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    Zinbryta (Daclizumab) pour le traitement de la SP

    En mai 2016, la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a approuvé le traitement de substitution de la maladie, Zinbryta (daclizumab), destiné au traitement de la sclérose en plaques récurrente-récurrente. Cependant, en mars 2018, les fabricants Biogen et Abbvie ont annoncé qu'ils le retiraient volontairement du marché mondial en raison de préoccupations croissantes en matière de sécurité..
    Zinbryta était un médicament injecté administré sous la peau (par voie sous-cutanée) toutes les quatre semaines. On pense qu'il a fonctionné en bloquant le site de liaison de l'interleukine-2 (IL-2), une molécule du système immunitaire qui active les cellules T (ce qui attaque les gaines de myéline dans le cerveau et la moelle épinière)..
    Zinbryta peut également avoir fonctionné en augmentant le nombre de cellules du système immunitaire appelées cellules tueuses naturelles, qui tuent les cellules T activées..

    La science derrière Zinbryta

    Deux revues de la littérature sur Zinbryta ont été publiées en 2017, une dans la revue Drogues et un dans Examen d'expert en pharmacologie clinique.
    le Drogues Le papier a cité la preuve que Zinbryta, injecté une fois par mois, était supérieur aux injections hebdomadaires d'interféron. Il a également indiqué que des preuves montraient que le médicament restait efficace pendant au moins trois ans..
    le Avis d'expert Le papier a indiqué que c'était un traitement commode et efficace pour les personnes qui n'ont pas eu le succès avec d'autres médicaments de SEP. Tout en soulignant que les médecins devaient choisir avec qui ils le prescrivaient et en surveiller les effets secondaires graves, il a suggéré que Zinbryta soit un traitement de première intention pour les personnes atteintes de SEP très active..
    Dans une grande étude dans le Le journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, 1 841 participants atteints de SEP récurrente-rémittente ont été assignés au hasard pour recevoir une dose de Zinbryta toutes les quatre semaines ou d'Avonex (interféron β-1a) chaque semaine pendant près de trois ans.
    Les résultats ont révélé que les participants ayant reçu Zinbryta avaient 45% moins de rechutes par an que ceux ayant reçu Avonex.
    En outre, le nombre de lésions MS nouvelles ou agrandies en imagerie par résonance magnétique (IRM) était inférieur de 54% chez les patients traités par daclizumab par rapport à ceux traités par Avonex..
    Dans une autre étude, publiée dans Lancette, près de 600 participants atteints de sclérose en plaques rémittente ont été randomisés pour recevoir une dose plus faible de Zinbryta (150 milligrammes, mg), une dose plus élevée de Zinbryta (300 mg) ou une injection de placebo. Comme il s’agissait d’une étude à double insu, ni les participants ni les chercheurs ne savaient quelle injection avait été administrée (ce qui évite que les résultats ne soient faussés). Les participants ont reçu les injections toutes les quatre semaines pendant environ un an.
    Les résultats ont suggéré que, comparée au placebo, la dose plus faible de Zinbryta (150 mg) réduisait le taux de rechute de SEP de 54% et la dose supérieure (300 mg) réduisait le taux de rechute de 50%. Compte tenu des résultats similaires, la dose la plus faible est utilisée pour minimiser les effets secondaires.

    Troubles cérébraux inflammatoires signalés

    Le retrait de Zinbryta a commencé après que l'Agence européenne des médicaments a annoncé un rappel suite à 12 rapports internationaux faisant état de graves troubles inflammatoires du cerveau chez les personnes prenant ce médicament. Le danger potentiel du médicament l'emportait simplement sur les résultats positifs de l'étude concernant son efficacité..

    Effets secondaires potentiels de Zinbryta

    Comme tous les médicaments, Zinbryta a un potentiel d'effets secondaires. Les plus communs inclus:
    • Symptômes du rhume
    • Infection des voies respiratoires supérieures ou bronchite
    • Eczéma, éruption cutanée ou autre réaction cutanée
    • Grippe
    • Mal de gorge
    D'autres étaient potentiellement mortelles. Lorsqu’il était disponible, les éléments suivants étaient répertoriés comme avertissements de type boîte noire:
    • Lésion hépatique sévère pouvant être fatale
    • Inflammation du colon
    • Réactions cutanées
    • Les ganglions lymphatiques grossissent
    Le trouble inflammatoire du cerveau qui a entraîné le sevrage du médicament était inconnu lorsque l'utilisation de Zinbryta a été approuvée.
    Autres mises en garde concernant les médicaments:
    • Potentiel d'une réaction allergique grave
    • Risque accru de développer des infections
    • Risque accru de dépression, y compris de pensées suicidaires
    En raison du potentiel de ces effets indésirables, Zinbryta a été le plus souvent prescrit aux personnes n'ayant pas répondu à au moins deux traitements de la SP..

    Programme d'évaluation des risques

    En raison de ses effets secondaires très dangereux, ce médicament n'a été prescrit que dans le cadre d'un programme de sécurité des médicaments de la FDA appelé Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS)..
    Cela signifie qu'un neurologue devait être spécialement agréé pour prescrire Zinbryta. Le programme a pour but de veiller à ce que les personnes qui prennent des médicaments dangereux fassent l'objet d'une surveillance adéquate, par exemple lors de tests sanguins périodiques de la fonction hépatique.

    Un mot de Verywell

    Quand un nouveau médicament arrive sur le marché de la SP, c'est excitant. Pour qu'il soit interrompu après moins de deux ans, cela peut sembler décourageant. Le profil complet des effets secondaires d’un médicament n’est pas généralement établi d’emblée, cependant, des événements inattendus peuvent se produire et les risques peuvent être plus élevés que prévu initialement..
    La communauté médicale soupèse constamment les avantages d'un traitement par rapport aux risques, et parfois, le risque est tout simplement trop élevé. Dans le cas de Zinbryta, le médicament a échoué ce test critique une fois sorti du monde réel.
    Options de traitement de la SP