Patients de Rituxan et leucoencéphalopathie multifocale

Un cas mortel de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive) a été identifié chez un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant participé à un essai clinique d'innocuité du rituxan (rituximab). En conséquence, la FDA et le fabricant du médicament ont émis un avertissement et mettront à jour les informations de prescription de Rituxan pour inclure la PML..

Qu'est-ce que la PML?

La LEMP est également connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive. Selon la National Institute of Neurological Disorders and Stroke, "La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) est causée par la réactivation d'un virus commun dans le système nerveux central d'individus immunodéprimés. Le Polyomavirus JC (souvent appelé virus JC) est transmis par un virus. majorité des personnes et est sans danger sauf chez ceux dont les défenses immunitaires sont abaissées. "

On en sait plus sur le patient atteint de PR qui a développé la LEMP?

Le patient atteint de PR avait d'abord développé une infection par le virus JC, puis une LEMP. La LEMP est survenue 18 mois après la dernière prise de Rituxan dans le cadre de l’étude de sécurité prolongée..
Le patient atteint de PR avait également développé un cancer de l'oropharynx (cancer de la gorge) et avait été traité par chimiothérapie et radiothérapie 9 mois avant de développer une LEMP. Le patient avait des antécédents médicaux quelque peu compliqués qui auraient pu contribuer au développement de la LEMP. En plus de la PR, la patiente avait le syndrome de Sjogren et des taux indétectables de complément de C4. Le patient a été traité avec du méthotrexate, des stéroïdes et un anti-TNF avant d’être traité avec Rituxan. Le méthotrexate et les stéroïdes ont également été utilisés pendant et après le traitement par rituximab.

Que fait la FDA en réponse à l'affaire PML?

La FDA est en train de réviser les instructions de prescription et d'informer les professionnels de la santé dans une lettre et le public sur son site Internet sur le cas mortel de PML.

Que doivent faire les patients sous PR traités par Rituxan??

Comme toujours, discutez de vos préoccupations avec votre médecin. Les experts suggèrent que si un patient traité avec Rituxan développe des symptômes neurologiques, une consultation avec un neurologue, une IRM cérébrale et une ponction lombaire doivent être envisagés. Les patients qui développent une LEMP doivent arrêter le traitement par Rituxan, éventuellement arrêter ou réduire les autres immunosuppresseurs, tout en envisageant un traitement antiviral. Mais, il n'y a vraiment aucun traitement qui puisse résoudre la LEMP s'il se développe.