Les études animales montrent un risque potentiel
En évaluant le risque des médicaments anti-VIH et des anomalies congénitales, la plupart des recherches actuelles ne sont pas basées sur des études humaines mais sur des recherches sur des animaux (clairement parce que vous ne pouvez pas exposer éthiquement un fœtus humain à des médicaments potentiellement dangereux).En ce qui concerne Sustiva, des préoccupations au sujet de la tératogénicité ont été soulevées pour la première fois lorsque trois des 20 singes cynomolgus exposés au médicament ont eu des fentes palatines et des malformations du système nerveux central. De plus, la concentration du médicament n'était que 1,3 fois supérieure à celle utilisée chez l'homme..
Pendant ce temps, les rats exposés à Sustiva ont connu une résorption fœtale, un phénomène dans lequel les foetus décédés au cours de la gestation étaient réabsorbés par les frères et sœurs restants..
Aucune anomalie congénitale n'a été observée chez le lapin..
Etudes statistiques sur l'homme
Les statistiques extraites du registre des grossesses sous antirétroviraux (APR) ont brossé un tableau quelque peu différent. Alors que l'APR identifiait des anomalies congénitales chez 18 des 766 enfants exposés à Sustiva au cours du premier trimestre, le faible nombre d'anomalies du tube neural - types observés dans les études sur les animaux - laisse planer un doute sur le point de savoir si l'effet serait le même chez l'homme que chez le singe les rats.Une analyse ultérieure de 19 études différentes, dont l'APR, a depuis permis d'identifier 39 anomalies congénitales sur 1 437 enfants exposés à Sustiva. Sur la base de ces chiffres, le taux ne semble pas être différent de celui observé dans la population générale des États-Unis.
Malgré le nombre relativement faible de défauts confirmés, les responsables de la santé sont restés réticents à donner à Sustiva la main levée..
Risque d'anomalie congénitale associé à d'autres médicaments anti-VIH
En 2014, des chercheurs de la cohorte périnatale française ont publié une étude sur le nombre de malformations congénitales observées chez les enfants exposés à divers médicaments antirétroviraux pendant la grossesse. L’étude multinationale a porté sur 13 124 enfants nés de femmes vivant avec le VIH en 1986.Les résultats étaient intéressants: alors que certains médicaments antirétroviraux, tels que Crixivan (indinavir), avaient entraîné une augmentation des anomalies congénitales, le taux n’était toujours pas différent de celui observé dans la population générale. De plus, on ne peut trouver aucun schéma spécifique concernant le type ou la gravité des malformations congénitales..
Pendant ce temps, sur 372 bébés exposés à Sustiva au cours du premier trimestre, aucune association n'a pu être trouvée entre le médicament et des anomalies congénitales..
Cela ne veut pas dire que les médicaments ne comportent aucun risque. Les chercheurs français ont noté une multiplication par deux du nombre de malformations cardiaques chez les bébés exposés à l'AZT (zidovudine). La plupart concernaient un défaut septal ventriculaire, un défaut congénital commun dans lequel un trou se développe entre les deux cavités inférieures du cœur..
Les recherches de la Harvard School of Public Health, publiées en 2014, ont confirmé bon nombre des résultats français. L'étude, qui portait sur 2 580 enfants américains exposés à des antirétroviraux au cours du premier trimestre, a révélé que peu de médicaments individuels et aucune classe de médicaments étaient associés à un risque accru de malformations congénitales..
Les chercheurs de Harvard ont toutefois noté un risque élevé de troubles de la peau et des troubles musculo-squelettiques chez les enfants exposés au Reyataz (atazanavir) renforcé par le ritonavir au cours du premier trimestre. Les chercheurs ont suggéré que des recherches supplémentaires pourraient être nécessaires pour évaluer le risque de Reyataz pendant la grossesse, mais ils ont néanmoins conclu que le risque global reste faible..
et ont conclu que, même si des recherches supplémentaires sont nécessaires sur l'utilisation de Reyataz pendant la grossesse, "étant donné le faible risque absolu (anomalie congénitale), les avantages de l'utilisation recommandée du traitement antirétroviral pendant la grossesse l'emportent toujours sur ces risques".
