Ocrevus pour le traitement de la sclérose en plaques
La PPMS représente entre 10 et 15% des cas de SEP. L’approbation d’Ocrevus en 2017 a constitué une étape majeure pour les personnes atteintes de cette forme de la maladie. Pour les personnes atteintes de RMS, qui représentent la grande majorité des personnes vivant avec une forme de cette maladie, chaque approbation de nouveau médicament représente un nouvel espoir pour la gestion de la maladie..
Comment ça marche
En tant que type d'immunosuppresseur appelé anticorps monoclonal humanisé, le médicament se lie sélectivement à une molécule appelée CD20, située à la surface des cellules B (type de cellules du système immunitaire). Ce faisant, le médicament réduit le nombre de cellules B dans votre circulation sanguine.Les cellules B jouent un rôle dans la perte de la gaine de myéline et dans les lésions de la sclérose en plaques, provoquées par une réaction auto-immune (le système immunitaire attaque par erreur des parties du corps). Réduire le nombre de ces cellules B particulières réduit l'activité de la maladie.
Ocrevus ne cible toutefois que les cellules B, de sorte que les autres cellules du système immunitaire (telles que les cellules T) restent intactes, ce qui contribue à maintenir votre fonction immunitaire..
Comprendre la maladie auto-immune
Efficacité
Avant son approbation, Ocrevus a été examiné dans le cadre de trois essais de phase III portant à la fois sur la SP en rechute et la SP progressive primaire..Dans deux essais, l'un publié en 2016 et l'autre en 2017, Ocrevus a été comparé à Rebif (interféron bêta-1a) pour le traitement de personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente. Comme il n’existe actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour la SP progressive primaire, Ocrevus a été comparé au placebo dans cet essai..
Ocrevus s'en sortait bien. Les essais RMS ont impliqué plus de 1600 participants qui ont été suivis pendant près de deux ans. Par rapport à Rebif, Ocrevus a démontré:
- Un taux de rechute inférieur de 46% à 47%
- Progression plus lente de l'invalidité à 12 et 24 semaines, selon l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale)
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) de 94 à 95% moins de lésions rehaussant le gadolinium
- Avait une réduction de la progression confirmée de l'invalidité de 24% à 12 semaines et de 25% à 24 semaines
- Diminution de près de 30% du temps nécessaire pour marcher 25 pieds
- Le volume total des lésions cérébrales hyperintensives en T2 a-t-il diminué de 3,4%, par rapport à une augmentation de 7,4% dans le groupe témoin
- La progression secondaire pourrait-elle être totalement évitée si un traitement anti-CD20 était administré dès l'apparition de la maladie?
- Des thérapies plus sélectives à base de cellules B pourraient-elles cibler uniquement les cellules CD20 indésirables, par opposition à toutes?
Administration
Ocrevus est administré par perfusion, ce qui signifie que vous vous rendez dans un centre de perfusion ou chez un médecin, que vous faites insérer une aiguille et que vous recevez le médicament par voie intraveineuse (dans les veines)..La première dose d'Ocrevus est administrée en deux perfusions à 14 jours d'intervalle. Après cela, vous recevrez une seule perfusion tous les six mois. La posologie est de 300 milligrammes (mg) pour chacun des deux premiers et de 600 mg par la suite..
Les traitements initiaux durent généralement au moins deux heures et demie et les suivants, plus de trois heures. Il est également conseillé aux médecins de vous surveiller pendant au moins une heure après la perfusion, afin de pouvoir surveiller les éventuels effets indésirables liés à la perfusion..
Effets secondaires
Il faut du temps pour établir le profil d'innocuité complet de tout médicament. Cependant, une revue des études sur Ocrevus publiée en 2018 a conclu que le profil d'innocuité dans le monde réel semblait rester cohérent avec ce qui avait été observé lors des essais cliniques, ce qui signifie qu'il n'y a pas eu de problèmes inattendus..Les effets secondaires négatifs observés dans les deux essais avec RMS comprenaient:
- Réactions liées à la perfusion, telles qu'éruption cutanée, bouffées vasomotrices ou démangeaisons
- Infections graves dans 1,3% du groupe Ocrevus (contre 2,9% dans le groupe Rebif)
- Nouveaux cas de croissance tissulaire anormale (néoplasmes) chez 0,5% des utilisateurs d’Ocrevus, ce qui est légèrement supérieur aux 0,2% observés chez les utilisateurs de Rebif
- Réactions liées à la perfusion (éruption cutanée, démangeaisons, bouffées vasomotrices, irritation de la gorge), qui étaient plus fréquentes après la première perfusion
- Infections des voies respiratoires supérieures
- Herpès buccal
- Infections graves chez 6,2% du groupe Ocrevus (légèrement plus que 5,9% dans le groupe placebo)
- Un taux plus élevé de néoplasmes, tels que les cancers du sein et de la peau, dans le groupe Ocrevus, ce qui justifie de nouvelles recherches pour savoir pourquoi
Symptômes et diagnostic de LEMP Bien que les effets secondaires découlant de la perfusion soient courants, ils sont rarement graves. En outre, le risque d'avoir une réaction diminue avec chaque traitement.
Considérations et contre-indications
Si vous avez été infecté par le virus de l'hépatite B, vous ne devez pas prendre Ocrevus à moins qu'un spécialiste du foie ne l'ait approuvé pour vous..Lors d'essais sur des animaux gravides, Ocrevus a été associé à des effets indésirables graves, notamment la mort du fœtus. Le médicament n'a pas été testé lors de grossesses humaines. Les femmes en âge de procréer sont invitées à utiliser un moyen de contraception lorsqu'elles prennent ce médicament. Si vous souhaitez devenir enceinte, votre médecin peut vous conseiller de ne pas prendre ce médicament pendant plusieurs mois avant d'essayer de concevoir..
Ocrevus passe dans le lait maternel, selon les données d'études chez l'animal. Discutez avec votre médecin des risques pour votre bébé par rapport aux avantages pour vous.
Coût
Ocrevus coûte 65 000 dollars par an, soit environ 5 400 dollars par mois. Bien que coûteux, cela représente environ 20% du prix moyen d'un médicament contre la SEP..Si votre assurance ne couvre pas ou si vous devez payer un montant substantiel, certaines ressources peuvent vous aider. Pour savoir si vous êtes admissible à un programme d’assistance, contactez le fabricant, Genentech, au 1-866-422-2377 ou visitez leur site Web..
