Faits sur Tivicay (dolutégravir)
Tivicay a obtenu l'autorisation de la FDA le 12 août 2013 pour une utilisation chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg et n'ayant jamais été traités avec un inhibiteur de l'intégrase. (Tivicay n’est actuellement pas approuvé pour les enfants de moins de 12 ans, bien que des essais cliniques de phase III soient en cours pour évaluer son innocuité et son efficacité dans ce groupe d’âge.)
Tivicay est également un composant de Triumeq, un médicament à combinaison fixe à prendre une fois par jour, qui comprend les médicaments abacavir et lamivudine. Triumeq a été approuvé par la FDA le 22 août 2014..
Points saillants de la recherche clinique
L’étude VIKING-3 a montré que Tivicay était efficace chez 63% des patients adultes présentant une résistance à de multiples classes de médicaments anti-VIH, y compris les inhibiteurs de l’intégrase Isentress (ratelgravir) et l’elvitégravir (présents dans le médicament combiné à dose fixe et à combinaison unique, Stribild)..L’étude SINGLE a révélé que les patients sous Tivicay présentaient une fréquence d’arrêt du traitement pour cause d’effets indésirables au médicament plus faible qu’Atripla (ténofovir + emtricitabine + éfavirenz). Après 48 semaines, 2% des sujets recevant le régime à base de Tivicay ont arrêté le traitement, contre 10% de ceux recevant Atripla..
Dosage
- Adultes: comprimé de 50 mg, une fois par jour
- Adultes présentant une certaine résistance associée à l'inhibiteur de l'intégrase: comprimé de 50 mg, deux fois par jour
- Enfants de 12 ans et plus (pesant au moins 40 kg): comprimé de 50 mg une fois par jour
Administration de médicaments
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture et à tout moment de la journée.Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus couramment observés (survenant dans 2% ou moins des cas) sont:- Insomnie
- Mal de tête
- Vertiges
- La nausée
Interactions médicamenteuses ou incompatibilité
Tikosyn (dofétilide), utilisé dans le traitement de l'arythmie (rythme cardiaque irrégulier), est contre-indiqué pour une utilisation avec Tivicay.Pour éviter toute interaction médicamenteuse possible, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments ou des suppléments suivants:
- Antirétroviraux: Sustiva (éfavirenz), Intelence (étravirine), Viramun (névirapine), ainsi que l’association de Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir) ou Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Médicaments anti-épileptiques: Trileptal (oxcarbazépine), Dilantin (phénytoïne), Phenytek (phénytoïne), Luminal (phénobarbital) ou à base de carbamazépine, tels que Carbatrol, Equetro, Tégrétol, Teril, ou Epitol
- Antibiotiques à base de rifampicine: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Médicaments diabétiques à base de metformine: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Millepertuis
Considérations
- Les patients qui présentent une réaction allergique après avoir commencé Tivicay doivent contacter leur médecin immédiatement. Il faut interrompre le traitement et rechercher un traitement médical si une éruption cutanée est accompagnée de fièvre, de douleurs musculaires ou articulaires, de cloques ou de plaies, d'une rougeur ou d'un gonflement des yeux, d'un gonflement du visage ou de la bouche ou de problèmes respiratoires. Les patients ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité à Tivicay ne doivent pas être à nouveau testés avec le médicament après la résolution des symptômes.
- Tivicay doit être pris deux heures avant ou six heures après la prise d’antacides ou de laxatifs contenant de l’aluminium ou du magnésium, des suppléments de fer, des suppléments de calcium, des médicaments tamponnés ou l’utilisation de Carafate (sucralfate) dans le traitement des ulcères duodénaux..
- Informez votre médecin de tout problème hépatique que vous pourriez avoir avant de commencer Tivicay. Il peut y avoir un risque accru de problèmes de foie dans certains, en particulier chez les personnes atteintes d’hépatite B (HVB), d’hépatite C (HCV) ou d’un dysfonctionnement hépatique préexistant. Les enzymes hépatiques doivent être surveillées régulièrement dans le cadre des analyses de sang habituelles d'une personne prenant Tivicay..
