Xeljanz (Tofacitinib) - Ce que vous devez savoir
Xeljanz est le premier DMARD oral approuvé pour la polyarthrite rhumatoïde en 10 ans. C'est également le premier d'une nouvelle classe de médicaments appelée inhibiteurs de JAK (Janus kinase). Xeljanz peut être utilisé en monothérapie (seul) ou en association avec du méthotrexate ou d'autres DMARD non biologiques. Xeljanz ne doit pas être utilisé avec des médicaments biologiques ou des immunosuppresseurs puissants, tels qu'Imuran (azathioprine) ou de la cyclosporine..
Comment ça marche
Fondamentalement, Xeljanz agit en inhibant la voie JAK - une voie de signalisation à l'intérieur des cellules qui joue un rôle important dans l'inflammation associée à la polyarthrite rhumatoïde. Les JAK sont des enzymes intracellulaires qui transmettent des signaux issus d'interactions cytokines ou facteurs de croissance sur la membrane cellulaire..Xeljanz est considéré comme un médicament à petite molécule, pas un médicament biologique. Produits biologiques, tels qu'Enbrel (étanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) et Rituxan (rituximab) de l'extérieur de la cellule.
Performance des essais cliniques
Selon Pfizer, plus de 5 000 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont participé à des essais cliniques sur Xeljanz, constituant l'une des plus grandes bases de données cliniques de tous les médicaments pour la polyarthrite rhumatoïde jamais soumis à l'examen de la FDA..Deux essais cliniques ont évalué la plage de doses optimale de Xeljanz et cinq essais cliniques ont évalué la réponse de l'ACR 20 à Xeljanz, ainsi que les résultats du DAS28 et du questionnaire d'évaluation de l'état de santé. Les essais cliniques ont montré que Xeljanz réduisait considérablement les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et améliorait la fonction physique (capacité à effectuer les activités quotidiennes habituelles)..
Dosage
Xeljanz est pris par voie orale, une pilule de 5 mg prise deux fois par jour. Il peut être pris avec ou sans nourriture. Une dose quotidienne unique de 11 mg est également disponible sous Xeljanz-XR (à libération prolongée)..Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus couramment associés à Xeljanz, survenus au cours des 3 premiers mois d'utilisation au cours des essais cliniques, ont été les suivants: infections des voies respiratoires supérieures, maux de tête, diarrhée et rhinopharyngite..Avertissements et precautions
Xeljanz porte une mise en garde: des infections graves entraînant une hospitalisation ou la mort, notamment la tuberculose et des infections bactériennes, fongiques invasives, virales et autres infections opportunistes, sont survenues chez des patients recevant Xeljanz; Si une infection grave se développe, il faut arrêter Xeljanz jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée; un test de dépistage de la tuberculose latente doit être effectué avant de commencer Xeljanz; les patients prenant Xeljanz doivent être surveillés pour une tuberculose active même si le test initial est négatif; des lymphomes et d'autres tumeurs malignes ont été observés chez des patients prenant Xeljanz; "Trouble lymphoprolifératif associé au virus Epstein Barr" a été observé chez des patients transplantés rénaux traités par Xeljanz en association avec des médicaments immunosuppresseurs.Autres précautions: utilisez Xeljanz avec prudence chez les patients présentant un risque de perforation gastro-intestinale; Xeljanz n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie grave du foie; des tests de laboratoire périodiques sont recommandés car Xeljanz peut entraîner des modifications de certains types de globules blancs, d'hémoglobine, d'enzymes hépatiques et de lipides; les patients prenant Xeljanz ne doivent pas recevoir de vaccins vivants.
Des études adéquates sur Xeljanz chez la femme enceinte n'ont pas été réalisées. Xeljanz ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices du médicament l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
