Ce que vous devez savoir sur le Zorvolex (diclofénac)
Zorvolex, produit par Iroko Pharmaceuticals, LLC, était précédemment approuvé pour le traitement de la douleur aiguë légère à modérée chez l'adulte. L’approbation de la douleur arthrosique est une indication supplémentaire. Etant donné que tous les médicaments et les traitements n’ont pas la même efficacité pour un même individu, ils ont été accueillis comme une nouvelle option pour les patients souffrant d’arthrose..
Types de diclofénac
En quoi Zorvolex est-il différent du diclofénac générique et de la forme de la marque, Voltaren, qui est une forme de diclofénac, et du diclofénac générique? Zorvolex est formulé avec des particules submicroniques de diclofénac. Les particules submicroniques sont environ 20 fois plus petites que la taille des autres médicaments à base de diclofénac. Les particules submicroniques, développées à l'aide de la technologie des particules fines SoluMatrix, permettent au médicament de se dissoudre plus rapidement. Zorvolex est le premier AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien) à faible dose mis au point à l'aide de la technologie des particules fines SoluMatrix, approuvée par la FDA..Besoin d'AINS à faible dose
Un AINS à faible dose aide à prendre en compte les avertissements et recommandations de la FDA. Il y a plusieurs années, la FDA a mis à jour et multiplié les avertissements pour tous les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il a été clairement indiqué que les AINS sont associés à un risque accru de problèmes cardiovasculaires (par exemple, une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral) et à des saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels. Vers cette époque, deux AINS sélectifs à la COX-2 - Vioxx (rofécoxib) et Bextra (valdécoxib) - ont été retirés du marché, mais la plupart sont restés. La FDA a également conseillé aux médecins de prescrire (et d'utiliser les patients) la plus faible dose efficace d'un AINS le plus longtemps possible, tout en tenant compte de l'objectif thérapeutique..
Administration / Posologie
La posologie recommandée de Zorvolex (un médicament par voie orale) pour le traitement de la douleur arthrosique est de 35 mg. trois fois par jour. (Remarque: les gélules de Zorvolex ne sont pas interchangeables avec des pilules de Voltaren ou de diclofénac génériques. La posologie et la force ne sont pas équivalentes.) Zorvolex 35 mg. est une capsule bleue et verte avec du IP-204 imprimé sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche.Prendre Zorvolex avec de la nourriture peut diminuer l'efficacité - cela n'a pas été étudié. En outre, les patients présentant une maladie hépatique (hépatique) connue peuvent nécessiter un ajustement de la posologie..
Réactions indésirables courantes
D'après les essais cliniques, les effets indésirables les plus couramment associés à Zorvolex sont les suivants: œdème, nausée, mal de tête, vertiges, vomissements, constipation, prurit, diarrhée, flatulence, douleur aux extrémités, douleur abdominale, sinusite, augmentation de l'ALAT (alanine aminotransférase), augmentation de la quantité de sang créatinine, hypertension et indigestion.Contre-indications
Les patients qui ne devraient pas prendre Zorvolex incluent: ceux qui présentent une hypersensibilité connue au diclofénac; les patients qui ont eu de l'asthme, de l'urticaire ou une réaction allergique après avoir pris de l'aspirine ou un AINS; et ceux qui ont des douleurs associées à un pontage coronarien.Avertissements et precautions
Les avertissements habituels associés à tous les autres AINS, en ce qui concerne le risque accru d'événements cardiovasculaires, d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux, s'appliquent également à Zorvolex. Il faut faire preuve de prudence si Zorvolex est prescrit à des patients ayant des antécédents d’ulcères gastro-intestinaux ou de saignements. Des tests sanguins pour la fonction hépatique doivent être effectués périodiquement pour vérifier les anomalies. Les patients prenant Zorvolex doivent également être surveillés pour l'hypertension, la rétention d'eau, l'œdème et la fonction rénale. Les réactions anaphylactoïdes et graves de la peau sont également une possibilité.Zorvolex ne doit pas être pris avec de l’aspirine, car cela augmenterait le risque de saignement gastro-intestinal. De même, Zorvolex ne doit pas être pris avec des anticoagulants, car cela augmenterait également le risque. Si vous prenez déjà un inhibiteur de l'ECA, un diurétique, du lithium, de la cyclosporine ou du méthotrexate, vous devez faire preuve de prudence, car une interaction médicamenteuse peut survenir..
Pour les femmes enceintes, des études chez l'animal ont révélé que Zorvolex pouvait être nocif pour le fœtus. Après 30 semaines de gestation, le médicament ne doit pas être pris. Des études ont également révélé que le médicament peut être trouvé dans le lait maternel de mères allaitantes.
