Sujet témoin en recherche clinique
Les sujets témoins peuvent être utilisés dans des essais cliniques pour obtenir plus d'informations sur divers problèmes de santé et leurs traitements. Souvent, mais pas toujours, le sujet de contrôle est un volontaire en bonne santé qui n'a pas d'affections médicales préexistantes..
Les sujets de contrôle sont généralement soumis à des critères d'inclusion, ce qui signifie qu'ils doivent posséder certaines caractéristiques pour correspondre au projet de loi à l'étude, ainsi que des critères d'exclusion, qui peuvent les empêcher de jouer le rôle de sujet de contrôle. Ces caractéristiques comprennent l'âge, le sexe, l'état de santé et les antécédents médicaux.
Comment un sujet de contrôle peut être utilisé
Un sujet de contrôle peut être utilisé de différentes manières:À titre de comparaison avec les personnes atteintes d'une maladie particulière: Les sujets témoins peuvent appartenir à un groupe de personnes en bonne santé qui sont étudiées pour voir comment leurs symptômes, leurs traits ou leurs comportements se comparent à un groupe de personnes souffrant d'un certain trouble de la santé. Les personnes qui se portent volontaires pour servir de sujets de contrôle sains sont souvent rémunérées pour leur participation à l'étude.
Recevoir un placebo: Dans les essais cliniques portant sur l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau médicament ou traitement, les sujets témoins seront des individus qui ont le même problème de santé que les sujets de l'étude, mais qui reçoivent un placebo ou qui subissent un traitement "simulé". Ce groupe peut être appelé "contrôle placebo". Dans ces études, les sujets sont généralement assignés de manière aléatoire au groupe de traitement ou au groupe de contrôle placebo..
Comparaison d'un traitement nouveau à un traitement ancien: Dans ce type d'étude, les sujets témoins recevraient une forme de traitement déjà éprouvée, puis seraient comparés à des individus recevant une nouvelle forme de traitement..
Types de conception d'étude et effet sur les sujets de contrôle
Il existe différents types de modèles d’études impliquant des sujets de contrôle:- Conception à l'aveugle: les sujets de contrôle ne savent pas qu'ils font partie du groupe de contrôle ou qu'ils reçoivent un placebo.
- Conception à double insu: ni les sujets de contrôle ni les personnes qui administrent le traitement ne savent qui reçoit le placebo, le traitement simulé ou un traitement de comparaison..
