Profil de drogue Cymbalta

Cymbalta (chlorhydrate de duloxétine) est un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Il est pris par la bouche comme une pilule ou une capsule.

Indications et usage

Cymbalta est utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur. L'efficacité de Cymbalta pour une utilisation à long terme, soit plus de neuf semaines, n'a pas été systématiquement évaluée dans les essais cliniques. Il est également utilisé pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique, de la fibromyalgie, des douleurs musculaires et osseuses chroniques et du trouble d'anxiété généralisé..

Contre-indications

Cymbalta ne doit pas être utilisé par des personnes qui ont montré une sensibilité à la duloxétine ou à l'un des composants inactifs de Cymbalta. Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps qu'un antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Au cours des essais cliniques, Cymbalta a été associé à une augmentation de la mydriase, qui correspond à une dilatation de la pupille de l'œil, chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé et ne devrait pas être utilisé par les patients présentant cette affection.

Précautions

Des cas d'insuffisance hépatique ont été rapportés chez des patients traités par Cymbalta. Il a également été associé à une augmentation de la pression artérielle. Il convient donc de surveiller la pression artérielle tout au long du traitement. Cymbalta doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou de convulsions. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de glaucome à angle fermé non contrôlé. Il faut l’arrêter progressivement pour éviter les symptômes d’arrêt. L’expérience acquise avec Cymbalta chez les patients atteints d’autres maladies est limitée.

Avertissements

Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite en ce qui concerne l’aggravation de la dépression et de la suicidabilité, en particulier au début du traitement ou en cas de modification de la posologie. Les patients doivent également être surveillés pour rechercher des symptômes tels que anxiété, agitation, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, impulsivité, hypomanie et manie. Si ces symptômes sont graves, apparaissent soudainement ou ne sont pas des symptômes qui existaient avant le début du traitement, il faut envisager de changer le patient pour un médicament différent..

Interactions médicamenteuses

Les informations sur les interactions médicamenteuses sont trop longues pour être résumées ici. S'il vous plaît visitez le site Web de la FDA ou parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'informations.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Chez les souris femelles recevant l'équivalent de 11 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (MRHD), on a observé une augmentation des adénomes et des carcinomes hépatocellulaires. La dose sans effet était 4 fois la MRHD. L'incidence des tumeurs n'a pas augmenté chez les souris mâles à des doses allant jusqu'à 8 fois la MRHD. Il n'a pas été mutagène dans les études effectuées ni n'a affecté la fertilité.

Grossesse et allaitement

Cymbalta est un médicament de classe C. Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée chez la femme enceinte. Par conséquent, la duloxétine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les avantages potentiels justifient le risque potentiel pour le fœtus..

Effets secondaires de Cymbalta

Les effets indésirables les plus courants, rapportés par plus de 5% des patients, ont été les suivants: nausée, sécheresse de la bouche, constipation, diminution de l'appétit, fatigue, somnolence et transpiration accrue. Les effets indésirables survenus chez au moins 2% des patients ont été les suivants: diarrhée, vomissements, perte de poids, vertiges, tremblements, bouffées de chaleur, vision trouble, insomnie, anxiété et effets secondaires sexuels..

Toxicomanie et dépendance

La duloxétine n'est pas une substance contrôlée. Dans les études sur les animaux, il n’a pas démontré de potentiel d’abus de type barbiturique. Dans les études de pharmacodépendance, il n'a pas été démontré de potentiel de dépendance chez le rat. Bien que Cymbalta n'ait pas été systématiquement étudié chez l'homme pour son potentiel d'abus, il n'y avait aucune indication de comportement de recherche de drogue dans les essais cliniques..

Dosage et administration

Cymbalta doit être administré à une dose quotidienne totale de 40 à 60 mg / jour. En règle générale, il sera divisé en deux doses prises à différents moments de la journée. Il n'est pas nécessaire de le prendre avec de la nourriture. Il n’existe aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg / jour confèrent des avantages supplémentaires..