Mythes sur les essais cliniques du cancer
Mythe # 1 - Vous êtes un cochon d'Inde
Contrairement à leur réputation, vous n'êtes pas un cobaye si vous participez à un essai clinique. Mais il est utile de connaître la phase d’un essai clinique qui vous est proposée et le but de cette phase.La plupart du temps, un essai clinique implique l’utilisation d’un traitement qui a déjà été utilisé par de nombreuses personnes. peut fonctionner mieux que les traitements standard. Un essai de phase 3 - la phase d'essais qui compte généralement le plus grand nombre de personnes inscrites - est réalisé dans le but de répondre à la question «Ce traitement fonctionne-t-il mieux que le traitement standard ou a-t-il moins d'effets secondaires que le traitement standard? ? ”La phase 3 est la dernière étape avant qu'un médicament ne soit approuvé pour utilisation par la Food and Drug Administration (FDA) via le processus d'approbation de la FDA.
Avant d'entrer dans un essai de phase 3, des essais de phase 2 sont conduits. Un essai clinique de phase 2 est effectué pour répondre à la question «Ce traitement est-il efficace?
Parfois, un essai clinique est effectué pour la première fois sur des humains après avoir testé un médicament ou un traitement sur des animaux. Ces essais, les essais de phase 1, ne concernent généralement qu'un petit nombre de personnes et sont conçus pour répondre à la question «Ce traitement est-il sans danger?
Avant de choisir de participer à un essai clinique, les chercheurs discuteront avec vous de la phase de l’essai clinique que vous étudiez, de ce à quoi vous pouvez vous attendre et des complications possibles. Dans l’ensemble, la grande majorité des personnes atteintes de cancer - 97% - qui participent à un essai clinique affirment qu’il s’agissait d’une expérience positive..
Mythe # 2 - Vous ne devriez participer à un essai clinique que si rien d'autre ne fonctionne
Comprendre les phases décrites ci-dessus peut aider à répondre à cette question. Dans certains cas, la réponse peut être positive: si rien d'autre ne fonctionne, un essai de phase 1 peut vous aider à poursuivre les recherches sur les personnes atteintes de votre maladie (et a une petite chance de faire une différence pour vous aussi.) Mais généralement, les gens participent dans les essais cliniques pour d'autres raisons. Des essais cliniques sur le cancer sont disponibles pour les personnes à tous les stades de leur maladie. Avec de nouvelles recherches sur la génétique du cancer et le développement ultérieur de thérapies ciblées (thérapies ciblant des anomalies spécifiques des cellules cancéreuses et entraînant souvent moins d'effets secondaires que la chimiothérapie traditionnelle), il est probable que, pour certaines personnes, un essai clinique puisse être recommandé. la premier traitement suivant le diagnostic.Mythe # 3 - Un essai clinique permet de voir si les gens peuvent vivre plus longtemps
Ce n'est pas vraiment un mythe. Parfois des études cliniques sont fait pour voir si les gens vont survivre plus longtemps avec un nouveau traitement. Mais certaines études évaluent des choses autres que la survie, telles que la qualité de vie. Par exemple, un médicament peut faire l’objet d’un essai clinique afin de déterminer s’il réduit mieux les nausées dues à la chimiothérapie que les traitements actuels. Il existe également de nombreux autres types d'essais cliniques. Certaines méthodes d'étude pour prévenir le cancer. D'autres cherchent des moyens de dépister ou de diagnostiquer le cancer.Mythe # 4 - Une fois que vous êtes dans un essai clinique, vous ne pouvez pas changer d'avis.
Si vous participez à un essai clinique, vous pouvez cesser de participer à l’étude à tout moment. Vous ne serez jamais obligé de continuer si vous trouvez les effets secondaires intolérables ou si vous avez une autre raison que vous souhaitez arrêter.Mythe # 5 - Vous ne saurez pas si vous prenez un nouveau médicament, un ancien médicament ou un placebo
Quelques études cliniques faire avoir un groupe placebo, mais cela ne signifie pas que vous êtes à risque de recevoir un traitement quand un traitement pouvant vous aider est disponible. Les placebos sont rarement utilisé dans les essais cliniques pour étudier les traitements du cancer, et s’il est possible que vous receviez un placebo, vous en serez clairement informé. Un groupe placebo peut être utilisé si un médicament ou une procédure est testé afin de déterminer s’il est plus efficace que de ne rien faire. Et - si le médicament ou la procédure expérimentale / expérimentale est clairement préférable à un placebo, un essai clinique sera arrêté pour permettre à ceux recevant un placebo de recevoir le traitement qui a fait ses preuves.Il est vrai que de nombreuses études sont «à double insu». Cela signifie que ni vous ni votre médecin ne savez si vous recevez le traitement standard ou le traitement en cours d'évaluation. Mais encore une fois, si un traitement est trouvé avant que l’étude soit terminée comme étant nettement supérieur - qu’il s’agisse du traitement à l’étude ou du traitement standard - l’étude sera interrompue pour permettre à ceux qui ont reçu ce qui semble alors être un traitement inférieur recevoir le traitement supérieur. En savoir plus sur la compréhension de la terminologie des essais cliniques.
Mythe # 6 - Un essai clinique signifie que vous pouvez rater d'autres traitements
Lorsque vous êtes évalué pour un essai clinique et si un meilleur traitement est disponible, on vous le dira avant de participer à un essai. Il est vrai que, parfois, recevoir un traitement - qu’il s’agisse d’un traitement standard ou d’un traitement d’études cliniques - signifie que vous pourriez ne plus être éligible pour un essai clinique différent dans le futur. Il est important de discuter avec votre oncologue et les chercheurs de l'étude avec soin pour savoir s'il y aura une limitation dans le futur si vous participez à l'essai..Mythe # 7 - Le traitement que vous recevrez est meilleur qu'un traitement standard
Dans une étude clinique, rien ne garantit que le traitement que vous recevrez sera meilleur que le traitement standard disponible. C'est le but de l'essai clinique. Dans certains cas, par exemple, les patients atteints de cancer du poumon atteints d'un cancer du poumon ALK-positif, avant qu'un traitement efficace ne soit approuvé par la FDA, les chercheurs pouvaient être assez certains que ce sous-groupe de personnes atteintes d'un cancer du poumon ferait mieux avec le médicament d'essai clinique qu'avec un traitement standard.Mythe # 8 - Personne d'autre ne peut obtenir un traitement jugé supérieur jusqu'à ce que le procès soit terminé
Parfois, un traitement s'avère nettement supérieur au traitement standard avant la fin d'un essai clinique. Certaines personnes gravement malades sont autorisées à utiliser le médicament en dehors d'un essai clinique selon un processus appelé "usage compassionnel" ou accès élargi.Mythe n ° 9 - Ma famille et mes amis veulent que je participe à un procès et je dois donc participer
Participer à un essai clinique est une décision très personnelle. Bien que vous puissiez recevoir les commentaires de vos proches et de vos prestataires de soins de santé, vous seul pouvez décider si cela vous convient.Mythe # 10 - Votre oncologue vous indiquera si vous êtes candidat à un essai clinique
C'est souvent vrai. Mais il est important de rappeler que les oncologues sont des êtres humains. Personne ne peut être au courant de tous les essais cliniques sur le cancer en cours, où que ce soit dans le monde, ni des exigences et des restrictions précises applicables à l'inscription des patients. Il est également important de noter que les essais cliniques ne sont pas nécessairement menés dans tous les centres anticancéreux..Votre médecin peut recommander un essai clinique dans votre centre de cancérologie ou vous recommander de vous rendre dans un autre centre de cancérologie pour participer à un essai. Mais il est également possible de vérifier en ligne les essais cliniques de votre cancer. Puisque cela peut être déroutant, il y a aussi services de correspondance gratuits disponible dans lequel une infirmière navigatrice discutera avec vous, puis tentera de s’adapter à votre situation particulière avec les essais cliniques actuellement disponibles.
