Comment un biosimilaire est-il différent d'un produit biologique?

Un produit biologique est un type de médicament créé dans une cellule vivante. Les scientifiques créent des médicaments biologiques en modifiant l'ADN de certaines cellules. Les cellules sont modifiées de manière à être programmées pour se répliquer indéfiniment. Une fois que les cellules sont capables de se répliquer, elles sont également modifiées afin d'être programmées pour créer l'anticorps souhaité par les scientifiques. Dans le cas de certains médicaments biologiques utilisés pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), les anticorps créés sont ceux qui agissent contre le facteur de nécrose tumorale (TNF)..
Les médicaments biologiques utilisés pour traiter les MII sont Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pégol), Remicade (infliximab), Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) et Entyvio (vedolizumab). Tous ces médicaments biologiques sont appelés produits innovants et sont fabriqués uniquement par les sociétés qui les ont développés. Les produits innovants, dans l'industrie pharmaceutique, sont de nouveaux produits qui ne sont pas disponibles auprès d'une autre société et peuvent être sous brevet. Ils sont créés dans un environnement contrôlé contrôlé, ce qui est très différent des médicaments chimiquement dérivés..
Certains des médicaments biologiques créés pour les MII sont des inhibiteurs du TNF. Les personnes atteintes de MICI ont souvent des taux de TNF plus élevés dans leur corps que les personnes ne présentant pas de MICI, raison pour laquelle on pense que le TNF est l'une des raisons pour lesquelles l'inflammation associée aux MICI persiste et affecte le tube digestif. Les médicaments anti-TNF bloquent le TNF et l'empêchent de provoquer une inflammation. Entyvio est un antagoniste des intégrines α4β7 intestinales qui agit en empêchant les globules blancs, qui sont supposés contribuer à l'inflammation, de s'emparer du tube digestif..
Les médicaments biologiques sont utilisés pour traiter un plus grand nombre d'affections que les MII, mais également pour traiter d'autres maladies auto-immunes ou à médiation immunitaire telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la spondylarthrite ankylosante et l'hidradénite suppurée..

Les biosimilaires sont-ils comme les génériques??

Les biosimilaires sont souvent décrits comme le "générique" des médicaments biologiques. Cependant, ce n'est pas vraiment une façon précise de décrire un biosimilaire. Lorsque nous allons dans une pharmacie, nous avons souvent le choix d'acheter le nom de marque d'un médicament et un médicament bioéquivalent - un générique. Si vous regardez l'emballage des deux médicaments, vous verrez que les ingrédients actifs sont les mêmes..
Pour qu'une entreprise commercialise un générique, la FDA doit convenir que celui-ci est interchangeable avec le produit innovant. Cela ne signifie pas pour autant qu'un générique est exactement le même. Il pourrait encore y avoir des différences dans les ingrédients inactifs, mais le principe actif est, selon la FDA, le même.
Un biosimilaire est licencié par la FDA et doit être identique à un produit biologique en ce qui concerne:

Mécanisme d'action
Voie d'administration (telle que perfusion ou injection)
Dosage
Force

Un biosimilaire n'est pas équivalent à un produit biologique, cependant, et certaines différences sont permises. La conception et la création d'un médicament biologique sont suffisamment compliquées pour qu'un biosimilaire ne soit pas exactement identique à un médicament biologique. Parce que nous n'avons pas encore beaucoup de données scientifiques, les experts ne sont pas d'accord sur le point de savoir si un biosimilaire fonctionnera exactement de la même manière que le produit biologique..
Lors d'une conférence organisée par Janssen sur la science derrière les produits biologiques, Michael Yang, président d'Immunology chez Janssen Biotech, a déclaré que "les produits biologiques sont des protéines vivantes et que les protéines vivantes ne peuvent pas être copiées". Parce qu'un produit biologique est cultivé dans un type de cellule spécifique, ce n'est pas quelque chose qui peut être recréé. Un biosimilaire sera différent d'un produit biologique, de la même manière que, comme l'explique Yang, un chêne est différent d'un autre, même s'ils sont tous deux classés comme des chênes..

Que peuvent faire les patients atteints de MII??

À mesure que de plus en plus de produits biosimilaires arriveront sur le marché, les personnes atteintes de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse auront plus de choix de médicaments. Les patients recevant des médicaments biologiques ou des médicaments biosimilaires doivent se familiariser avec les lois en vigueur dans leur état concernant les produits biologiques et les biosimilaires..
Avant de recevoir une perfusion dans un centre de perfusion ou un hôpital, les patients peuvent également demander à s'assurer qu'ils reçoivent exactement les médicaments que leur médecin leur a prescrits, "tels qu'ils sont écrits". Un biosimilaire doit avoir un nom de marque différent de celui d'un produit biologique, il est donc important de lire l'étiquette sur le médicament. Si votre état n'a pas de loi ou si la loi n'est pas assez forte, contactez vos représentants locaux pour vous assurer qu'ils connaissent votre point de vue, en tant que patient concerné par ces lois..