La signification de significatif dans les études sur la SP
Comprendre les valeurs P
Bien entendu, arriver à cette conclusion n’est pas aussi simple que cela en a l'air. Les chercheurs utilisent généralement une méthode statistique bien connue et fiable pour mesurer et évaluer les résultats d'une étude à l'autre. C'est ce qu'on appelle la "valeur p" et elle mesure la probabilité que les résultats d'une étude se soient produits par hasard.La valeur p fournit un pourcentage de cette probabilité, sur la base de tests statistiques des résultats de l'étude. Donc, si une valeur p est égale à 0,01, il y a 1% de chances pour que le résultat soit dû au hasard et 99% de probabilité que ce ne soit pas le cas, mais plutôt en raison de l'effet du médicament..
Le seuil le plus courant pour les valeurs p est 0,05 - c’est-à-dire que si une valeur p est 0,06, elle est considérée ne pas statistiquement significatif. D'autre part, si une valeur p est de 0,04, alors le résultat est statistiquement significatif.
Qu'est-ce que "l'hypothèse nulle"??
Vous savez peut-être que le mot "null" est associé à "zéro". Dans ce type de mesure statistique, les chercheurs supposent d’abord une différence nulle entre, par exemple, un nouveau médicament et un médicament plus ancien. Cela peut sembler étrange car ils veulent savoir si le nouveau est meilleur que le plus âgé. Mais ça marche. Voici comment:Supposons qu'une étude est en effet conçue pour déterminer si un nouveau médicament est meilleur qu'un ancien. L'hypothèse nulle est formulée ainsi: "Il n'y a pas de différence d'effet (résultat pour le patient) entre le nouveau médicament X et le médicament plus ancien Y." Une valeur p de 0,04 se traduit alors par: Sur la base des données de l'étude, il y a 4% de chances qu'il n'y ait aucune différence entre les deux médicaments. Bien sûr, cela signifie qu'il y a 96% de chances qu'il y est une différence entre eux.
Que signifie "significatif"? Un exemple concret
Pour utiliser un exemple concret, examinons l’étude REGARD sur les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Cette étude a comparé le médicament Copaxone à Rebif.L'un des résultats étudiés était le temps qui s'était écoulé avant la première rechute de SEP des patients après 96 semaines de traitement. (Le terme de recherche utilisé est "délai avant la première rechute".) La valeur p de cette différence était p = 0,64, ce qui signifie que, la valeur p étant supérieure à 0,05, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre la première rechute chez les patients prenant l'un ou l'autre médicament. Autrement dit, il y avait 64% de chances qu'il n'y ait pas de différence statistiquement significative.
Cependant, un autre résultat étudié était le nombre de lésions actives observées lors des examens IRM des deux groupes. Il s'est avéré que les participants à l'étude traités avec Rebif présentaient en moyenne 0,24 lésion de SP par scanner, alors que ceux prenant Copaxone présentaient en moyenne 0,41 lésions par scan. Dans ce cas, p = 0,0002, ce qui signifie que c'était une découverte statistiquement significative.
Que signifie "significatif" pour les patients et leurs médecins?
Il est important de garder à l'esprit que "statistiquement significatif" ne signifie pas nécessairement que quelque chose est cliniquement significatif ou significatif pour les individus. Par exemple, la différence entre le nombre de lésions MS actives dans l’étude susmentionnée est faible, même si elle est statistiquement significative. Ce ne serait donc probablement pas la raison principale pour laquelle un médecin choisit l’un des médicaments plutôt que l’autre. Le médecin pourrait accorder plus de poids aux autres facteurs dans la décision de traitement. Par exemple, les effets secondaires des médicaments, leur coût et la fréquence d’injection.Points à garder à l'esprit lorsque vous consultez un rapport d'étude clinique
Comme vous pouvez le supposer, de nombreux autres facteurs (par exemple, le nombre de participants étudiés ou la manière dont les résultats sont mesurés) peuvent influer sur les résultats finaux de la valeur p d'une étude clinique. Néanmoins, savoir ce que signifie p-values est un avantage énorme pour comprendre ce que l'information d'une étude clinique signifie pour les chercheurs, les médecins et les patients..Lisez au moins le résumé (résumé) de l’étude. Il peut fournir plus de détails sur un médicament que ce que vous pouvez obtenir d'un texte de présentation à une ligne dans un document marketing ou un titre de brochure..
