Gilenya pour la sclérose en plaques

Gilenya (fingolimod) a été le premier traitement de fond par voie orale pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP). Il s'agit d'un médicament immunosuppresseur vendu sur ordonnance qui agit en se liant à certaines cellules immunitaires de vos ganglions lymphatiques. Cela empêche les cellules immunitaires de se déplacer vers le cerveau et la moelle épinière et d'attaquer la myéline et les fibres nerveuses, ce qui entraîne les symptômes de la SP..
Bien que Gilenya soit pratique et efficace, il comporte certains risques qui doivent être pris en compte avant de décider de prendre ou non ce médicament, y compris une éventuelle réaction cardiaque après la première dose..

Les indications

En tant que traitement modificateur de la maladie (DMT), Gilenya vise à ralentir la progression de la SP plutôt qu'à gérer les symptômes..
La plupart des autres DMT pour la SEP sont administrés par perfusion ou injection. Le fait que Gilenya se présente sous forme de pilule le rend beaucoup plus pratique. Depuis l’approbation de Gilenya par la FDA (Food and Drug Administration) en 2010, plusieurs autres DMT oraux ont été commercialisés..
Gilenya est également à l'étude en tant que traitement potentiel des formes progressives de SP, ainsi que de nombreuses maladies auto-immunes et inflammatoires, du rejet de greffe, des accidents vasculaires cérébraux et du cancer..

Efficacité

En 2017, une revue de la littérature sur Gilenya a examiné 34 études. Les chercheurs disent que des preuves suggèrent que le médicament:

Résultats améliorés par rapport à la période précédant le traitement
Était plus efficace que les médicaments à base d'interféron (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone ou Glatopa (acétate de glatiramère)
Avait des résultats incohérents par rapport à Tysabri (natalizumab)

Les chercheurs ont conclu qu'il existe de bonnes preuves de l'efficacité de Gilenya.
Une étude de 2017 s'est concentrée sur l'activation microgliale, qui est un aspect important de la SP. Les microglies sont des cellules cérébrales de la substance blanche qui font partie de la réponse immunitaire du système nerveux central. Cependant, ils sont également soupçonnés de causer une activité inflammatoire chronique, qui est dommageable.
Dans la SEP, l'activation microgliale est associée à des lésions, mais se retrouve également dans d'autres zones de substance blanche et dans la substance grise, constituée de neurones. On pense également qu'il est lié à la neurodégénérescence et à la progression de la SP.
L'étude a révélé que Gilenya réduisait l'activation microgliale au site des lésions, mais que cela n'affectait pas les autres zones du cerveau..
Les chercheurs soupçonnent qu'à court terme, Gilenya est efficace car il empêche l'activité inflammatoire au site des lésions.
La perte de volume cérébral (BVL) est un autre facteur important de la SEP. Selon une revue d'études sur cette caractéristique de la maladie, il a été démontré dans de nombreux essais que Gilenya réduisait d'environ un tiers la BVL par rapport au placebo ou à l'interféron bêta-1-a (Avonex, Rebif). Cependant, dans une étude sur la SP progressive primaire, le médicament semblait ne pas être meilleur que le placebo pour prévenir la BVL.

Dosage

La posologie standard de Gilenya est de 0,25 milligramme (mg) ou 0,5 mg, à prendre une fois par jour. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
La posologie est la même chez les adultes et les enfants de plus de 10 ans. L'innocuité et l'efficacité de Gilenya n'ont pas été établies chez les jeunes enfants..

Effets secondaires

Certains effets secondaires courants incluent:

Mal de tête
Tests hépatiques anormaux
La diarrhée
La toux
Grippe
Sinusite
Mal au dos
Douleur abdominale
Douleur au membre

Les enfants prenant Gilenya peuvent présenter un risque plus élevé de crises convulsives que les traitements injectables.
Les effets secondaires plus graves mais rares incluent:

Ralentissement du rythme cardiaque
Problèmes de thyroïde
Problèmes avec votre foie, vos poumons ou vos yeux
Encéphalopathie (dommages au cerveau ou dysfonctionnement)
Risque accru d'infection, y compris d'infections par l'herpès et le virus Epstein-Barr, et d'infection à cryptocoque (moisissure)
Aggravation grave (rebond) de la SP après la fin du traitement

Tu n'es pas seul

Les décisions de traitement sont compliquées. En associant votre neurologue et vos proches, vous pouvez peser les risques et les avantages de prendre Gilenya en équipe. Rester en contact avec votre médecin signifie que vous pouvez traiter immédiatement tout effet secondaire.

Essais et surveillance

Avant de commencer à prendre Gilenya, votre médecin vous prescrira probablement plusieurs tests, notamment:

Test de cellules sanguines
Test sanguin de la fonction hépatique
Examen de la vue
Examen de la peau
Test sanguin d'immunité contre la varicelle

Certains des tests peuvent être répétés à l'occasion pendant que vous prenez le médicament, s'il vous a été prescrit. Des tests de la fonction pulmonaire peuvent être ordonnés si vous rencontrez des problèmes respiratoires après le début de Gilenya..
L'un des effets secondaires potentiels de Gilenya est un ralentissement de la fréquence cardiaque. Vous devez donc prendre votre première dose de Gilenya en milieu hospitalier pour pouvoir être surveillé de près et traité en cas de problème. Votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque seront également surveillés en permanence pendant au moins six heures après votre première dose. Cet effet ne se produit qu'après la première dose. La fréquence cardiaque commence généralement à revenir à la normale après environ six heures.

Considérations et contre-indications

Gilenya ne doit pas être utilisé si vous avez récemment expérimenté:

Attaque cardiaque
Une angine instable
Accident vasculaire cérébral ou mini-accident vasculaire cérébral
Certains types d'insuffisance cardiaque
Rythme cardiaque irrégulier ou anormal (arythmie)

Vous ne devriez pas non plus le prendre si vous prenez des médicaments qui modifient votre rythme cardiaque.
Vous devez également informer votre médecin si vous avez des antécédents d'évanouissement, de diabète, de maladies du foie ou des reins, d'asthme ou d'un autre trouble de la respiration ou si vous êtes actuellement infecté..
Gilenya est un médicament de «catégorie de grossesse C», ce qui signifie qu'il a causé des dommages au fœtus lors d'études chez l'animal. l'effet chez l'homme est inconnu. Si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Vous devez quitter Gilenya au moins deux mois avant d'essayer de concevoir.

Les vaccins

Gilenya étant un immunosuppresseur, vous ne devez pas recevoir de vaccin vivant pendant que vous utilisez Gilenya, et pendant les deux mois qui suivent l'arrêt de Gilenya, à moins que votre médecin ne l'ait approuvé..
Par exemple, si vous vous faites vacciner contre la grippe, optez pour le vaccin antigrippal inactivé (vaccin antigrippal) et non pour le vaccin vivant atténué contre la grippe (vaporisateur nasal)..
Se faire vacciner contre la grippe avec un immunosuppresseur

Coût

Gilenya coûte cher - environ 8 580 $ par mois - mais il existe des ressources pour vous aider.
Pour déterminer si Gilenya est couvert par votre régime d'assurance ou si vous êtes admissible à une aide financière pour l'obtenir, vous pouvez contacter le programme d'assistance aux patients de Novartis, le programme Gilenya GO, au 1-800-GILENYA (1-800-445-3692). ).

Un mot de Verywell

Commencer un nouveau médicament pour votre SEP est une décision difficile à prendre avec votre médecin et vos proches. Même si un certain nombre de personnes atteintes de SEP peuvent être désireuses de prendre un médicament par voie orale - plutôt que de s’injecter elles-mêmes des traitements modificateurs de la maladie plus traditionnels - sachez que certains neurologues préfèrent encore attendre que leurs patients échouent avec leur traitement actuel avant de prendre leurs médicaments. les changer pour Gilenya.
La bonne nouvelle est que les options de traitement pour la SP ont été élargies et que de nouvelles options sont en cours de préparation..
Comment traiter la sclérose en plaques