Ce que les personnes atteintes de la maladie de Crohn devraient savoir à propos de Stelara

Stelara (ustekinumab) est une thérapie biologique qui cible les cytokines d’interleukine (IL) -12 et d’IL-23. Plus techniquement, il s'agit d'un anticorps monoclonal d'immunoglobuline totalement humain qui cible la sous-unité P40 partagée de l'IL-12 et de l'IL-23. Stelara a été approuvé pour la première fois en 2008 pour traiter le psoriasis en plaques et est maintenant approuvé pour traiter la maladie de Crohn modérée à grave.
Faits importants à savoir

Stelara n'est pas un remède contre la maladie de Crohn
Stelara est administré tout d'abord par perfusion, puis par injection à domicile.
Les personnes infectées ne devraient pas recevoir Stelara
Il y a un risque accru d'infection et tout signe d'infection doit être immédiatement discuté avec un médecin.
Stelara n'a pas fait l'objet d'études approfondies pendant la grossesse et l'allaitement et il convient de consulter immédiatement un médecin en cas de grossesse
Les patients doivent subir un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer à prendre Stelara

Administration

Stelara se distingue de la plupart des autres médicaments pour le traitement de la maladie intestinale inflammatoire (MICI) en ce qu’il commence par une perfusion puis se poursuit par des injections à domicile. Le premier traitement avec Stelara se fait par perfusion. Le médicament est administré par voie intraveineuse dans un centre de perfusion ou dans un cabinet médical. La quantité de Stelara utilisée est individualisée et calculée en fonction du poids du patient. Après cela, Stelara est administré par injection sous-cutanée (une injection sous la peau) toutes les 8 semaines, ce qui peut être fait à la maison..
Les patients sont formés par une infirmière ou un autre professionnel de la santé sur la manière de procéder aux injections. Le médicament vient dans un injecteur spécial que le patient se donne à lui-même ou qu’un ami ou un membre de sa famille lui donne. Les patients peuvent injecter Stelara dans la cuisse, l'abdomen, les fesses ou le bras.

Les indications

Stelara peut être prescrit pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les personnes de plus de 18 ans. Janssen Biotech, Inc, le fabricant de Stelara, déclare que ce médicament est approuvé pour les patients atteints de la maladie de Crohn "qui ne toléraient pas le traitement par immunomodulateurs ou corticostéroïdes. mais n’ont jamais échoué le traitement par un antagoniste du facteur de nécrose tumorale (TNF), ou ont échoué ou ont été intolérants au traitement par un ou plusieurs antagonistes du TNF. " Cela signifie que ce médicament est destiné aux patients traités avec un autre type de médicament sans amélioration. Cela pourrait inclure les médicaments immunomodulateurs (qui suppriment le système immunitaire), les stéroïdes comme la prednisone ou un anti-TNF (parfois appelé produits biologiques)..
Parmi les autres maladies à médiation immunitaire pour lesquelles Stelara est approuvé aux États-Unis figurent le psoriasis et le rhumatisme psoriasique. Stelara n'est actuellement pas approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse. Stelara n'est pas approuvé pour utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans..

Comment ça marche

Stelara a été utilisé pour traiter des maladies à médiation immunitaire, la maladie de Crohn étant la dernière maladie pour laquelle elle a été jugée efficace. Stelara bloque les interleuken (IL) -12 et IL-23, naturellement présents dans l'organisme, mais qui contribueraient probablement à l'inflammation de la maladie de Crohn. Stelara n'est pas un remède contre la maladie de Crohn.

Qui ne devrait pas le prendre

Informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des affections suivantes:

Une réaction allergique antérieure à Stelara
Une allergie au latex, car la seringue préremplie peut contenir du latex
Avoir récemment reçu un vaccin vivant ou un membre de votre ménage a eu un vaccin vivant
Avoir reçu le vaccin bacille Calmette-Guérin (BCG) car il ne devrait pas être administré dans l'année suivant la prise de Stelara (avant ou après)
Des éruptions cutanées
Sont actuellement vaccinés contre les allergies, en particulier les réactions allergiques graves
A déjà été traité par photothérapie (luminothérapie)
Enceinte ou allaitante, ou peut tomber enceinte ou prévoyez d'allaiter pendant que vous prenez Stelara
Avoir des antécédents d'infections ou une infection en cours

Avertissement d'allergie

Si un médecin doit être informé sur les injections d'allergie et les allergies graves, c'est parce que Stelara peut changer la façon dont le corps réagit à ces injections. Stelara peut rendre un vaccin anti-allergique moins efficace ou augmenter le risque de réaction allergique après avoir reçu le vaccin. Il est essentiel de travailler étroitement avec un allergologue et un gastro-entérologue pour réduire le risque de réactions allergiques. Les réactions allergiques graves à Stelara sont rares.

Infections Associées

Stelara peut augmenter le risque de développer une infection car cela peut affecter le système immunitaire. Les patients doivent faire preuve de vigilance lors de la surveillance de tout signe ou symptôme d'infection et les signaler immédiatement à un médecin. Ceci comprend:

Douleur abdominale
La toux
Tousser du sang
La diarrhée
Fatigue
Les fièvres
Douleur musculaire
Douleur ou sensation de brûlure en urinant
Essoufflement
Éruptions cutanées
Sueurs
Perte de poids inexpliquée

sécurité

Pendant la grossesse
Les grossesses pendant que la mère recevait Stelara n'ont pas fait l'objet d'études approfondies. Il y a eu quelques grossesses accidentelles chez les femmes atteintes de psoriasis qui prenaient Stelara. Celles-ci ont toutes été des rapports de cas, ce qui signifie que c'est un seul événement qui est à l'étude. Aucune étude à grande échelle n'a été menée sur l'impact de Stelara sur les bébés à naître. Au moins une d'entre elles a abouti à une fausse couche, mais il n'y a pas eu suffisamment de recherche pour savoir avec certitude si Stelara causerait un tort au fœtus.
La catégorie de grossesse FDA pour Stelara est de type B. Cela signifie que l'effet de Stelara sur l'enfant à naître n'a pas fait l'objet d'études approfondies. Il est actuellement recommandé que Stelara ne soit utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. En cas de grossesse, le médecin qui prescrit Stelara doit être contacté immédiatement.
Comme il existe si peu d’informations sur la grossesse et Stelara, il est demandé à toute femme qui devient enceinte de participer au registre des grossesses en composant le 1-877-311-8972. Cela peut aider les scientifiques à comprendre comment Stelara affecte les mères et les bébés pour améliorer les soins de futurs patients..
Pendant l'allaitement
On pense que Stelara peut passer dans le lait maternel et donc être pris en charge par bébé. L'allaitement d'un bébé pendant qu'il reçoit Stelara doit faire l'objet d'une discussion avec les membres d'une équipe soignante et doit être effectué individuellement..

Un mot de Verywell

Stelara est utilisé depuis 2008 pour traiter les affections à médiation immunitaire. La dernière maladie pour laquelle Stelara a été approuvé est la maladie de Crohn. Bien que Stelara ne soit pas un traitement curatif, il a été démontré qu’il était efficace dans le traitement de la maladie de Crohn chez certains patients..