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    Ce que vous devez savoir sur le rasuvo (méthotrexate)

    Rasuvo (méthotrexate), un auto-injecteur à dose unique contenant le méthotrexate, un médicament d'ordonnance, a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) le 11 juillet 2014. Rasuvo, fabriqué par Medac, Pharma, Inc., est facile à utiliser. utiliser une alternative au méthotrexate par voie orale ou à la forme injectable en flacon et seringue.

    Les indications

    Rasuvo est approuvé pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active sévère et d'arthrite polyarticulaire idiopathique juvénile qui ont mal répondu au traitement de première intention ou qui ont présenté une intolérance. Rasuvo est également indiqué pour le contrôle des symptômes associés au psoriasis grave, récalcitrant et invalidant chez les adultes n'ayant pas réussi à obtenir une réponse satisfaisante avec d'autres options de traitement. (Remarque: Rasuvo ne doit pas être utilisé pour traiter des maladies néoplasiques.)

    Administration

    Rasuvo est administré une fois par semaine par injection sous-cutanée uniquement. Rasuvo est disponible en 10 dosages allant de 7,5 mg à 30 mg (par incréments de 2,5 mg). L'auto-injecteur est déclenché manuellement et doit être injecté dans l'abdomen ou la cuisse. D'autres formulations de méthotrexate doivent être utilisées si une posologie inférieure à 7,5 mg ou supérieure à 30 mg est prescrite, ou si des ajustements inférieurs à 2,5 mg sont nécessaires..
    La posologie initiale typique de méthotrexate pour la polyarthrite rhumatoïde est de 7,5 mg une fois par semaine pour une injection orale ou sous-cutanée. Pour le psoriasis, la dose initiale habituelle est de 10 à 25 mg une fois par semaine, par voie orale, intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse. Pour l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la dose initiale est de 10 mg / m2 une fois par semaine (m2 est le mètre carré de la surface corporelle).

    Qui ne devrait pas utiliser Rasuvo

    Les femmes enceintes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ne doivent pas utiliser Rasuvo. Les mères qui allaitent, ainsi que les patientes souffrant d’alcoolisme ou de maladie du foie, de syndromes d’immunodéficience ou de dyscrasies sanguines préexistantes doivent également l’éviter. Les patients présentant une hypersensibilité connue au méthotrexate doivent également éviter Rasuvo.

    Réactions indésirables courantes

    Des effets indésirables fréquents sont associés à Rasuvo, notamment nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, plaies de l'estomac ou de la bouche, rhinopharyngite, diarrhée, anomalies des tests hépatiques, vomissements, céphalées, bronchite, thrombocytopénie (plaquettes basses), alopécie, leucopénie pancytopénie (faible nombre de cellules sanguines), étourdissements et sensibilité à la lumière ultraviolette. Si vous présentez un effet indésirable, vous pouvez le signaler au fabricant du médicament au 1-855-336-3322, à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à Medwatch..

    Interactions médicamenteuses

    Votre médecin devrait avoir une liste de tous les médicaments et suppléments que vous prenez actuellement. Sachez qu’en prenant de l’aspirine, un AINS ou un corticostéroïde en association avec Rasuvo, les taux sériques de méthotrexate peuvent être prolongés (c’est-à-dire qu’ils peuvent rester plus longtemps dans votre circulation sanguine) et potentiellement augmenter le risque de toxicité..
    La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons (Nexium ou oméprazole, par exemple) avec Rasuvo peut également prolonger les taux sériques de méthotrexate et augmenter le risque de toxicité..

    Avertissements et precautions

    Rasuvo inclut un avertissement encadré (le type d'avertissement le plus grave émis). Les points saillants de la Boxed Warning sont:
    • Rasuvo ne doit être utilisé que par des médecins possédant des connaissances et une expérience du traitement antimétabolite. Rasuvo est un inhibiteur métabolique analogue au folate.
    • En raison du risque de réactions toxiques graves, voire fatales, Rasuvo ne devrait être prescrit qu'aux personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, de psoriasis ou d'arthrite juvénile polyarticulaire idiopathique qui n'ont pas répondu aux autres traitements..
    • Le méthotrexate aurait provoqué la mort foetale ou des anomalies congénitales.
    • L’élimination du méthotrexate est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale, une ascite ou un épanchement pleural.
    • Suppression de la moelle osseuse, anémie aplastique et toxicité gastro-intestinale peuvent survenir de manière inattendue et être potentiellement mortelles si le méthotrexate est pris avec des AINS.
    • L'utilisation prolongée de méthotrexate peut provoquer une hépatotoxicité, une fibrose et une cirrhose. Des tests de biopsie hépatique périodiques peuvent être indiqués.
    • Une maladie pulmonaire induite par le méthotrexate (par exemple, une pneumopathie interstitielle aiguë et chronique) peut survenir, même à des doses plus faibles..
    • La diarrhée et la stomatite ulcéreuse nécessitent l'interruption du traitement par le méthotrexate pour prévenir la perforation intestinale ou l'entérite hémorragique.
    • Un lymphome malin peut se développer même avec une faible dose de méthotrexate. Le médicament doit être arrêté pour voir si le lymphome régresse.
    • Le méthotrexate peut induire un "syndrome de lyse tumorale" chez les patients atteints de tumeurs à croissance rapide.
    • Des réactions cutanées graves, parfois mortelles, peuvent survenir lors de l'utilisation de méthotrexate..
    • Des infections opportunistes potentiellement fatales peuvent survenir avec l'utilisation de méthotrexate.
    • Si le méthotrexate est administré en association avec la radiothérapie, le risque de nécrose des tissus mous et d'ostéonécrose peut augmenter..

    Le résultat final

    Rasuvo est une formulation pratique de méthotrexate. Rasuvo présente tous les effets indésirables potentiels et les mises en garde, associés à d’autres formulations de méthotrexate..