Les pilules numériques arrivent dans les soins de santé
Nous avons déployé de nombreux efforts pour trouver des moyens innovants d'améliorer notre conformité, avec plusieurs solutions numériques et à faible technologie déjà sur le marché. Des piluliers, des messages texte et des flacons munis d'une puce sont tous utilisés comme stratégies potentielles pour améliorer l'adhésion au médicament. Cependant, ces approches novatrices doivent encore fournir des preuves convaincantes et validées qu'une personne a effectivement avalé son médicament..
L’arrivée d’une «pilule intelligente» dotée d’un capteur offre désormais un nouveau moyen de suivi de l’observance du traitement. Cette nouvelle technologie de la santé a attiré beaucoup d’attention scientifique et médiatique, ainsi que des réactions du public. Est-ce qu'une pilule capable d'envoyer des informations à partir du sang (ou du tube digestif) contribuera à améliorer notre santé? Et, y a-t-il des considérations sur ces nouvelles pilules numériques qui devraient être explorées avant d'adopter cette nouvelle technologie??
La FDA approuve la première pilule numérique
En novembre 2017, la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a approuvé le premier médicament doté d'un système de suivi numérique de l'ingestion. La pilule approuvée est fabriquée par Otsuka Pharmaceutical Co. Depuis juillet 2012, Otsuka collabore avec la société californienne Proteus Digital Health pour intégrer leur antipsychotique existant Abilify (nom de marque de l'aripiprazole) à un capteur de marqueur d'événement ingérable (IEM). Le nouveau produit, Abilify MyCite, peut détecter si le médicament a été pris. Le capteur associé, composé de cuivre, de magnésium et de silicium, est conçu pour envoyer un signal électrique à un récepteur externe une fois que la pilule se mélange au liquide stomacal..Le récepteur (actuellement un patch) est porté sur la cage thoracique gauche. Le patch communique avec une application pour smartphone via Bluetooth et fournit des informations sur la date et l'heure auxquelles le médicament a été pris. Ces informations peuvent ensuite être transmises à un groupe de personnes sélectionnées (jusqu'à quatre) en fonction de l'autorisation de l'utilisateur. La pilule numérique tant attendue devrait être lancée en 2018 et sera probablement suivie par d'autres produits du créneau des médicaments numériques..
La technologie développée par Proteus a également été appliquée à d'autres domaines de la médecine. Le capteur ingérable (indépendant de tout médicament) avait déjà été approuvé par la FDA en 2012. Il a depuis été utilisé pour concevoir des médicaments activés par capteur pour l'hypertension non contrôlée et le diabète de type 2. Des projets visant à mesurer l'observance thérapeutique chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, de l'hépatite C et de celles récemment sorties des hôpitaux ont également été documentés. Abilify MyCite n'est donc que le dernier membre de la famille de pilules numériques de Proteus.
En fait, le choix de la première pilule numérique approuvée par la FDA a surpris certains experts. Abilify est un médicament utilisé dans le traitement de certains troubles psychiatriques, notamment la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression. Certains prétendent qu'Abilify sous forme de pilule numérique pourrait ne pas être bien accepté par les personnes qui (déjà) ont des idées paranoïaques et ont la persistance de se sentir surveillées ou persécutées. Suggérer à une personne présentant des symptômes de schizophrénie d'avaler une pilule qui enverrait des signaux hors de son corps pourrait aggraver son état. Par conséquent, la contribution du médecin sera probablement très importante pour déterminer quelles personnes peuvent potentiellement bénéficier de la nouvelle pilule de suivi et lesquelles pourraient en pâtir..
Une meilleure gestion de soi ou un Big Brother biomédical?
Bien que les pilules numériques puissent fournir des informations importantes sur l'observance du traitement (ainsi que sur l'état physique d'une personne dans certains cas), plusieurs préoccupations ont été soulevées concernant leur utilisation (par exemple, éthique, confidentialité et sécurité des données). Par exemple, si les drogues numériques sont suggérées à des personnes qui ne sont pas en mesure de comprendre toutes les implications du partage de données, leur faire subir ce type de technologie pourrait être considéré comme une contrainte. Un autre exemple d'utilisation potentiellement douteuse comprendrait les compagnies d'assurance offrant des incitations élevées aux pilules avec capteurs, poussant certaines personnes à opter pour des médicaments numériques qui augmenteraient vraisemblablement leur utilisation grâce à la conformité.Il a également été suggéré qu'à l'avenir, les comprimés numériques pourraient devenir une condition de la libération conditionnelle. Ils pourraient également devenir une condition d'obtention de la sortie de l'hôpital. On peut imaginer un monde dans lequel vous devrez accepter de suivre votre traitement avant votre sortie. Des entreprises comme Otsuka ne déclarent aucune connaissance de tels projets. Cependant, il est difficile de prédire comment cette technologie sera utilisée à l'avenir.
Amelia Montgomery écrit dans le Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law qu'il n'est pas encore clair quelles lois sur la protection de la vie privée s'appliqueront aux pilules numériques aux États-Unis. Montgomery suppose que les pilules numériques pourraient ne pas être soumises à l'examen de la loi sur la transférabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) dans la mesure où elle s'applique à d'autres informations relatives à la santé. Il devient de plus en plus difficile d'assurer l'anonymisation des données. Les capteurs, tels que ceux conçus par Proteus, peuvent collecter de nombreuses données sur un individu, ce qui facilite le profilage d'une personne de telle manière que l'individu ne puisse pas comprendre..
Donner le choix aux gens
Heureusement, plusieurs mesures de sauvegarde ont été mises en place pour atténuer certaines des préoccupations éthiques relatives aux pilules numériques. Par exemple, les pilules sont actuellement conçues pour permettre à l'utilisateur de contrôler avec qui ses informations sont partagées. De plus, l'utilisateur peut retirer son consentement à tout moment sans conséquence. De plus, étant donné que la technologie des pilules numériques repose sur le port d'un patch (ou d'un émetteur), ainsi que sur l'utilisation d'un smartphone, leur participation dépend de leur volonté d'utiliser ces outils supplémentaires..Néanmoins, certains experts estiment que l'utilisation de pilules numériques devrait être limitée à des situations spécifiques, telles que les essais de médicaments dans lesquels il est important de veiller à ce que les participants prennent des médicaments pour accroître la validité de la recherche. En fait, l’utilisation de pilules numériques pourrait réduire considérablement le coût des essais cliniques et améliorer leur précision. Certains groupes de personnes pourraient être plus disposés à utiliser des pilules numériques. Par exemple, les personnes âgées qui ont développé des difficultés cognitives qui pourraient autrement oublier de prendre des médicaments (ou les prendre deux fois) sans l'aide de ce type de technologie de la santé.
D'autres, cependant, estiment qu'il faut trouver un équilibre entre la protection de la vie privée et la réglementation excessive du domaine des pilules numériques. Montgomery affirme que les risques pour les utilisateurs sont faibles par rapport aux avantages en termes de commodité, de réduction des coûts et de santé de cette nouvelle technologie..
Tant que le consentement éclairé est strictement appliqué lors de la prescription de pilules numériques, beaucoup de problèmes éthiques peuvent être gérés. Si les utilisateurs de ces nouvelles pilules sont correctement informés et ont la possibilité de poser des questions, cela leur donne le pouvoir d'accepter ou de refuser les pilules numériques avant de les acheter. D'un autre côté, cela pourrait alourdir le fardeau et la pression exercée sur les médecins, de sorte que ce ne serait pas nécessairement la solution la plus réaliste..
Les pilules numériques peuvent-elles vraiment augmenter l’adhérence?
Il n'a pas encore été établi si ces systèmes de médicaments contribueront positivement à l'observance du traitement. Capacité MyCite contient également un avertissement selon lequel la collecte de données ne doit pas être utilisée dans des situations d'urgence, car le suivi peut être retardé ou ne pas se produire du tout. Les experts en santé numérique, y compris Eric Topol de Scripps Translational Science, soutiennent qu'il faudra un certain temps avant que cette nouvelle technologie de la santé puisse avoir un impact considérable sur l'observance. Les personnes prenant des pilules numériques pourraient, par exemple, refuser (ou oublier) de porter le patch d'accompagnement qui doit être remplacé tous les sept jours pour collecter efficacement les signaux de la pilule avalée..Les premières études sur l'observance ont révélé que différents outils, de haute technologie et de basse technologie, améliorent l'observance. Les recherches menées par Proteus ont également montré que les personnes prenant des médicaments à base d’acide hypersensibles et non contrôlés et de diabète de type 2 avec capteurs sensoriels obtenaient de meilleurs résultats (et étaient plus susceptibles d’atteindre leurs objectifs thérapeutiques) par rapport aux personnes prenant des thérapies standard. Cela pourrait probablement être attribué à une meilleure adhérence aux médicaments.
Le potentiel des systèmes de pilules numériques
À l’heure actuelle, certaines personnes sous Abilify qui ont besoin de cet antipsychotique mais ne respectent pas le régime médicamenteux prescrit reçoivent Abilify sous forme d’injection mensuelle pour prévenir la réapparition de leurs symptômes. Cela indique que nous avons déjà des solutions rudimentaires pour la non-adhésion. Cependant, il n'est pas clair si les personnes aux prises avec des problèmes de conformité préféreraient une pilule numérique à une injection. De plus, dans d’autres domaines de la médecine, les injections mensuelles ne sont pas une option viable. Par conséquent, les médicaments activés par capteur peuvent présenter plus de mérite dans de tels cas.Le professeur adjoint Peter Chai, médecin urgentiste du Brigham and Women's Hospital à Boston, a utilisé la technologie des pilules numériques dans une étude récente pour tenter de prévenir les abus d'opioïdes, un problème pressant aux États-Unis. Les opioïdes sont fréquemment prescrits au besoin aux personnes souffrant de douleur intense. La dose et la fréquence sont souvent laissées à la discrétion du patient, ce qui crée des risques de surdosage et d’abus. Chai et son équipe ont découvert que les systèmes de pilules numériques pouvaient aider à surveiller l'ingestion d'opioïdes en temps réel..
Ils ont suggéré que des interventions puissent être déployées dès la détection de la maltraitance, minimisant ainsi le risque de préjudice. Les personnes ayant participé à leur étude ont trouvé les pilules numériques acceptables et étaient disposées à continuer à les prendre. L'étude de Chai indique que les pilules à détection sensorielle ont un large éventail d'utilisations, par exemple avec des médicaments à haut risque et des groupes de personnes n'ayant pas de contact régulier avec des professionnels de la santé.
