Daklinza (daclatasvir) Hépatite C Information sur les médicaments
Daklinza a été approuvé le 24 juillet 2015 par la US Food and Drug Administration pour les patients atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 3, y compris ceux atteints de cirrhose. Daklinza peut être utilisé à la fois chez les patients n'ayant jamais été traités (naïfs de traitement), ainsi que chez les patients ayant déjà reçu un traitement (expérimentés) et ayant présenté une réponse partielle ou aucune réponse au traitement antérieur contre le VHC.
Des recherches cliniques ont montré que le taux de guérison des patients n'ayant jamais reçu de traitement sous traitement à base de Daklinza était de 98%, tandis que le taux de guérison des patients atteints de cirrhose ayant déjà suivi un traitement était de 58%..
Dosage recommandé
Un comprimé à 60 mg pris quotidiennement avec ou sans nourriture en association avec Sovaldi (sofosbuvir). La durée recommandée de traitement est de 12 semaines..La posologie devra peut-être être ajustée chez les patients prenant soit un inhibiteur du CYP3A, soit un inducteur du CYP3A (voir la liste ci-dessous). Sinon, l'effet thérapeutique de Daklinza pourrait être réduit, de même que le risque de résistance aux médicaments serait accru. Dans de tels cas, il est recommandé de réduire la posologie à 30 mg une fois par jour avec un puissant inhibiteur du CYP3A et d'augmenter la dose à 90 mg une fois par jour avec un puissant inducteur du CYP3A..
Daklinza est prescrit pour une utilisation en association avec Sovaldi et doit jamais être utilisé en monothérapie.
Des formulations
Daklinza est disponible en comprimés à prendre par voie orale à 30 mg et 60 mg..Les comprimés à 30 mg sont de couleur vert clair et de forme pentagonale, avec l'inscription «BMS» en relief sur un côté et «213» sur l'autre. Les comprimés à 60 mg sont également de couleur vert clair et de forme pentagonale, avec l'inscription «BMS» en relief sur un côté et «215» sur l'autre..
Effets secondaires courants
Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation de la thérapie combinée Daklinza / Sovaldi (survenue chez plus de 5% des patients) sont:- Fatigue
- Mal de tête
- La nausée
- La diarrhée
Interactions médicamenteuses
La posologie de Daklinza devrait être diminué à 30 mg lors de la prise d'inhibiteurs du CYP3A suivants:- Antibiotiques: clarithromycine, télithromycine
- Médicaments antifongiques: itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, télithromycine
- Antirétroviraux anti-VIH: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Reyvir renforcé par du Norvir (atazanavir)
- Médicament hypertensif: Tracleer
- Médicament corticostéroïde: dexaméthasone
- Antirétroviraux anti-VIH: Sustiva (éfavirenz), Intelence (étravirine)
- Médicaments contre la narcolepsie / l'apnée du sommeil: Provigil
- Drogues de classe de pénicilline: nafcillin
- Les médicaments antituberculeux: Priftin
- Anti-convulsifs: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Médicaments antituberculeux: Rifadin
- Millepertuis
Considérations supplémentaires
Daklinza peut provoquer un ralentissement important du rythme cardiaque (bradycardie). Il y a eu des cas dans lesquels des patients ont dû recevoir un stimulateur après avoir pris un médicament antiarythmique, l'amiodarone, avec Sovaldi en association avec un autre antiviral à action directe du VHC, notamment Daklinza. La co-administration d'amiodarone avec Daklinza et Sovaldi n'est pas recommandée. Si aucune autre solution n'est disponible, la surveillance cardiaque est fortement recommandée..Bien que les études chez l'animal n'aient mis en évidence aucun dommage pour le fœtus lors d'une exposition à Daklinza pendant la grossesse, l'utilisation de Sovaldi est contre-indiquée. Le traitement d'association Daklinza / Sovaldi ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent également utiliser deux formes de contraception lorsqu’ils prennent Daklinza / Sovaldi.
L'innocuité de Daklinza est que les patients greffés du foie n'ont pas encore été établis.
La source:
US Food and Drug Administration. "La FDA approuve un nouveau traitement pour les infections chroniques par l'hépatite de génotype 3." Silver Spring, Maryland; communiqué de presse publié le 24 juillet 2015.
