Biodisponibilité et Bioéquivalence

La biodisponibilité et la bioéquivalence sont les deux termes utilisés en pharmacologie pour décrire les actions et les propriétés spécifiques d'un produit pharmaceutique..
Biodisponibilité décrit la personne dont la dose administrée est en circulation active dans le sang une fois le médicament administré par voie orale, intraveineuse ou par tout autre moyen (p. ex. rectal, sublingual, nasal, transdermique, etc.) 
Par définition, un médicament administré par voie intraveineuse a une biodisponibilité de 100% puisqu'il est délivré directement dans le sang.
Un certain nombre de facteurs peuvent influer sur la biodisponibilité du médicament. Ils comprennent, entre autres:

• Propriétés physiques du médicament, y compris sa demi-vie
• Formulation de médicament (par exemple, libération immédiate, libération dans le temps)
• Santé gastro-intestinale du patient
• L'âge du patient, ce qui peut influer sur la vitesse du métabolisme du médicament
• Que le médicament soit pris avec ou sans nourriture
• Fonction rénale (rein) et hépatique (foie), ce qui a un impact sur la clairance du médicament

Les interactions avec d'autres médicaments ou aliments peuvent également interférer directement avec la biodisponibilité. Dans le traitement du VIH / sida, par exemple, le médicament antirétroviral Norvir (ritonavir), utilisé pour «augmenter» la concentration sérique de médicament d’autres médicaments anti-VIH, peut également augmenter la biodisponibilité systémique d’un médicament comme le Viagra (citrate de sildénafil). Ce faisant, il peut prolonger considérablement la demi-vie du Viagra tout en amplifiant les effets secondaires..
Inversement, les antiacides en vente libre, à base de magnésium et d’aluminium (tels que Tums ou Milk of Magnesia), peuvent réduire considérablement la biodisponibilité de nombreux médicaments anti-VIH pris simultanément - jusqu’à 74% avec des médicaments tels que Tivicay (dolutégravir) - et ce faisant, potentiellement saper les objectifs de la thérapie.
Bioéquivalence est un terme utilisé en pharmacologie pour décrire deux médicaments différents qui, en fonction de leur efficacité et de leur sécurité, sont essentiellement les mêmes.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis définit la bioéquivalence comme "l’absence de différence significative entre le taux et la mesure dans laquelle le principe actif ou le fragment actif dans des équivalents pharmaceutiques ou des alternatives pharmaceutiques devient disponible sur le site de l’action du médicament même dose molaire dans des conditions similaires dans le cadre d’une étude bien conçue. "
La biodisponibilité et la bioéquivalence sont directement liées entre elles dans la mesure où biodisponibilité relative (c'est-à-dire la biodisponibilité comparative d'un médicament à l'autre) est l'une des mesures utilisées pour évaluer la bioéquivalence d'un médicament.  
Pour être approuvé par la FDA, un médicament générique doit démontrer un intervalle de confiance (IC) de 90% à la fois pour l'étendue et le taux de biodisponibilité par rapport à celui du médicament d'origine, de référence..